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全球安聯 人工牙根進軍北美
工商時報 林宜蓁
安拓集團旗下「全球安聯科技(股)公司」,自創的Anker人工牙根品牌,4年前取得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)認證,於2016年成功搶進中國市場,目前除與中國「中華口腔醫學會」簽約合作,同時是對岸口腔醫療市場前四大植體品牌。擔任台灣口腔生技醫療器材發展協會副理事長、也是安拓集團董事長張土火在公司成立10周年之際,殷切盼望政府能比照鄰近人工牙根生產大國韓國大力扶植我國產業,配合政策補助,宣導醫界愛用國內自有品牌,推動並壯大台灣人工牙根產業。
張土火剛卸任台灣區螺絲公會理事長,他表示,全球安聯10年,從不懂、摸索到邊做邊學,心力全投入人工牙根事業。張土火工作資歷豐富,最早先和朋友在高雄市開設「托福實業」,從事開發機械模具產品和貿易商、接單給加工廠代工,開發鐵皮螺帽、多工位螺絲成型機等;之後轉到到春日機械就職,待過研發設計部、模具廠副廠長、營業部主管等,當時的貴人也是時任董事長孫得男,是他學習的好榜樣,從孫董事長身上學到許多經營管理方法,奠定他日後事業成功的基礎。
離開春日後他在岡山設立安拓實業,主要生產建築、汽車及電子用的拉釘、拉帽、膨脹螺栓及快速鈕接扣件產品,漸成全球主要供應商,其中汽車和工業用產品各占5成,以外銷歐美市場為主,主要客戶如瑞士喜得釘公司。待安拓基礎穩固,再擴大事業版圖,設立安鎂科技,原本計畫與三星科技、春雨、朝友等螺絲同業轉型發展航太扣件,但因要求門檻太高而作罷,改轉型發展人工牙根產品。
2008年成立全球安聯科技,將技術升級從事「醫療級」螺絲的量產製程研發,有牙科矯正用骨釘、外固定骨釘、骨板,人工牙根等。為成為人工牙根領導品牌,全球安聯匯集國內一群專業口腔醫學教授、植牙專科醫師,和醫學工程、生物科技及醫用材料等相關領域的專家組成,並與成大、北醫、高雄醫學大學、高雄科大等一流大學進行產學合作研究,並在多家醫學中心的協助下完成動物實驗。目前除取得CEO120產品驗證可行銷歐盟市場,美國FDA認證,是國內唯一能媲美歐美品牌,並為歐美人工牙根大廠OEM/ODM代工的製造公司外,2014年11月獲頒中國CFDA認證,擁有兆元生技醫藥產業商機的中國,安拓的CFDA這張牌,在開拓深植中國市場是更有利。
由於人工牙根的製程技術在國內尚未成熟,許多臨床試驗和開發陸續在建置。為提升競爭力,全球安聯參與南科管理局「南科智慧製造產業聚落推動計劃」,聯合產學研醫投入智慧製造技術研發與創新,執行的「Implant Bar客製化假牙支架」、「3D鈦金屬列印人工牙根植體」計畫,提供醫師解決全口重建的方案,免去支台齒的術式流程。此外,將航太加工技術運用於生醫製程,經由敲擊實驗獲得穩態切削圖及無顫振的最佳化切削參數,提升植牙介面接合精準化。
對於推展國內本土牙根品牌,爭取國內醫療體系的支持,張土火感嘆政府不重視。他舉在人工牙根領有國際地位的韓國,每年政府5年138億元的補助費用,讓韓國人工牙根成為世界一流品牌。因此他希冀政府將其列為產業發展重點,擬定策略將上下游供應鏈整合,發展一個主要聚落,創造永續經營與發展的良善環境,強化國內企業的投資意願。
為躋身進入全球前10大市場,將國內口腔醫療產業升級,全球安聯持續推動口腔數位化系統,導入工業4.0概念,利用遠距教學、遠距傳輸網際網路,服務改革生產流程,提高自身競爭力也將處於優勢地位。為迎接今年大舉拓展北美市場,提高產能,全球安聯在高雄科學園區規劃一座1.5公頃的廠房也將於今年中旬啟用,預計最快下半年量產。預料在海外市場的拓展,今年業績將翻倍成長。
張董事長出生於高雄燕巢,是白手起家的企業家。在2008年他參加企業界友人嫁女的婚宴,友人以素食喜宴祝福子女,新人亦將結婚禮金全數捐助大陸四川地震與緬甸風災災民。張董事長深受這種大愛感動,開始投入醫療領域骨螺絲的研發。他說:「我覺得牙科醫材是人們用得到,又能和產官學研醫合作的項目,相當實用,有特別的重要性和意義。而牙科醫材的單價高,在投資上也是具有獲利潛力的項目。」
張董事長於2008年設立「全球安聯科技」,全力投入骨板和人工牙根的生產,已取得臺灣、大陸、美國等地專利權,產品種類多達9種。該公司是目前國內全製程規劃設備最完善的人工牙根及醫療器材專業製造廠,製程規劃包含設計模擬、高精度成型機械加工、磁力研磨、電解拋光、電解鈍化、陽極發射、檢驗與檢測分析、高階表面處理、無塵室清洗與包裝、滅菌確效實驗等繁複過程。
張董事長從關懷出發,曾捐贈500支人工牙根給花蓮慈濟醫院,也提供安聯公司的骨科醫材產品讓合作機構進行海外義診之用。張董事長表示,很多醫材協會的理事使用安聯的產品之後都覺得品質很好,希望五年後安聯的產品能在臺灣市場上佔到前五名,「要有好的評價,這是我們的願望。」
全球安聯以產官學研醫的跨界合作模式為研發核心能量,於2010年獲得ISO 9001、ISO 13485、GMP品質系統認證,主要產品包括人工牙根、支臺齒、牙套、骨釘、骨板及骨科醫療器材與微創手術器械等。全球安聯的人工牙根產品在2010年取得歐盟CE Mark產品驗證,2011年3月至2013年4月,全球安聯Anker Total Solution植體系統Bone Level、Tissue Level、Mini Implant陸續取得臺灣衛福部醫療器材查驗登記許可;更在2013年10月4日取得美國FDA 510K(K131165)產品認證,在2014年10月取得中國CFDA產品認證,是臺灣第一家可進入中國市場販售的人工牙根廠商。
安拓 拚本土最大人工牙根廠
安拓實業董事長張土火,帶領公司轉型開發新產品,其中,汽車和電子用的拉釘、拉帽及膨脹螺栓等產品,已成為全球最大供應商,此外,更順利跨足高附價值的鎂合金扣件和人工牙根產品;張土火表示,人工牙根今年可望賺錢,他也將實現回饋社會的願望。
人工牙根產品去年以內銷市場為主,銷售量達5萬支,今年開始將拓展海外市場,首要目標瞄準大陸市場,期望銷售量能夠提高一倍達到10萬支,以每支單價新台幣3,000~5,000元計算,可望創造3~5億元營收,預期集團年營收可望超過20億元。
張土火最近接任台灣區螺絲公會理事長,他表示,他最先和朋友在高雄市開設「托福實業」,主要從事開發機械模具產品和貿易商、接單給加工廠代工,開發鐵皮螺帽、多工位螺絲成型機等;之後他轉到到春日機械就職,待過研發設計部、模具廠副廠長、營業部主管等,讓他印象最深刻的是時任董事長的孫得男,也成為他學習的好榜樣,從孫董事長身上學了許多經營管理的方法,另外也從總經理李錫昌身上學了許多技術方面的訣竅,對他日後創業有很大的幫助。
張土火指出,離開春日後他在岡山設立安拓實業,主要生產建築、汽車及電子用的拉釘、拉帽、膨脹螺栓及快速鈕接扣件產品,漸成全球供應量最大廠商,包括承接OEM、ODM訂單,其中汽車和工業用產品各占5成,以外銷歐美市場為主,主要客戶包括瑞士喜得釘公司。
安拓實業在建立穩固基礎後,再擴大事業版圖,設立安鎂科技,生產鎂合金鑄件等產品,主要用於汽機車減重前叉、電腦外殼及燈飾等。安拓原本計畫與三星科技、春雨、朝友等螺絲同業轉型發展航太扣件,但因要求門檻太高而作罷,改轉型發展人工牙根產品。
張土火表示,2008年設立全球安聯科技,全力投入骨板和人工牙根的生產,在此之前,研發時間長達7年,經過不斷的研究,終於取得台灣、大陸、美國等地專利權,產品種類多達9種,去年以內銷市場為主,今年開拓大陸市場,銷售目標10萬支,成為台灣本土最大人工牙根製造廠。
公司簡介
全球安聯是由安拓集團的張董事長與一群專業口腔醫學教授、植牙專科醫師、和其他相關醫學工程、生物科技及醫用材料等專業領域之專家學者,於2005年在安拓集團研發中心成立,在2007年進駐南科高雄園區設廠營運。
全球安聯目前已取得ISO13485、CE及台灣醫療器材GMP認證,並於2011年3月份通過台灣衛生署醫療器材產品上市查驗登記,證號為衛署醫器製字第003245號與003247號,自有品牌人工牙根Anker Dental Implant System即將準備上市。
全球安聯也同時和國立成功大學、高雄醫學大學、高雄第一科技大學、台北醫學大學等一流大學進行產學合作,並在多家醫學中心的協助下完成動物實驗。為目前國內全製程規劃設備最完善的人工牙根及醫療器材專業製造廠。
公司基本資料
統一編號 | 13111887 |
公司狀況 | 核准設立 |
公司名稱 | 全球安聯科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:ALLIANCE GLOBAL TECHNOLOGY CO., LTD.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 360,000,000 |
實收資本額(元) | 360,000,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 36,000,000 |
代表人姓名 | 張土火 |
公司所在地 | 南部科學園區高雄市路竹區路科五路92號2樓 |
登記機關 | 科技部南部科學園區管理局 |
核准設立日期 | 097年06月09日 |
最後核准變更日期 | 107年07月03日 |
所營事業資料 | CA02030 螺絲、螺帽、螺絲釘、及鉚釘等製品製造業 CD01060 航空器及其零件製造業 CF01011 醫療器材製造業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 F401010 國際貿易業 研發、設計、生產及銷售下列產品: (1)航太級扣件(含高級工業扣件)系列產品。 (2)精密檢測設備及自動化系統。 (3)骨釘、骨板及其相關器械及檢驗產品 (4)牙根、牙釘及其相關器械及檢驗產品 (5)兼營與前述產品相關之國際貿易業 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 張土火 | 安拓實業股份有限公司 | 36,000,000 |
0002 | 董事 | 何秀美 | 安拓實業股份有限公司 | 36,000,000 |
0003 | 董事 | 張雅媛 | 安拓實業股份有限公司 | 36,000,000 |
0004 | 監察人 | 張雅君 | 安拓實業股份有限公司 | 36,000,000 |
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