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亞果生醫 進軍傷口照護市場
內容目錄
04:102023/02/23
工商時報 周榮發
以實現人體器官組織再生為職志的亞果生醫(6748),係研製人體高需求性生物醫材的創新生醫公司;繼所研發的毛髮增生技術取得臺灣經濟部「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」智財專利後,再以開發之醫療器材產品亞比斯‧可拉去細胞膠原基質,獲得台灣衛福部食藥署核准上市(核准字號衛部醫器製第007731號),此舉將有助亞果生醫在傷口照護市場的佈局。
該公司總經理謝達仁博士表示,亞果生醫係以研發生產人體組織器官修護用之生醫材料為主,擁有世界多國專利的超臨界二氧化碳組織器官去細胞技術。
不久前才以「膠原蛋白顆粒於促進毛囊生成或血管生成之用途」毛髮增生技術取得專利,不僅再生醫學技術突破既有窠臼,更超前一個世代;今所專業研發的醫療器材產品亞比斯‧可拉去細胞膠原基質,再獲衛福部食藥署核准上市,實在是令人雀躍的喜事。
謝達仁指出,根據國家發展委員會統計資料顯示,2025年台灣將邁入超高齡化社會,意味著高齡以及慢行疾病所衍生的醫療照護問題需求將逐年提高,如慢性疾病所造成的潰瘍傷口,因慢性病傷口癒合時間長,常是復原的一大阻礙,若有生物相容性佳的傷口敷料,將有助傷口快速癒合。此次所核准上市醫材產品亞比斯‧可拉去細胞膠原基質為纖維膠狀規格,是專為潰瘍傷口所開發,相信該醫材不僅有助於臨床醫師應用臨床潰瘍傷口治療,同時也將協助亞果生醫在傷口照護產品市場布局。
亞果生醫國際合作 再報佳音
04:102021/03/17 工商時報 周榮發
亞果生醫再生醫學技術再引起國際騷動!繼前年參與NASA美國太空總署進行骨填料的外太空研究計畫後,今(110)年初與美國海軍研究單位合作進行生醫級膠原蛋白人工敷料人體試用,雙方並將共同嘗試把該敷料從傷口修護進階到部位感染防治;由於該國軍力遍及全球,若策略合作得宜,除帶來龐大商機,亞果生醫企業品牌知名度將乘勢飛揚。
亞果生醫近幾年動作頻頻,其國際聲量持續處於高檔;繼之前與澳洲生醫企業及日本前三大商社在南科舉行國際策略合作簽約記者會後,其在國際間陸續與NASA美國太空總署及美國海軍研究單位聯手骨填料及人工敷料的生醫技術合作,並與美商大公司及歐洲知名研究單位合作測試亞果生醫生產之各種組織器官支架,應用於幹細胞量產以及人工器官3D列印,奠定其在生物醫藥領域的專業地位;在國內,去年以豬骨塊去細胞所開發的「骨基質」,經衛福部核發上市許可,成為台灣首家可量產拼接式骨塊進行大面積顱骨缺陷填充的專業生技公司。隨後,完成原股東現金增資,再於去年陸續取得包括美國、日本、韓國、印度及歐盟等多國十幾項專利;種種跡象顯示,亞果生醫蓄積的經營動能,有機會大放異彩。
該公司執行長謝達仁博士表示,經營生醫公司本就是技術密集、資金密集的產業,不一定會成功但必須備足;亞果生醫這幾年的快速成長是全體同仁的努力以赴,尤其是董監事們的信任與支持,今年6月將召開董監事改選,預計增加三席獨立董事,並討論下半年興櫃遞件事宜;事實上,申請上興櫃已是亞果生醫現階段營運目標,也希望具備前瞻性的亞果生醫,能與社會投資大眾共創榮景。
謝達仁接著表示,亞果生醫去年即與三軍總醫院、台北榮總、高雄榮總及高雄醫學大學附設醫院,展開人工眼角膜人體臨床試驗,從部份已置換人工眼角膜將近半年的患者傳來好消息,其視力恢復比預期來得理想;預計,將於今年底或明年初對全國民眾公開人工眼角膜人體臨床成果。
【公告】亞果生醫 2020年11月合併營收223.7萬元 年增548.41%
2020年12月10日
日期: 2020 年 12 月 10日
公開發行公司:亞果生醫 (6748)
單位:仟元
第19屆超臨界流體技術應用與發展研討會10/23舉行
2020-10-13 09:56經濟日報 黃逢森
由科技部及經濟部技術處指導,台灣超臨界流體協會與逢甲大學工程、科學學院共同主辦2020年「第19屆超臨界流體技術應用與發展研討會」,於10月23日在台中逢甲大學人言大樓B1F第六國際會議廳舉行,名額有限,歡迎預約報名。
該協會積極推動「超臨界流體技術」產業應用與發展,藉著每年舉辦研討會,分享研發成果及產業創新應用,期以開拓新市場、創造應用領域商機。今年活動除了研討會,也是第九屆第一次會員大會及精彩的專題演講,特別邀請達諾生技公司總經理梁明在演講:超臨界流體模擬移動床技術及其在魚油產業應用現狀;國立台灣科技大學材料系教授葉樹開演講:彈性體超臨界發泡技術之進程與發展;國防大學理工學院化學及材料工程學系教授李金樹演講:超臨界流體運用於廢舊含能材料之處理及亞果生醫公司Srinivasan Periasamy博士演講:Role of supercritical carbon dioxide extraction technology in tissue engineering and regenerative medicine.,精彩可期。會場並有「能源與綠色製程」、「食品與生技醫藥」、「材料與精密製造」等3大主題領域的研究論文,與各界交流分享。
自2004年成立至今16年餘的台灣超臨界流體協會,每月發行電子報、舉辦超臨界流體技術應用研討會、工作坊、課程,以及籌組國外研討會參訪團,以吸引國內廠商應用超臨界流體技術於萃取、分離、純化等天然物產品開發,擴展至清洗、發泡、無水染色、再生醫學組織工程、製藥、生質能、廢棄物處理等多元應用。協會主要任務為推動超臨界流體技術之產業應用與發展,並促進相關技術整合與昇級,使成果商品化;同時,透過產學研合作,使國內超臨界流體技術能夠與國際並駕齊驅,目前有19家團體會員,113位個人會員;歡迎加入協會、參與協會的活動,使協會能為大家做更多的協助,為此綠色製程生產、節能減碳技術做一個推廣的尖兵。
【公告】亞果生醫 2020年9月合併營收104.8萬元 年增59.03%
日期: 2020 年 10 月 08日
公開發行公司:亞果生醫 (6748)
單位:仟元
亞果生醫完成現增 邁向興櫃掛牌
設立剛滿六周年的亞果生醫日前完成原股東現金增資,正準備朝興櫃掛牌邁進;亞果生醫近幾年再生醫學技術大步邁前,不僅屢有重大技術突破,更擄獲美、日、澳大廠相繼進行國際策略合作,不僅肯定該公司的生物醫藥技術,更墊高亞果生醫的國際地位;此次現金增資案也在各界殷切期盼下,於極短時間增資完成;顯見,該公司的未來發展極具光明。
亞果生醫是全球第一個將「超臨界二氧化碳」萃取技術應用於清洗動物組織器官的生技公司,布局全球專利成效驚人,2019年下半年至今共取得12項台灣及國際專利,其中去細胞眼角膜技術發明已經取得台、美、日、韓及歐盟等多國專利;去細胞軟骨技術發明取得台、日、韓三國專利;去細胞真皮高純度膠原蛋白顆粒技術發明也取得台灣及韓國專利;另外尚有30幾項專利公開審查中,在專利布局之外,亞果生醫也於近期發表三篇國際期刊論文,而投稿審查中及撰寫中的國際期刊論文5篇,都將在今年呈現給國際生技醫療界,充分呈現公司之技術能量。
該公司執行長謝達仁表示,除了國際的學理技術發表外,在國內的生物醫藥進程也不遑多讓;如膠原蛋白骨基質產品,新近取得衛福部TFDA二類醫材證書,是臺灣絕無僅有的。另與三軍總醫院合作組織器官重建再生,動脈重建已經成功完成大鼠動物試驗,未來將造福需要冠狀動脈繞道手術及血管重建的病患。此外,整顆心臟重建在兔子動物模式初步也得到令人振奮期待的成果。
由於亞果生醫獨特的技術以及豐碩的成果,陸續吸引國際資金及技術合作洽談,相信不久的將來亞果生醫將帶領再生醫學領域進入另一層次的高峰。
生技展秀肌肉 亞果生醫展多項先進醫材
全球第一個將「超臨界二氧化碳」萃取技術用於清洗動物組織器官的亞果生醫,眼角膜產品繼取得台、美、日、韓等國專利後,近日再傳捷報,取得歐盟專利。此外,以該技術所研發的骨基質最近也取得衛福部二類醫材證書;亞果在生醫技術上的領先優勢,將在7月23日到26日的2020亞洲生技大展中展出。
亞果生醫執行長謝達仁表示,將「超臨界二氧化碳」萃取技術用於生醫開發是亞果的專利,其所開發的產品已有多項取得美國FDA以及台灣衛福部TFDA許可證。這技術最大優勢在於可以保留組織器官中天然膠原蛋白支架結構,做為人體組織工程修護材料,而且效率高、需時短,和其他相同類型的產品比較起來,大幅降低過敏排斥的機率,對於未來全球再生醫學的發展,將有很大的幫助。其中,眼角膜產品已成功將紐西蘭及澳洲的銷售權利獨家授權予澳洲OBM公司,亦與日本前五大綜合商社-日本丸紅商社簽訂總代理合約,技術受到國際大廠青睞。
謝達仁進一步提到,這次取得醫材證書的骨基質主要是以豬骨為原料,做出骨粉或骨塊,用於各種不同缺損骨頭的填補;尤其是骨塊更是台灣第一款含有天然膠原蛋白的非粉狀骨填料。謝達仁表示,一般市場上所使用的骨粉是人工合成或動物骨做的骨粉;動物骨粉製作過程必須經過高溫燒製,但燒完的骨頭跟原本骨頭結構不一樣,膠原蛋白也通通被破壞。經過「超臨界二氧化碳」萃取技術的骨填料內含天然的膠原蛋白,對於人體相容性較高,整合成效也較理想。骨粉部分目前已導入牙科診所廣泛使用,骨基質也將陸續跟各大醫院展開合作。
亞果生醫近日甫完成增資,預計於今年下半年申請登錄興櫃。2020亞洲生技大展將在7月23到26日,每日上午10點到下午6點(26日至下午5點)展出,亞果生醫表示,屆時將在台北南港展覽館2館4樓的S709攤位,展出全球獨家「超臨界二氧化碳」生醫萃取技術平台所開發的應用產品,歡迎有興趣了解的民眾踴躍參加。
亞果生醫進駐三總「創新育成中心」
三軍總醫院昨日正式成立「創新育成中心」,與亞果生醫公司簽署「全方位組織工程再生醫學領域」合作備忘錄。國防部軍醫局長陳建同中將表示,希望三總以近年研究成果為基礎,結合業界專業製造技術及製程,持續開發新的輔助診斷及醫療技術。
繼成立「精準醫學暨基因體中心」、「細胞治療中心」後,三總昨日舉行「創新育成中心」剪綵揭牌儀式,與亞果生醫簽署合作備忘錄,成為三總創新育成中心第1家進駐的合作廠商。
開發醫療創新技術
陳建同表示,亞果生醫擁有生醫材料、醫療器材、組織工程、超臨界流體去細胞製程等專業研發技術,多項醫療產品已取得臺灣、美國等上市許可,並通過國際ISO 13485品質系統認證及衛福部食藥署醫療器材GMP認證。
目前三總與亞果生醫除了人工眼角膜在進行人體臨床試驗,將進行多項產品合作開發包括骨科、牙科產品的人體臨床試驗、豬動脈血管應用於心臟繞道手術、豬神經管應用於周邊神經及脊柱神經修護、豬輸尿管應用於輸尿管尿道萎縮的修護,以及軟骨組織的修護等臨床需求的醫療材料。
積極申請臨床試驗計畫
為提升生物醫學與臨床研究水準,三總積極申請各項臨床試驗計畫,在過去5年取得近百項專利,並獲得多項國家新創獎及傑出的發明獎肯定,包括可標定腫瘤癌細胞加以毒殺的標靶藥物、可深入探討自體免疫疾病的各式動物模型,以及用於重建神經血管組織之細胞層片的結構物等領域。
國內首家亞果生醫取得眼角膜人體臨床許可
推動人體組織工程再生醫學不遺餘力的亞果生醫,日前獲得衛福部的眼角膜人體臨床許可,由於眼角膜組織再生技術攸關全人類靈魂之窗,該臨床許可有其重大意義,也為開始進行的的現增及後續股票公開發行及興櫃登錄帶來正面的激勵。
該公司執行長謝達仁博士表示,生物醫藥是一項高度結合資金、技術、時間與人力的產業,亞果生醫以十年磨一劍的嚴謹處事態度經營企業,終至讓所新創的組織再生醫學逐漸發光發亮,並且在國際市場打開能見度,吸引國際級的生醫公司及投資團隊進行跨國合作;此次,獲得衛福部的眼角膜人體臨床許可,是國內幾十年來的第一家,將於三總、北榮、高榮、高醫分別進行人體臨床;事實上,該眼角膜的組織再生技術已發表過1篇國際期刊及10餘篇眼科醫學重要研討會,一致受到眼科權威專家的肯定,相信,此次的眼角膜人體臨床許可,將有機會重啟國人因後天性傷害的視覺光明。而當初與澳大利亞生醫公司Oculus Biomed約定,當亞果生醫取得衛福部的眼角膜人體臨床許可,將挹注10萬澳幣及400萬股,也於日前完成,實是值得賀喜的事。
謝達仁接著指出,亞果生醫剛於海參崴在同是科學園區內企業拿下「卓越企業獎」,該獎主要評選以「新創」、「未來可實現性」、「國際性」為主;顯見,眼角膜的組織再生技術是全人類所企盼的重要生醫技術。而為讓亞果生醫更能大展身手,即日起展開現金增資,並計畫於2019年第一季辦理股票公開發行及送件登入興櫃。
亞果生醫研發有成 商品化多路並進
設立於科技部南部科學園區的亞果生醫,係致力於人體組織工程再生醫學產品的研究開發公司,繼與澳大利亞生醫公司Oculus Biomed及日本五大貿易商社之一的丸紅商社,成為開發與應用的重要國際策略夥伴後,再將所開發之生醫保養品及一類醫材與通路商簽訂高達約1.5億元台灣區代理合約,並且所研發之眼角膜產品也即將進入四大醫學中心的人體臨床試驗。
從上述發展看來,該公司已逐漸從研發實驗階段進入產品市場應用,其未來發展,相當令人期待。
執行長謝達仁博士表示,亞果生醫已陸續成功開發傷口照護的膠原蛋白敷料產品、骨科缺損填補的骨填料、牙科缺損填補的牙科骨填料以及牙科生物膜等產品,且陸續獲得上市許可或取證中。
而為進一步擴大應用領域,與國內醫學中心GTP(優良組織規範)實驗室合作進行細胞治療研究;經動物測試後,發現膠原蛋白敷料產品加上人體間質幹細胞,除了加速傷口癒合外,組織切片染色發現表皮細胞層以及真皮層完整的分化重建,在傷口修護區看到毛囊,此一重大發現為燒燙傷病人帶來無限希望,未來在皮膚重建的過程中有機會生出毛囊及汗腺的結構,對於病患將是一大福音。
另外一個重要細胞治療專案是以軟骨填料結合軟骨細胞以及動物本身的PRP(血小板富化血漿),可以快速修護動物膝蓋軟骨缺損,這個治療方式將可解決目前退化性關節炎或膝蓋軟骨缺損無適當醫療方式的窘境。
謝達仁指出,最令人興奮的是,亞果生醫近期著手開發器官工程的研究,成功將動物心臟細胞清洗乾淨,成為潔淨的心臟支架,將與醫學中心合作重建整個心臟器官,未來客製化心臟、肝臟、腎臟等器官都將指日可待。
另外,東南亞各國醫療產品取證也都加速進行中,中國大陸取證也委託CRO公司進行中,國際市場的業務開拓也如火如荼地展開,逐漸進入成果收割期。亞果生醫規畫今年內辦理公開發行並興櫃掛牌,明年視業績狀況轉上櫃。
技術領先國際 亞果躍上全球舞台
亞果董事長王祿誾表示,短短3年時間,亞果陸續取得兩項美國FDA、3項台灣TFDA高階醫療器材認證,已創下台灣生技界多項紀錄,證明亞果的技術在台灣已占有一席之地。公司在研發領域的成就,要歸功於執行長謝達仁超越世界水準的深厚技術,他所領導的研發團隊,讓產品實力逐漸嶄露頭角。
王祿誾表示,自己是生技業的外行人,澳洲授權,亞果創下台灣生技業將自主技術產品授權國外的首例,此次得到丸紅株式會社的青睞,是經過丸紅謹慎評估,並與日本醫界專家學者確認,再次印證亞果的技術超前,最感驕傲的應該是將亞果帶到世界舞台的執行長謝達仁,是他一路辛苦的將公司建立起來,得到此次成果實屬不易,希望業界前輩能協助亞果,一起將台灣優秀的生技新星推向國際舞台。
丸紅株式會社信息/物流/醫療保健本部營運長株本幸二表示,很榮幸與亞果生醫簽署策略夥伴關係,丸紅在2015年4月成立健康醫療事業部,以增長快速的亞洲及中國為中心,跨足到醫學檢驗、健康檢查、醫藥品銷售及遠程醫療等醫療IT服務;與亞果生醫合作後,將聚焦推動對彼此有幫助的專案。
丸紅與菲律賓最大民營醫院集團與日本大型醫學檢驗公司設立合資公司,在菲律賓開展首家即約型醫學檢驗服務中心;另外,丸紅也將與印尼最大醫院集團開展相同業務,已在去年11月簽署事業化合作意向MOU;丸紅在中國與上海復星醫藥集團簽署合資合同,共同在中國開展中國與日本間藥品批發銷售業務,跟上海復星醫藥集團將在中國銷售日本製造藥品的合資公司,滿足中國市場對高品質藥品的需求。
丸紅與俄羅斯鐵道局共同研究開展包括遠程醫療在內的精密體檢診所合作意向MOU;此次與亞果生醫簽署策略夥伴協議,以再生醫學領域商業化為目的,進行全面性的業務探討,再生醫學在全世界受到矚目,其中不可少的是亞果生醫專業生產的細胞支架產品,丸紅將與日本醫療研究機構、製藥公司探討合作的可能性,協助亞果生醫產品銷售到日本市場,同時藉助丸紅在全球的銷售網路進行推廣。
亞果生醫開發人工眼角膜 入佳境
亞果生醫執行長謝達仁博士一開場,即以馬太福音「眼睛就是身上的燈。你的眼睛若瞭亮,全身就光明;」向全場貴賓表示;而這正是亞果生醫近年來所推動的再生醫學用於人工眼角膜開發的成功演譯。
謝達仁表示,依據世界衛生組織(WHO)資料,全球有超過1,300萬人因眼角膜受傷或感染疾病而失明,並且平均每年以60萬人逐漸增加,但每年僅有10萬個眼角膜捐贈移植手術,需求缺口相當大;再者,亞洲地區捐贈眼角膜風氣不盛,很多角膜受損病人排隊等待捐贈的眼角膜,但,並非採用捐贈的眼角膜即保證恢復光明無虞,因為,捐贈的眼角膜內含捐贈者角膜細胞,容易引起排斥反應,因此多數受贈者必須吃一輩子抗排斥藥物。
謝達仁指出,目前全球均致力眼科醫學的發展,但仍找不到破口,適巧,亞果生醫從生醫級膠原蛋白發展,並在科研過程中,發現豬眼角膜組織結構與人完全一樣,若將豬眼角膜細胞清除乾淨,將可取代人捐贈之眼角膜且不易產生排斥反應,因此亞果選定以豬之眼角膜,進行人工眼角膜開發計畫。
人工眼角膜是相當繁複且多變異的生醫技術,因此,要相當謹慎的追求產品的安定性與穩定性,為此,投入多項技術開發,如超臨界二氧化碳萃取、人工眼角膜專利製程等,再經產品安全性及生物相容性測試通過,為的就是確保人工眼角膜移植後的順利,目前已進行動物試驗,術後反應超乎預期;目前規劃向台灣衛福部申請進入人體臨床試驗,已委託CRO理工科技進行跨醫學中心人體臨床試驗規劃,將於國內三軍總醫院、台大醫院、高雄榮總及成大醫院四個眼角膜移植專業的醫學中心同步進行臨床試驗。
公司簡介
亞果生醫設立於2014年六月,同年八月經科技部核准進駐南部科學園區高雄路竹園區醫療器材產業專區的標準廠房。同年九月申請進駐農科院動物科技研究所育成中心,與台灣動物科技研究所技術合作開發以無特定病原豬之各個器官組織為材料衍生之人體修護生醫器材。
亞果生醫技術團隊整合台灣各大科技研究單位、醫學中心的研發能量共同開發人體各個部位器官組織之修護器材,主要專注於骨科、牙科、心血管專科、眼科、外科手術、傷口照護、運動傷害等專科使用之醫療器材。
亞果生醫的股東成員包括國際合作團隊公司、國內專業的生技公司及化工公司、各大教學研究單位的教授、專科醫師等,都是學有專精且國際知名之團隊成員。
公司基本資料
統一編號 | 54562029 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 亞果生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:ACRO BIOMEDICAL CO., LTD.) |
章程所訂外文公司名稱 | ACRO Biomedical Co., Ltd. |
資本總額(元) | 600,000,000 |
實收資本額(元) | 354,331,980 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 35,433,198 |
代表人姓名 | 謝達仁 |
公司所在地 | 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 |
登記機關 | 科技部南部科學園區管理局 |
核准設立日期 | 103年06月26日 |
最後核准變更日期 | 110年07月09日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | CF01011 醫療器材製造業 C802100 化粧品製造業 研發、設計、生產及銷售下列產品: 1.生物組織植入物 2.牙、骨科醫療植入物 3.膠原蛋白及相關衍生產品 4.與前述產品相關之國際貿易業 5.與前述產品相關之技術服務業 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 謝達仁 | 3,190,641 | |
0002 | 董事 | 王祿誾 | 2,497,558 | |
0003 | 董事 | 缺額 | 0 | |
0004 | 董事 | 張肇松 | 凱爾金生物科技有限公司 | 2,034,787 |
0005 | 董事 | 楊平政 | 133,420 | |
0006 | 獨立董事 | 張益順 | 0 | |
0007 | 獨立董事 | 林峯輝 | 0 | |
0008 | 獨立董事 | 劉世高 | 0 | |
歡迎直接來電~0960-550-797 陳先生<—-手機點我即可撥號