三鼎生物科技股價行情討論-三鼎生技透明齒列牙套 獲美FDA上市許可

2003年，台北醫學大學（以下簡稱北醫）成立生醫器材研發中心實驗室，透過產學合作的方式進行醫療器材研發的轉譯，並與業界一直建立很好的連結。同時，為因應廠商的試製（prototyping）需求，建立了完整的生醫器材3D列印系統。
2006年，該實驗室更名成立「生醫器材研發暨產品試製中心」，由當時北醫的口腔科學研究所副教授（現為牙醫學系特聘教授）歐耿良擔任中心主任，目的希望能縮短醫療器材產業與基礎研究的落差，使研發試製品能更快投入市場。
2014年12月，透過鑽石基金的資金挹注，將「生醫器材研發暨產品試製中心」的生醫器材3D列印技術轉譯出來，並成立三鼎生物科技公司（3D Global Biotech Inc.，以下簡稱三鼎），由歐耿良擔任總經理。
目前，三鼎的持股比例為鑽石生技投資60%，北醫與經營團隊等占40%，且資本額新台幣5億資金一次到位，堪稱目前學術界金額最大的一項技轉投資案，已預計明年中登上興櫃。
生物墨水3D列印 全球專利保護
歐耿良直言表示，「成立公司的最大原因是，學校沒有工廠登記證、營利事業登記證，導致生產研發產品沒辦法進行相關認證。」
目前， 三鼎已在汐止的科學園區啟用了約1,200坪符合GTP、GMP標準的生物3D列印專屬工廠，擁有高階自行設計具有美國FDA認證的3D Bio-Factory生物列印專利設備。
除核心設備外，三鼎已開發21項產品，共獲得全球包括美國、台灣等9個國家以上的專利保護。
歐耿良說明，生醫材料的3D列印分為兩種，一種是非人體組織的人工材料（如：鈦金屬、無機陶瓷或聚乳酸高分子等），另一種則是取自人體組織的生物墨水（bio-inks，如人體的幹細胞、體細胞採集後再培養的各式細胞等）。
「目前市面上的生醫產品大多使用人工材料，使用生物墨水的生物3D列印仍少見。」歐耿良同時表示，生物3D列印因存在材料安全性、功能性、結構設計、細胞來源和血管結構等問題，因此極具挑戰。
現階段，三鼎營運內容主要提供整合式醫療服務，包含手術前3D醫學影像重建分析及3D 列印術前評估模型；手術中重建人體組織器官之生物及金屬3D列印之植入式醫材；手術後促進傷口癒合之生物3D列印敷料等。
中期將發展個人化「複合式生物墨水」，著手人工血管、皮膚及乳房重建技術之開發，預計明年向衛福部申請生物3D列印的器官重建/移植臨床試驗，並計畫於數家醫學中心進行臨床試驗。
長期目標將開發個人化抗癌藥物緩釋載體，透過生物3D列印實現結合癌症治療藥物之人工血管，使癌症病患能擺脫長期服藥的困擾，降低用藥量，更安全且減少副作用，進而減輕龐大之醫療成本。
啟動英、美多國臨床試驗 佈局全球生物3D列印市場
目前，三鼎同時將臨床試驗鎖定在美國、英國等海外國家，並已開始執行。臨床試驗的項目則包括有植入式醫材、含細胞的生物3D列印，以及傷口上皮膚和骨頭的重建等等，預計收60個以上案例。
歐耿良強調：「台灣在生物3D列印領域上具有優勢。」他指出，台灣與中國最大的差異在於台灣往精緻醫療發展，而這正適合生物3D列印這類精準的客製化醫療，加上台灣的高醫療水平，在臨床試驗的品質好且可信度高，未來，在國際上的臨床轉譯上將有一定的優勢。

三鼎生物3D列印 全球首發
領先全球，台灣首家生物3D列印公司三鼎，最快明年向衛福部申請生物3D列印的器官重建／移植臨床試驗，首案將鎖定乳癌患者，並啟動「癌症醫療／器官（乳房）重建」臨床程序，明年起將先在北醫附設醫院及其醫療體系旗下雙和、萬芳等三家醫院收40例台灣患者，將有機會改寫醫療史。
三鼎生技近期在台灣科學園區啟動800坪的生物3D列印專屬工廠，投資逾億元、將符合GTP、GMP標準，並擁有十餘部高階機械手臂，及自行設計具有美國食品藥物管理局（FDA）認證完成的3D Bio-Factory生物列印專利設備。最快今年8月將落成，年底前完成美、台FDA查廠認證後即可投產。
三鼎生技是台北醫學大學衍生公司，由台北醫學大學口腔醫學院院長歐耿良擔任總經理，並由其技術團隊提供生物3D列印專利智財，目前已獲得全球包括美國、台灣等九個國家專利保護。
據悉，三鼎的股東也都是國內金控大咖，包括富邦、台新、玉山等大集團所注資的鑽石生技投資基金，公司當前資本額約5億元，其中，鑽石基金持股約六成，是主要大股東，而北醫與經營團隊等約占四成。
三鼎近期並扶植完成美國奈米晶片檢測技術公司LamdaGen，協助他們建構檢測平台並與之完成策略聯盟。LamdaGen技術屬於晶片檢測的一種，具有奈米光學檢測專利，利用表面共振的原理，僅15分鐘即可完成疾病篩檢。未來LamdaGen將是三鼎前端篩檢的合作夥伴。
在LamdaGen完成篩檢後，潛在的客戶即可儲存關鍵生物資料，未來一旦有狀況，即可取有關器官的幹細胞組織予以培養、列印後進行移植、重建手術。三鼎也接受專業醫療機構「下單」，只要對方提供關鍵的生物資料，即可複製對方所需要的「器官」。
另一方面，三鼎也正與國際多個大型保險集團洽商，將以醫療險附約的方式，讓被保人選擇性的購買生物3D列印的「儲存方案」，以大陸市場為例，單次價格約人民幣5萬到10萬元不等。未來只要被保險人有需求，即可協助器官重建，僅此領域的市場商機，保守估計單一國家就上百億元。
複製心臟…不到兩天搞定
3D列印方興未艾，而原本不被看好的生物3D列印，卻在台灣台北醫學大學的專業團隊手上，將要開花結果。三鼎生物科技總經理歐耿良表示，以該公司生物3D列印技術，未來要複製人體的器官，都不是難事。
生物3D列印取材的是人體的血液、器官組織，透過細胞培養、放大後，由具備生物列印功能的專業設備，照著器官的模狀，用特殊的機械手臂予以複製。
複製之後，在具備生物性的環境下，完成保存、運送並移植的工作，歐耿良說，這一套程序全都有嚴格的法規與專業規範，連運送的過程都必須符合規定。
生物3D列印的關鍵是，必須先以組織的幹細胞堆疊器官外型，在另外建構器官的血管並予以拼合。據悉，列印一個成人心臟約不到兩天即可完成，而列印乳房則因脂肪幹細胞與血管重組較費工夫，大約要五天到一周不等。
除了乳房重建，歐耿良表示，只要有生物資料，幾乎所有器官都可以列印後重建，換言之，未來的人只要覺得自己的器官有問題，就可「換一個新的」，包括眼睛、心臟、關節、肝臟。不過，歐耿良指出，肺臟的組織必較複雜，列印仍有一定的難度。
歐耿良說，現在全球有相關技術的單位，多為學校或者法人研究機關，仍未具備夠量產能力的公司出現。

三鼎生技2016登興櫃
串聯生技價值鏈，中天集團董事長路孔明表示，鑽石投資基金將作為資金、人才庫和技術的能量平台，除了與中研院、台大、交大、陽明等學研機構合作外，也將聯手國際知名實驗室，共同開發新藥和創新醫材。路孔明指出，鑽石將與全球頂尖的生化實驗室合作，共同研究發展國際級的生技新藥，合作模式可能採合資或轉由集團旗下新藥公司共同開發。積極與學研單位接軌的鑽石基金，投資的領域中，被視為最有機會開發世界級新藥的「醣基生醫」，是技轉來自於中研院包括醣蛋白、醣晶片等系列產品與技術專利；另一家「協和新藥」，也與中研院、台大、北醫等學研單位，簽署6大項技轉合約成立。
「協和新藥」專注小分子癌症新藥/基因特異性核酸等多項藥物的開發，目前最受矚目是來自台大校長楊泮池團隊開發的肺癌新藥，協和目標兩年內有兩項新藥進入人體臨床一期試驗。創新醫材部分，鑽石投資的三鼎生技，專攻高階3D植入式醫材的開發，技術主導者是北醫口腔醫學院院長歐耿良，是台灣第一家以細胞、組織進行臨床3D列印應用，並通過認證結合生物列印技術路孔明說，醣基生醫和協和新藥是兩個擁有大平台專利技術的新藥公司，在未來在台灣的生技產業必然會扮演關鍵角色。
三鼎生技也以兩岸3D列印細胞與器官的龍頭做為目標，現在已取得多項合作合約，預定明年上半年登錄興櫃。除此之外，為鼓勵創新研發，激發創業動能，鑽石也和台大、交大和陽明大學簽署戰略合作協議，今年計畫還要再和成大、清大結盟。路孔明表示，國內對於新創團隊的早期投資較國外相對保守，而與學校合作，創立種子基金，就是希望青年學子能勇於投資大膽做夢。鑽石基金是國內最大的生技創投，該基金投資績效耀眼，除了技轉中研院醣體技術成立的醣基外，還包括美國永生、基龍米克斯、環瑞醫和安特羅、原創、賽亞等。