信力生技股價行情討論-信力生技開發新藥有成

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信力生技開發新藥有成
信力生技為一家開發新機制新藥的生技公司,成立5年來目前已完 成兩個藥物的人體臨床一期試驗,今年正著手進行規畫下一階段的人 體臨床試驗,除了已經持續進行的臨床試驗,信力生技仍然持續針對 未被滿足的疾病需求(Unmet Medical Need)藥物進行研究及開發, 期許能讓一些仍受疾病所苦,但是沒有藥物可以治療或控制的患者得 到緩解。
信力生技研究團隊去年在與台大胸腔內科醫師的訪談中得知,有一 種被新定義的新種肺部疾病稱為合併肺纖維化和肺氣腫CPFE(Combi ned Pulmonary Fibrosis and Emphysema)目前仍然沒有藥物可以協 助患者,CPFE其影像學特徵是,上葉肺氣腫和下葉纖維化,且肺活量 嚴重降低,勞累性呼吸困難,而且70%的患者都有重度吸菸。CPFE通 常併發肺動脈高壓,急性肺損傷和肺癌,而且死亡率相當高,一般而 言整體存活時間約2~5年左右,根據胸腔疾病雜誌(Journal of Th oracic Disease)報導推估,CPFE的疾病罹患率約千分之2.15,估計 美國有大概80~120萬的患者需要治療,大概相當於慢性肺阻塞(CO PD)1/10的患者比例,目前全球COPD市場相當龐大,根據GlobalDat a研究顯示,至2025年COPD全球藥物市場預計將達141億美元。
信力生技去年8月完成臨床一期的新藥MG-S-2525,在臨床前的體內 (in vivo)及體外(in vitro)試驗中對於肺部纖維化(IPF)及慢 性肺阻塞(COPD)都有顯著的療效,因此也非常有潛力在治療CPFE的 患者上,由於CPFE的發病機制尚未明確了解,因此目前全球只有2例 的正式臨床試驗在進行,對於信力生技而言優勢非常明顯,也由於市 場上沒有藥物可以醫治,如果臨床試驗結果成功,有機會快速取得美 國FDA的藥證許可。

信力生技將完成一期臨床試驗

信力生技針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(First in class)小分子新藥已於108年2月於臺北醫學大學附設醫院開始進行人體一期臨床試驗,收案對象為健康受試者,目前已完成Cohort2並完成第二次DSMB安全性監測會議,預計今年7月完成一期臨床試驗。

MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時獲得FDA孤兒藥的認證,有助於大幅縮減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者,旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物,信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞(COPD)疾病的療效同樣出色,慢性肺阻塞(COPD)疾病預估到2020年有360億美元的年銷售額。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S-2525的新機制及抑制點外,目前旗下MG-D-1509癌症小分子藥物也於國防醫學院三軍總醫院進行人體1/2a期臨床試驗,也已完成Cohort2並完成第二次DSMB安全監測會議,信力生技的MG-D-1509(Tumor Agnostic Anti-cancer Drug)癌症藥物主要針對不定性固態腫瘤進行臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激?進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此對癌細胞撲殺的專一性非常強,更有助於癌症治療及控制副作用的產生。預計今年6月完成一期臨床試驗。

信力生技IPF新藥 正式進入人體臨床試驗

信力生技宣布旗下針對特發性肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(First in Class)小分子新藥已於11月16日通過台灣衛生福部食品藥物管理署(TFDA)許可。將開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為健康受試者,預計12月於內湖三軍總醫院開始執行收案,2019年6月前完成一期人體臨床試驗。

根據GlobalData於2016/01報導指出,預估全球IPF的醫藥市場規模將於2025年達到32億美元。MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時提出美國FDA孤兒藥資格的申請,如果順利通過,將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。本次一期臨床試驗預計納入96人次的健康受試者,主要療效指標為定義MG-S-2525藥物之耐受性及劑量限制性毒性,次要療效指標為藥物安全性及藥物動力學探討。

信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S-2525的新藥外,目前MG-D-1509癌症小分子藥物已經在台灣進行人體一、二期的臨床試驗中,將於2019年底完成收案。信力生技的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激酶進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此更有助於癌症的治療及控制副作用的產生。

信力生技小分子新藥 通過FDA許可
信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(First in class)小分子新藥已於2018年7月25日,通過美國食品藥物管理局(FDA)許可開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為健康受試者,預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許可後將在台灣收案。
信力生技表示,肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物,信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞(COPD)疾病的療效同樣出色。
此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的認證,預計今年9月可以順利通過,將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。
此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者,旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。
信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S-2525的新機制及抑制點外,更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台灣進行人體一、二期的臨床試驗,該公司的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激酶進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此對癌細胞撲殺的專一性非常強,更有助於癌症治療及控制副作用的產生。

公司簡介
在一次跨界的餐會晚宴中,兩位在不同產業的社會菁英比臨而坐,一位是本公司的董事長,也是上市電子公司首利實業股份有限公司的董事 鄭翔先生,另一位則是本公司的首席技術顧問也是三軍總醫院的副院長 查岱龍博士,由於查博士本身也是泌尿外科的臨床醫師,因此比臨而坐的兩位便自然而然地聊起了一些疾病的治療與預防,在查博士的行醫理念「醫者父母心,視病猶如親」的感動之下,鄭翔董事長體念到癌症為國內每年最多的死亡人數之下,便興起了支持查博士當時正在進行的癌症藥品研發計劃,也才有後來信力生技的誕生。
本公司成立於2015年1月22日,期初設立資本額為新台幣4000萬元,後來因為臨床實驗業務及研發費用之快速增加,目前資本額已增加到新台幣1.86億元,目前公司員工由草創時期的5人,已經增加到15人,主要為研究人員的增加,公司員工有博士學歷4位,碩士學歷11位。

公司基本資料

統一編號 24722581  
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 信力生技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:Metagone Biotech Inc.) 
章程所訂外文公司名稱 Metagone Biotech Inc.
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 355,900,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 35,590,000
代表人姓名 鄭翔
公司所在地 臺北市內湖區行愛路77巷11號3樓、13號3樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 104年01月22日
最後核准變更日期 109年12月07日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 IG01010  生物技術服務業
C802060  動物用藥製造業
C802100  化粧品製造業
F107070  動物用藥品批發業
F108040  化粧品批發業
F401010  國際貿易業
IC01010  藥品檢驗業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F601010  智慧財產權業
IG02010  研究發展服務業

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 鄭翔 398,600
0002 董事 黃冠榕 665,400
0003 董事 林心慈 1,724,400
0004 董事 朱士彥 薩摩亞商晶耀有限公司 CRYSTAL RAY LIMITED 2,521,760
0005 董事 蔡易達 薩摩亞商晶耀有限公司 CRYSTAL RAY LIMITED 2,521,760
0006 董事 張建亞 薩摩亞商晶耀有限公司 CRYSTAL RAY LIMITED 2,521,760
0007 董事 蔡易玲 薩摩亞商晶耀有限公司 CRYSTAL RAY LIMITED 2,521,760
0008 監察人 鄭世邦 520,600
0009 監察人 李凌淞 220,000

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