亞獅康股價行情討論-亞獅康骨髓性白血病抑制劑登上國際期刊 股價終止連8跌

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亞獅康骨髓性白血病抑制劑登上國際期刊 股價終止連8跌

亞獅康 – KY(6497-TW) 在國際期刊發表,治療急性骨髓性白血病 (AML) 的口服抑制劑 ASLAN003,可望廣泛應用在急性骨髓性白血病病患,並成為新型療法,利多帶動今 (25) 日股價跳空漲停,終結連 8 日跌停,暫解續探底危機。

亞獅康指出,ASLAN003 是一種口服、強效的 DHODH(二氫乳清酸脫氫酶) 抑制劑,臨床試驗中,ASLAN003 對 DHODH 具有強效抑制能力,且無第一代抑制劑和其他急性骨髓性白血病新型療法的相關毒性,此藥可望應用於廣泛類型的急性骨髓性白血病病患。

亞獅康表示,ASLAN003 已取得美國 FDA 的急性骨髓性白血病孤兒藥資格認定,最近完成 ASLAN0032a 期試驗,目前正在評估未來的發展計畫。

執行長傅勇日前表示,ASLAN003 有潛力成為急性骨髓性白血病同級首見療法,已觀察到藥物初步的臨床效果,對臨床數據有信心。

亞獅康因膽道癌全球樞紐臨床解盲失利,股價一路重挫,但在口服抑制劑 ASLAN003 消息激勵下,股價回溫,暫解續探底危機。

亞獅康6月登興櫃
新藥公司亞獅康-KY(6497)預計將於6月1日登錄興櫃,每股定價88元,法人表示,亞獅康近期曝光率極高,以暫定掛牌價每股88元計算,募資額度約12億元,百億市值可期。
亞獅康近期積極造勢,行銷團隊卯盡全力,除了辦上櫃前法說外,也積極結合旗下新藥的適應症,參與醫療有關的病友活動,近期亞獅康就支持參與台灣首個膽道癌病友團體。
在新藥產品線方面,亞獅康旗下進度最快的 Varlitinib,已經獲得美國食藥局(FDA) 同意啟動膽道癌全球樞紐臨床試驗,預計最快2019年有機會取得藥證上市;另外,Varlitinib 也獲得中國藥監局(CFDA) 同意開始二期臨床試驗。
據悉,膽道癌目仍無標準用藥,病患二年存活率低於10%,公司將規劃在美國、中國、日本、韓國、歐盟等多個地區進行,收案人數為120名,主要試驗指標為客觀腫瘤反應率,次要觀察指標為無惡化存活期及總存活期。

亞獅康膽道癌臨床試驗,日本收納受試者
亞獅康宣布日本執行的第一期varlitinib膽道癌臨床試驗已收納首位受試者。Varlitinib為HER家族酪氨酸激(酉每)受器 (RTK)之可逆式強效小分子抑制劑。
亞獅康表示,此一試驗是與日本醫學專家合作設計開放性研究,預計招收36名日本實體腫瘤及膽道癌受試病患。主要目的為驗証varlitinib單一療法及對於日本膽道癌病患以varlitinib合併使用截瘤達錠(Capecitabine)安全性及耐受性。本項試驗可望讓日本患者加入全球varlitinib膽管癌臨床試驗,預計於日本兩處試驗中心招收病患。
亞獅康表示,Varlitinib已取得美國食品藥物管理局(FDA)膽道癌及胃癌的孤兒藥資格認定。

亞獅康專研癌藥 規劃第3季申請上櫃
亞獅康是一家專注於亞洲盛行癌症的新藥公司,開發免疫療法與標靶抗癌藥物的生物科技公司,規劃在今年第3季送件申請掛牌上櫃,近期已完成上櫃前募資約新台幣7.42億元。
亞獅康預計最快可於2017年在台灣掛牌上櫃,近期上櫃前募集2300萬美元(約新台幣7.42億元)。台灣主要投資機構包括益鼎創投、凱基創投和大亞創投,以及國際投資機構如麥頓投資、大和台日生技創投基金以及中國銀河國際金控比參與本次增資。
自2010年公司成立以來,亞獅康已募得超過1億美元(約新台幣30億元),並於2015年12月簽署第一份轉出授權交易,產生授權收入。目前經營團隊約持有2成股權。
亞獅康為台灣少數擁有豐富臨床實驗新藥廠,2013年在台灣設立辦公室,並大量與台大、北大、成大等醫院合作,進行多項臨床試驗。主要重心在臨床試驗,目前主力產品有4支藥,都是與國際藥廠授權引進的藥品。
亞獅康執行長傅勇(Carl Firth)表示,授權原藥廠都是當地知名上市國際大藥廠,通常模式是由亞獅廠取得藥物全球開發權利,但不支付任何簽約金,是最大優勢。
亞獅康目前4款新藥包括Varlitinib(ASLAN 001)、ASLAN002、ASLAN003、ASLAN004。其中ASLAN 001為在胃癌、膽管癌、乳癌及大腸直腸癌觀察到卓越效益的全新藥物。第一階段鎖定膽管癌,預期將於2016及2017年取得膽管癌、胃癌及大腸癌的臨床研究數據。轉出授權正在進行中,Varlitinib已取得美國食品藥物管理局(FDA)以胃癌及膽管癌為適應症的孤兒藥資格認定。
傅勇表示,去年下半年與韓國藥品有簽約合作,做膽管癌臨床及後續銷售準備,未來幾個月內會有更多轉出授權呈現,同時也會引進新的藥物。
亞獅康醫學總監謝志逸(Chih-Yi Hsieh)醫師表示,亞獅康於2015年取得經濟部工業局出具的「係屬科技事業技產品或技術開發成功且具市場性意見書」或稱「科技事業核准函」。是第一家取得台灣工業局出具科技事業核准函的純外資生技公司。

公司簡介
亞獅康股份有限公司(ASLAN Pharmaceuticals)是一家針對全球市場研發創新藥物的生技公司,於台灣與新加坡兩地設有據點,亞獅康(ASLAN)的營運模式為透過新藥開發授權方式,自跨國大藥廠取得仍於臨床前實驗階段或早期臨床試驗階段癌症與發炎性疾病治療新藥,並利用其亞洲高品質與高效率發展資源進行臨床試驗,亞獅康(ASLAN)目前已有四個藥物在臨床試驗發展階段,其中胃癌的試驗藥物已經在多國多中心的臨床二期b階段(phase IIb)。
亞獅康目前已與全球領先的製藥公司合作, 其中包括BMS, Array Biopharma, Almirall和CSL。亞獅康擁有世界一流的研究團隊, 其中包括前AstraZeneca腫瘤科全球首長Dr. Alan Barge和前AstraZeneca呼吸分子科首長Dr. Mark McHale。
亞獅康的投資者囊括了許多經驗豐富的機構投資者, 其中包括XinChen, Cenova Ventures, Morningside, BioVeda和Sagamore Bioventures. 亞獅康在過去也贏得了幾項著名的獎項, 其首席執行長, Dr. Carl Firth, 和Merck的首席執行長Ken Frazier及GlaxoSmithKline的首席執行長Andrew Witty近期同時被評選為Scrip的前十名製藥領導人。

公司基本資料

統一編號54650064  
公司狀況核准設立  
股權狀況僑外資
公司名稱亞獅康股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:ASLAN PHARMACEUTICALS TAIWAN LIMITED) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)5,000,000
實收資本額(元)5,000,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)500,000
代表人姓名傅勇(Carl Firth)
公司所在地臺北市大安區辛亥路2段157號2樓
登記機關臺北市政府
核准設立日期102年11月19日
最後核准變更日期109年12月24日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料F601010  智慧財產權業
I103060  管理顧問業
IG01010  生物技術服務業
IZ99990  其他工商服務業
F108021  西藥批發業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

董監事持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001董事長傅勇(Carl Firth)新加坡亞獅康私人有限公司500,000
0002董事Stephen Doyle新加坡亞獅康私人有限公司500,000
0003董事Alain Benjamin Goodger新加坡亞獅康私人有限公司500,000
0004監察人Kiran Kumar Asarpota新加坡亞獅康私人有限公司500,000

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