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偉喬生醫建置台南新廠！攜手生德奈拚試劑原料產線自動化
作者 姚 惠茹 | 發布日期 2022 年 06 月 06 日 12:12 | 分類 生物科技 , 自動化 , 醫療科技
台灣最大檢測試劑上游原料供應廠的偉喬生醫，今日宣布第 3 季規劃建置台南新廠，擴大現有試劑原料產能，並與生德奈生物科技（Cytena）正式簽約合作，引進其自動化設備擴大產能，同時攜手合作投入量產型細胞株開發。
新冠疫情襲擊全球，偉喬生醫長期致力檢測試劑 CDMO（委託開發與製造），自疫情爆發前便著手研發抗原、抗體原料，供應快篩試劑的主原料，為擴大現有試劑原料產能，規劃第 3 季在台南設立新廠，預估占地 700 坪，結合原有快篩檢測試劑的原料產線，預計增加 350% 的產能。
因應「再生醫療三法」草案，研發製造「高規格重組蛋白」，對細胞治療產業而言，可說是一大利多，因此偉喬生醫攜手與生德奈正式簽約合作，引進自動化設備擴大產能，並合作投入量產型細胞株開發。
偉喬生醫執行長鄭又瑋表示，比起傳統細胞株開發，往往耗費 6 到 8 個月時間，透過自動化設備可節省 30% 到 50% 的時間，更能篩選出在接續大量生產時，表現量更佳、更穩定的細胞株，能有效節省藥物製程開發的成本跟資源，算是一個重要起點。
生德奈（Cytena）為瑞典上市生技公司 BICO，目前在亞洲地區唯一投資的子公司，致力發展微量生物反應器，旗下的第一代產品 C.BIRD 就受到多國藥廠青睞，儀器進駐到中、日、歐美的藥廠實驗室中。
生德奈執行長蔡承翰表示，透過生德奈及其集團在國際藥廠的經驗，攜手偉喬生醫在台灣建置一個具有國際化水準的自動化細胞株篩選平台，預計能加速整體開發流程，並創造高產能，為台灣生技領域盡一份力。
過往藥廠在細胞株開發階段，得蒐集細胞所產生的蛋白或抗體，光是「養細胞」就得花費將近一整年時間，如今偉喬生醫攜手生德奈，從實驗室細胞研發端到儀器開發運用端，整合產業供應鏈，針對細胞株的培養製程，未來藉由高通量細胞株篩選平台，跨足大分子藥物 CDMO，加速製藥流程。
偉喬生醫腎毒素IS單株抗體 北美BIO展受矚
致力抗體蛋白開發、檢測試劑製造及藥物委託研發的偉喬生醫，是國內少數在抗體服務市場中，與傳統制式開發流程相異的單位，由於偉喬生醫深具研發創新能力，在既有技術資源上，在此次北美生技產業展（BIO International Convention）台灣館中，發表腎毒素硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate, IS)單株抗體及診斷試劑技術平台，備受市場矚目。
該公司指出，由於全球及台灣慢性腎病族群都有不斷增加趨勢，加上針對腎毒素有越來越多研究發現，腎毒素濃度對於腎病病程發展或是體內病理機制，有著相當緊密的關係，尤其腎臟疾病所引發的併發症，若能早期透過檢測分析，可有效監控腎毒素濃度。
該公司表示，腎毒素可分為三大類，包含水溶性小分子非蛋白質結合化合物（如：尿素），中分子化合物（如：β2微小球蛋白）及小分子親蛋白質化合物（如：硫酸吲哚酚），其中前兩項腎毒素常規檢測都已非常普及，第三類腎毒素由於檢測難度高，需要質譜儀等高規格儀器，且無法實現高通量及立即性，來符合目前臨床所需，因此現在對於腎毒素病毒檢測，仍缺少一項快速又簡便的方式。
偉喬生醫自創立以來，針對抗體蛋白開發及藥物檢測試劑作努力，所開發出的腎毒素（IS）單株抗體，已突破過往開發瓶頸，不僅是目前市面上唯一具備專一性，且可應用在ELISA診斷平台試劑上的抗體，有效補足現行腎臟疾病的檢測需求。
該公司說，目前醫界最主要檢測方法為高效能液相層析儀（HPLC）檢測方式，但由於檢測設備屬高度精密儀器，加上需經過特殊訓練的技術人員進行操作，檢測成本相對較高，也相對不易。
目前該公司已完成開發腎毒素（IS）單株抗體，並已發展成ELISA免疫分析平台，根據目前開發成果及驗證，證實可取代傳統HPLC方法及免疫分析方法，目前腎毒素（IS）檢測試劑已完成臨床前試驗及IUO申請，後續將進入臨床試驗及CE認證申請。
此外，輔以臨床藥物克裏美淨（KREMEZIN）是腎毒素吸附劑，若腎毒素（IS）體外檢測試劑上市後，除可望成為該藥物之伴隨式診斷試劑，偉喬生醫也將朝向腎毒素（IS）單株抗體藥物開發目標邁進。
進駐於南科育成中心的偉喬生醫公司其主要核心技術為抗體之開發（主要應用於檢測試劑及治療性抗體開發）以及完整的蛋白質製備技術，特別是單株抗體製備，從抗原設計製備、免疫、融合瘤細胞株製備及篩選、單株細胞分離培養、到抗體大量生產之製備流程、抗體純化等，皆有穩定而成熟之技術平台。
偉喬生醫表示，該公司是國內客製化單株抗體服務市場中，帶入有別於舊有制式化的開發流程與服務模式，可依照客戶需求，開發出符合真正具應用性的抗體，因此逐漸於國內科研客製化技術服務市場中佔一席之地，也與數家經營相當成功的品牌行銷廠商合作。
在研發上，則陸續完成診斷試劑的驗證開發，例如茲卡病毒檢測、糖尿病相關檢測、腸胃道疾病檢測、腎臟疾病檢測等標的，其中多項檢測試劑開始準備進入臨床試驗階段，偉喬生醫透過擴增及強化既有完整之客製化服務平台（基因-蛋白-抗體-應用之平台）支持自身研發以及產業、學界各方面需求，同時建立多項高品質科研產品及具獨特性檢測試劑，並透過代理高品質產品擴增產品線之商業模式支持公司營運，使該公司獲得各界廣泛的矚目，不僅於2015年獲選新創團隊競賽佳作團隊，同時取得國發基金創業天使計畫的資金挹注，2016年更獲得推薦進行創櫃板登錄前輔導，成為南部生醫產業的明日之星。公司簡介
偉喬生醫於2013年成立並進駐於經濟部中小企業處南科育成中心，具有完整的蛋白質及抗體開發技術平台與各式免疫生化相關專業技術系統，主要著力於診斷試劑及科學研究用抗體及相關試劑之開發。
目前除具備完整抗體開發技術平台提供客製化生物技術服務外，更已具備各式產品線之科研用產品，供診斷試劑之抗體開發亦趨成熟，將持續開發並提供高品質之產品及服務。
我們的主要目標就是使所有的客戶對我們的產品滿意，並持續投入研發能量以開發更多提升及創造社會福祉之產品。
公司基本資料
| 統一編號 | 29185147 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 偉喬生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：LEADGENE BIOMEDICAL, INC.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 50,000,000 |
| 實收資本額(元) | 30,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 3,000,000 |
| 代表人姓名 | 莊詠鈞 |
| 公司所在地 | 臺南市永康區正北一路147巷9號 |
| 登記機關 | 臺南市政府 |
| 核准設立日期 | 102年03月20日 |
| 最後核准變更日期 | 110年07月02日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F102170 食品什貨批發業 F107070 動物用藥品批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F207070 動物用藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F401010 國際貿易業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 CF01011 醫療器材製造業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 莊詠鈞 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0002 | 董事 | 洪千雯 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0003 | 董事 | 莊大毅 | 高得投資股份有限公司 | 1,000,000 |
| 0004 | 監察人 | 韋嘉媛 | 0 | |
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