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【公告】共信-KY代子公司共信醫藥科技股份有限公司新藥PTS100用於治療肺腺癌病患恩慈療法,獲台灣衛福部核准進行
中央社
2022年6月23日
日 期:2022年06月23日
公司名稱:共信-KY (6617)
主 旨:代子公司共信醫藥科技股份有限公司新藥PTS100用於治療肺腺癌病患恩慈療法,獲台灣衛福部核准進行
發言人:林懋元
說 明:
1.事實發生日:111/06/23
2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司之子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”台灣共信”)
接獲台灣衛生福利部來函通知,同意台灣共信無償提供「PTS100 (Para-
Toluenesulfonamide,P-TSA)330mg/mL,5mL/Amp」供肺腺癌患者使用,此項
治療係本公司與衛生福利部雙和醫院共同合作之恩慈療法,並由衛生福利部
雙和醫院進行治療。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
新藥開發時程長,投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
瞄準寵物癌症市場商機 共信-KY即將展開預試驗
共信-KY(6617)今(25)日宣布,近日取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局的田間預試驗核准,預計以一年時間完成試驗,同時將持續開發犬貓的其他常見適應症,為全球龐大的動物癌症治療市場邁出重要的里程碑。
共信-KY為一家興櫃掛牌的新藥開發公司,其核心能量是利用「微創靶向腫瘤消融治療(mini-invasive targeted Chemo-Ablation Therapy)」技術,透過影像導引方式將微創靶向腫瘤的消融藥劑直接打在腫瘤上,以達成局部腫瘤壞死及凋亡的目的。
依據台經院於2019年7月發表「寵物經濟知多少?寵物食品及保健品發展現況與趨勢」文章中彙整的國外資料顯示,澳洲寵物保險公司Bow Wow Meow Pet Insurance分析犬隻常見疾病第一名就是癌症,而澳洲伯斯地區獸醫院VetWest Animal Hospitals統計出犬貓的疾病當中,腫瘤是第二名。
截至目前為止,全球伴侶動物抗癌用藥市場上仍呈現相當大的市場需求,主要是因為目前對於伴侶動物罹患癌症的治療方式仍是以手術+化療為主,但是這項標準治療對於動物的傷害很大,因此共信-KY的PTS藥物具有靶向腫瘤消融特性,將可以滿足這個市場趨勢。
共信-KY表示,目前PTS人用藥系列產品已經分別在台灣執行肝癌二期臨床試驗,並在中國大陸接受一類新藥的查驗登記審評,更向美國FDA提出罕見癌症第二期臨床試驗IND申請,也正積極地展開各項癌症適應症的全球授權活動,這次便是以人用抗癌藥物開發經驗投入動物用藥開發。
共信-KY指出,本次核准的犬類田間試驗將針對惡性周邊神經腱鞘瘤(Malignant peripheral nerve sheath tumor, MPNST)、口腔黑色素瘤(Oral malignant melanoma)、膀胱癌(Bladder Cancer)、脂肪瘤(Lipoma)等適應症皆是當前犬類罹患的重要惡性腫瘤疾病。
據醫療市場顧問公司IMS Health發表過的《全球癌症趨勢報告》顯示:2015年全球癌症醫療支出開支達1,070億美元,且年成長率在7.5%~10.5%之間。專注於抗癌新藥研發的共信醫藥科技控股公司(共信-KY,股票代號:6617),實收資本額9.72億元,日前甫獲得補辦公開發行資格,預計最快2月上旬登錄興櫃。
共信-KY致力於研究開發PTS系列抗癌新藥,是一家聚焦「腫瘤精準治療」的抗癌新藥研發公司,PTS系列抗癌新藥是一種廣效抗癌作用的化學抗癌藥,直接注射於腫瘤內部及其周圍正常組織,其特殊的癌細胞選擇性可快速造成腫瘤組織壞死,對周邊正常組織細胞產生的不良反應輕微。
共信-KY多年來從美洲、台灣、中國大陸建置了堅強的新藥開發團隊之外,更擁有垂直整合生技製藥產業的能力,因此獲得全球各地科學家與醫藥界先進的信任與支持,順利完成多項新藥開發里程碑;包括一項治療肺癌產品在大陸已完成三期臨床試驗,近日將送件申請中國藥證。共信-KY亦完成多種實體腫瘤(solid tumors)的人體臨床研究、PTS新藥臨床前毒/藥理研究、並擁有完整全球專利布局。
目前共信-KY擁有5項處於研發階段的專有候選藥物,主要針對包含肺癌、肝癌、表淺腫瘤、腺樣囊性癌以及惡性胸腔積液等多種適應症;其中治療肺癌的PTS302投入研發長達10餘年,逐步通過大陸的肺癌第II、第III期在安全性暨療效上的人體臨床驗證,並已於大陸完成中央氣道阻塞型肺癌的臨床三期試驗,目前已進行中國1.1類新藥申請核准中。公司簡介
共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱共信醫藥)成立於2014年,秉持「誠信、創新、專業、關懷」的理念,是一個立足於台灣,專注在抗癌新藥研發的生技醫藥公司。共信醫藥跳脫傳統癌症治療思維,結合微創治療開發以PTS為主要活性成分之抗癌新藥,提供癌症患者直接消除病灶腫瘤的選擇。
PTS 作為新藥開發的探討始於1980年代,歷經多年的研究,發明人吳宜莊博士與石家舜博士遂於2000年在美國德州成立PTS International Inc. 並同時在中國大陸成立普羅生化開發有限公司及北京健達康新藥開發有限公司(簡稱北健公司)開展各項前臨床實驗與臨床試驗,並於2011 年完成PTS 應用於非小細胞肺癌的III期臨床試驗。為因應全球主要經濟體之一中國的市場開發與當地法規的要求,PTS International Inc. 與天津紅日藥業合作成立天津紅日健達康醫藥科技有限公司(簡稱天津紅健),負責PTS 新藥在中國的藥品註冊及生產。
有鑒於台灣的研發環境的成熟與能量及佈局全球的考量,PTS International Inc. 於2014年在台灣分別成立共信醫藥及共信控股並於2015年12月完成整合與重組。以共信控股旗下子公司共信醫藥作為營運總部,推動集團在全球的新藥研發、臨床研究、製造技術、國際授權及行銷的規劃與推動,立足台灣、展望全球。
公司基本資料
統一編號 | 24751115 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 共信醫藥科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:GONGWIN BIOPHARM CO., LTD) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 500,000,000 |
實收資本額(元) | 485,978,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 48,597,800 |
代表人姓名 | 吳崇漢(Lester John Wu) |
公司所在地 | 臺北市中山區建國北路1段80號3樓 |
登記機關 | 臺北市政府 |
核准設立日期 | 103年09月25日 |
最後核准變更日期 | 109年10月19日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F203010 食品什貨、飲料零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 I103060 管理顧問業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 吳崇漢(Lester John Wu) | 英屬開曼群島商共信醫藥科技控股股份有限公司Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd. | 48,597,800 |
0002 | 董事 | 蕭斯欣 | 英屬開曼群島商共信醫藥科技控股股份有限公司Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd. | 48,597,800 |
0003 | 董事 | 林懋元 | 英屬開曼群島商共信醫藥科技控股股份有限公司Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd. | 48,597,800 |
0004 | 監察人 | 黃明偉 | 英屬開曼群島商共信醫藥科技控股股份有限公司Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd. | 48,597,800 |
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