凌越生醫股價行情討論-國產快篩廠最少旺到7月,徵收實名制下產量大是贏家

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國產快篩廠最少旺到7月,徵收實名制下產量大是贏家

2022年5月17日

【財訊快報/記者何美如報導】抗原快篩徵用實名制啟動,國產廠4月營收全繳出好成績,5~7月出貨量更可望逐月往上。不過,徵用價每劑僅70多元,相較過去動輒2、3百元售價偏低,市場擔心毛利遭壓縮只剩下微利,加上首個口水快篩近日獲准上市,海外購買家用快篩規定也放寬,市場擔心影響銷售,股價也出現一波大修正。 不過,抗原快篩在防疫第一道防線的地位早已確立,街頭天天有人在藥局排隊要購買實名制快篩。衛福部近日指出,政府已經下訂2億4000多萬劑,包括羅氏約1億9500萬劑,5月可進來約6500萬劑,再加上緊急採購的3570萬劑,亞培約5000萬劑,5月可到貨3000萬劑。
而國產快篩廠產能也幾乎被政府包下,在訂單已掛保證下,積極備料努力將產能衝到最大。但國產快篩賣給政府真的無「利」可圖嗎?本次政府4月中拍板,徵用快篩五家合計3090萬劑,其中,泰博(4736)供應量最多為2300萬劑,寶齡富錦(1760)徵用量居第二約500萬劑,台塑生醫、安特羅(6564)各約100多萬劑,凌越生醫的量則相對小。
過去台灣抗原快篩檢測試劑單價雖高達300元,惟指揮中心以PCR核酸檢測馬首是瞻,市場用量不高,其實有行無市。本波徵用價雖每劑僅70多元,價格大幅降低,但透過政府合約掛保證練兵,生產量放大數倍、甚至數十倍的成長,原料平均成本下降,產能利用率提升也讓單位生產成本降低,加上政府派遣國軍支援,人力成本降低,又省下行銷費用,預估營業毛利、營業利益相對以往仍是成長,營益率也有機會比以前好。
此外,本次快篩試劑為「定額徵用」,與自由市場交易是雙軌並行,政府僅徵用國產廠商部分產能,其餘仍開放到市場銷售。也就是說,快篩廠商只要加足馬力生產,透過加班、擴增設備等方式提高產量,擠出更多產能到一般通路或企業市場銷售,其價格優於徵收價,就能創造更好的利潤。透過徵收、自由通路市場調配,生產規模較大廠商的毛利率有機會超過五成,營利率衝四成。
泰博旗下品牌「福爾威創」在台擁有高知名度及高市佔率,原本單班制月產能600萬劑就居台灣第一大,採用自動化機台生產,除了享有原料採購優勢,今年以來超前部署,截至4月底月產能已增至1200萬劑,5月、6月還會有機台到位,預計月產能在7月將達3000萬劑。在快篩市場需求暴增下,4月營收翻倍衝上12.4億元創新高,預估5~7月進一步向上,將推波第二季獲利衝上史上最好,全年將再創新高。
寶齡富錦月產能為300萬劑,過去主要供應公家機關,銷售量偏低,本次在政府徵用下,出貨量大幅衝高,稼動率大幅提升,4月營收衝上1.83億元,年成長八成,預估5月之後出貨量將進一步衝高,將推波獲利大幅衝高。
安特羅月產能近100萬劑,4月開始衝刺出貨,內部已訂下5~7月每個月交貨50萬劑予政府,自由市場銷售則以20萬劑為目標。4月營收1490萬元,年成長826.62%,預估5月以後將進一步往上衝,將帶動第二季獲利轉正。

快篩國家隊 添四業者

2022-04-25 23:21 經濟日報 / 記者謝柏宏/台北報導

國內疫情持續激增,昨(25)日本土確診數已突破5,108人,衛福部除了日前公布五家抗原快篩試劑廠將協助供應本土快篩市場需求之外,近期再度公布,本土製造廠長興(1717)、進口快篩供應商台嘉碩與達亞等公司,都取得專案製造及輸入許可證;而台康生技因曾參與抗原快篩的研發,目前也在國內銷售抗原快篩試劑。

政府自本月起公布泰博、寶齡富錦、安特羅、台塑生醫及凌越生醫等公司已通過衛福部專案製造許可,不過這五家廠商對政府的採購需求仍然有限,近四個月徵用數量僅能達到3,090萬劑,因此衛福部採購了近3,000萬劑國外大廠的快篩試劑來台。

不過,自18日起,衛福部再度公布了第六家專案製造許可廠長興化工,該公司的家用新冠快篩試劑可支應月產能達80-100 萬劑,預計5月將開始出貨,可望支援國內旺盛快篩需求。

自21日起,衛福部再度公布了十多家快篩試劑的輸入許可廠商名單,頻率元件廠台嘉碩子公司嘉碩生醫,以及醫療器材廠達亞等公司也入列。

據了解,嘉碩生醫主要代理韓國COVID-19 Ag抗原快篩產品已獲衛福部食藥署核准專案輸入,除取得原廠經銷授權許可之外,嘉碩生醫已下訂單兩批各40萬劑,總計可進口80 萬劑快篩,將儘速空運抵台,因應市場的需求。

達亞表示,公司早在去年年中就已取得快篩輸入許可證,不過達亞進口的快篩試劑為居家PCR快篩試劑,並非抗原快篩試劑,目前終端售價為每劑1,600元,每次檢驗需時20分鐘,達亞強調,代理的居家PCR快篩試劑,雖然未符合政府採購需求,但是其檢驗準確率高於抗原快篩試劑,因此仍有不少大企業向達亞採購,目前達亞的庫存量仍有1萬劑以上。

台康生技自前年起,和寶齡富錦等公司合作研發抗原快篩試劑,公司說明,合作研發的協議已在去年底終止,不過台康生技自去年至今仍持續銷售抗原快篩試劑給相關客戶。

這些金融業啟動全面快篩 陰性才返工作崗位!

2022-02-07 16:04

記者陳依旻/台北報導

開工前一晚,不少金融機構員工紛紛在臉書上上傳使用快篩試劑的結果,原來是公司為了嚴防Omicron疫情及春節期間潛在群聚感染風險,鼓勵員工實施的機制,目前富邦金控、群益投信、永豐金控、國泰金、兆豐金控等多家金融機構都在實施。

micron本土疫情再起,隨即於1月11日公告實施春節開工前之快篩健康回報機制,視疫情變化動態設定富邦金控及各子公司一致性之篩檢風險分級,提供可檢測Omicron之家用快篩試劑,並在符合員工意願之前提下供富邦金控暨各子公司同仁於開工前1日使用,以期達到精準防疫,嚴防春節期間人員出遊及活動頻繁所可能產生之群聚感染風險。

富邦金控表示,金控暨各子公司符合風險分級標準之同仁,以及相關清潔員、保全及食堂工作人員合計約8,000人,已於2月6日透過快篩方式確認及回報健康情況無虞,將持續加強對同仁健康照護及營業場所安全,開工防疫不鬆懈,守護同仁及客戶健康。

群益投信指出,春節假期較長,加上Omicron傳播力強,公司為守護全體同仁健康,採取積極預防措施,替每位同仁準備家用快篩試劑,團結攜手共同打敗刁鑽病毒。

永豐金控也因為疫情,除了鼓勵同仁自主健康管理,也在過年前夕補助同仁快篩劑,讓大家在上班之前自行快篩,約9,000名員工受惠,畢竟目前疫情渾沌不明,分行也很多同仁確診,讓不少人感到憂心,如果大家一起快篩不僅可以防萬一,上班也安心。

公股方面,兆豐銀行在年前就考量今年連續假期比較多天,著手安排採購快篩試劑發放給全體行員,估計約6,000多人受惠,若員工篩檢後呈陽性就會協助就醫,確保同仁安全。

台灣銀行今日舉行開工活動,被問起是否跟進?董事長呂桔誠說明,沒有強制同仁要做,不過,因為快篩劑有分廠牌、價格,如果同仁有需要,分行會給予補助,當然最重要的還是「防疫SOP要做好」如噴酒精、口罩戴好待滿;呂桔誠也分享今日的開工防疫機制,所有同仁都戴好口罩,且該有的SOP都有進行。

長庚大學攜手臺灣大學 舉行後疫情時代產學合作暨技轉媒合會

2021/10/18 15:33:13 經濟日報 楊連基

長庚大學於10月18日攜手長庚醫院、臺灣大學、臺大醫院、臺灣智財加值營運管理中心、生醫商品化中心等各學研單位,共同舉辦「後疫情時代生醫產業的產學合作暨技轉媒合會」,吸引多達41位發明人及上百家海內外企業共襄盛舉。

有鑒於這2年嚴重特殊傳染性肺炎COVID-19對全球經濟社會發展的影響,在其高傳染力、長潛伏期、不斷變異的特徵驅使下,COVID-19疫情成為全球醫界共同的大敵,如何與疫情共存也成為相關產業思考的方向。長庚大學副校長許光宏在開幕致詞中表示,防疫物資的整備、疫情監控、遠距醫療、長期照護、藥物、醫材產品的創新與研發,是此刻全球產業最重要的議題。後疫情時代的生醫產業正透過多方的嘗試與討論,在世界各地開始以不同的方式起步執行。藉由今日產學研界的參與,相信會創造出更多的創新思維與商機。臺灣大學研究發展處研發長李百祺也表示,生醫產業近年來人才輩出,在學術研究、臨床研發及跨領域的多方合作下,累積了許多產業量能,也促成了今日媒合會的誕生。我們期望藉這個場合集結各方的專家,經由面對面的交流,提升產學合作及發展的深度與廣度。

媒合會並特別邀請臺灣智財加值營運管理中心李達生教授探討COVID-19相關的專利佈局與分析,針對臺灣目前在防疫周邊的關鍵技術、應用領域等專利現況做了詳盡的分析,並點出臺灣學界於世界專利佈局的概況,期盼能讓產學研在規劃技術研發與專利時能有更通盤的瞭解與策略考量。

此次媒合會著重疫情監控及照護科技、疫苗及新藥開發、生技檢測、遠距醫療及醫藥互聯網四大議題,用不一樣的角度來探討後疫情時代的生醫發展與趨勢。此活動同時也介紹了國防醫學院與臺灣大學生物安全第三等級實驗室的研發能量,並邀請國家衛生研究院介紹國家級人體生物資料庫整合平台在防疫上的應用潛力。

在COVID-19疫情的催動下,媒合會報名相當踴躍,技術發明人橫跨全臺,包含長庚大學、長庚醫院、臺灣大學、臺大醫院、明志科技大學、臺灣科技大學、國防醫學院、國立陽明交通大學、中研院等產官學研單位外,亦邀請臺塑企業、臺塑生醫、臺灣塑膠工業、Novartis、寶齡富錦、宏碁智醫、進階生物科技、凌越生醫、臺康生技、合麗實業、常欣投資等知名企業及創投,橫跨生醫、製藥、化材等多項領域參與此次媒合活動。媒合會主持人臺灣大學生物技術研究中心沈湯龍主任於會末表示,生醫產業的發展需要長期的耕耘與龐大資源的投入。今天的媒合會在多方單位的共同努力下圓滿完成,不僅提供了技術發明人一個展示最新研發成果的平台,發明人與現場來賓踴躍的洽談討論,也讓產官學研四方有更緊密的溝通與合作,深化生醫產業的產學合作意義,為臺灣業者開創新的全球佈局。

凌越攜手台大開發「10分鐘」新冠病毒抗體快篩 月產能達40萬劑

記者姚惠茹/台北報導

凌越生醫今(7)日宣布,攜手台大開發新冠病毒抗體快篩試劑,只要10分鐘就能判定是否正在感染或曾經感染新型冠狀病毒,如果是陽性,試劑視窗裡會出現兩條線,而且準確性高,包括敏感性為100%,特異性為95%,並即將在下週開始量產,月產能達40萬劑。

凌越生醫董事長陳作範表示,凌越生醫在不到2個月的時間,成功自行開發出抗體試劑原料,並產出「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」,更通過台大醫院醫療團隊臨床驗證,可立刻量產配合政府政策,或是出口國際協助友邦國家篩檢,估計每個月能生產30-40萬劑快篩試劑。

陳作範指出,快篩試劑的開發,從原料製備、產品原型(prototype)測試並根據實驗結果反覆調整參數、產品原型驗證、製程條件優化、小量試製、正式驗證到最後正式量產,一般至少需8-10個月才能完成,而凌越生醫硬生生將開發與量產時間壓縮到只有五分之一的時間。

陳作範進一步指出,凌越生醫除了自行開發的原料,也配合中研院以生物材料移轉方式參與「抗體」快篩開發國家隊,並將在5月10日前交件,目前「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」已依衛福部專案製造(EUA)要求送件,正在等衛福部核可,並即將在下週開始量產,月產能達40萬劑。

台大醫院建教合作計畫主持人謝思民表示,這次台大與凌越生醫採建教合作,首先讓凌越生醫針對產品可行性及衛福部的專案製造要求,將驗證做到最大值,再經過台大以0.02ml血清檢體的雙盲測試及臨床驗證,最終檢測結果檢測耗時4個小時,已獲美國緊急授權的ELISA產品結果來進行比對。

謝思民指出,抗體檢測與抗原檢測代表的臨床意義不同,外來病毒感染人體後都需要時間,等身體意識到有外來入侵者,才會啟動一連串免疫反應,進而產生抗體當作武器,而「抗原檢測」針對的是病毒本身,「抗體檢測」則是針對武器,這也就是為什麼抗體出現的時間點會比抗原來得慢。

謝思民說明,抗體的出現與否搭配抗原檢測,才能達到最完整的防疫,若體內只存在抗原,但是抗體反應呈陰性,代表是感染早期;若同時存在抗原與抗體,則代表是感染中期;若只有抗體陽性而抗原陰性,則代表過去曾經感染過;如果抗原、抗體檢測結果都是陰性,那就表示從未感染過。

凌越生醫試劑開發處處長李宇群補充,除了有症狀感染者之外,「凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」的問世,對於無症狀群體篩檢或是感染路徑釐清,更是關鍵性的突破,因為只要有感染過,即使沒症狀,也能透過抗體檢測而找出來,而且獲得台大臨床驗證,在臨床操作上具有高可信度。

李宇群分享,以目前的檢體檢測結果來看,患者在感染新型冠狀病毒7-10天後,透過快篩試劑就能測到血液裡是否含有新型冠狀病毒的特異性抗體,10分鐘就能判定是否感染或曾經感染新冠病毒;若是陽性就會出現兩條線,不過感染早期因體內抗體尚未產生無法偵測,應搭配抗原檢測使用。

開放企業買快篩有譜,泰博、寶齡富錦、安特羅、亞諾法受惠大

【財訊快報/記者何美如報導】本土COVID-19確診連五日破百,近五日突破千例達1226例,抗原快篩扮演第一道防線,中央指揮中心指揮官陳時中19日對企業購買鬆口,未來會訂指引,今日在全國防疫會議會後記者會報告更表示,已請各地方政府儘速盤點熱區採檢站設立事宜。外界預期,快篩檢測商機將引爆,寶齡富錦(1760)、泰博(4736)、安特羅(6564)、亞諾法(4133)、長興材料(1717)等都受惠。 事實上,抗原快篩檢測只要10~15分鐘,早已被歐美等國家作為防疫的第一道防線,尤其是疫情嚴重的國家更是廣泛採用,美國、歐洲國家、印度都有補貼,甚至德國在3月1日起開始補助在醫院診所免費做快篩,並開放一般民眾購買快篩自行在家檢測。此外,隨著疫苗問市會讓商業行為及民間活動增加,也會推升檢測需求,如韓國就有企業要求員工上工前先做快篩。

先前疫情指揮中心唯一採用核酸檢測(PCR),對抗原檢測試劑的態度偏保守。近期防疫出現破口,確診數大幅增加,疫調腳步跟不上,指揮官陳時中才終於鬆口地方縣市首長可以自行採購檢測試劑;篩結果若陽性,再進一步進行核酸檢測(PCR)最為確診的最後判定。

目前台北市已設5處快篩站,新北市增有4處篩檢站,而桃園市也宣布將設立30個快篩站,北北桃總計將有39個快篩站。台中市也宣布要啟動11處的快篩站 。而指揮中心在20日全國防疫會議會後記者會報告更指出,各地方政府儘速盤點熱區採檢站設立事宜,並提報指揮中心評估協助。

對於企業採購快篩的態度,先前陳時中曾說,企業不需要大量購買快篩試劑,避免太多偽陽性出現,但19日態度轉向表示,企業要購買使用的時候很方便,未來會訂定指引,和專家討論使用方式,以達到防疫效果,此外,也會提供一部分快篩試劑讓醫療單位使用。

國內抗原檢測試劑已有9家業者拿到專案製造銷售許可,包括寶齡富錦、泰博、安特羅、亞諾法、台塑生醫、長興材料、三鈺生技、保生國際生醫、凌越生醫。不過,先前指揮中心對快篩的態度保守,不少公司根本沒有庫存可以供應,更別說捐贈國家救急,有產能的公司在這波需求下,才有機會大啖商機,甚至進一步供應國內各大企業需求。

泰博月產能約300~500萬劑,必要時可擴充至1千萬劑,產能居國內一大。寶齡富錦月產能約300萬劑。安特羅則月產能約100萬劑。亞諾法先前聚焦在美國的緊急授權(EUA)申請,沒有太多庫存,預計6月將產能提升至40萬劑,8月120萬。長興月產能則上看百萬劑。

法人表示,國內雙北第一波快篩主要是業者捐贈,但隨著快篩的人數大增,快篩站在全國廣設,已有不少業者透露,後續的訂單已在談,也會陸續出貨。而企業購買快篩更值得期待,若能扮演企業的防疫守門員,對業績更是大加分。

10分鐘可知結果!首件國產新冠快篩試劑核准了

工商時報 數位編輯

凌越生醫所研發的抗體快速檢測試劑日前通過臨床前測試,可在10分鐘內測出一個人是否正在感染,或曾經染疫,食藥署今宣布核准該試劑的專案製造,成為國內首個核准的國產抗體試劑。截至目前,核准的國產檢驗試劑計有4件,包括3件核酸試劑、1件抗體試劑,專案進口的試劑則有19件,其中核酸試劑13件、抗體試劑6件。

凌越生醫指出,該款抗體試劑先前通過台大醫院臨床驗證,患者在感染新冠病毒7天到10天後,就能測到血液裡是否含有新型冠狀病毒的特異性抗體,10分鐘之內就能有結果,判定是否正在感染或曾經感染新冠病毒;若測試結果為是陽性,試劑視窗裡會出現2條線,檢測快速且準確性高,敏感性為100%,特異性為95%。

食藥署醫療器材及化粧品組科長鄭啓慧表示,人體受病毒感染後,會在體內產生抗體,檢驗抗體可得知一個人是否曾經被感染,藉此掌握被感染的人數,有助於追查社區感染的狀況。由於抗體需於感染一段時期才會產生,故於急性感染期不一定能測出,因此抗體檢驗試劑不能做為診斷的唯一依據,目前仍以PCR檢驗為準。

凌越生醫指出,新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑是依《藥事法》48-2條第1項第2款第4條,向衛福部申請專案製造。該款試劑今年5月29日取得衛福部同意,核准製造,直到中央流行疫情指揮中心解散日止。

截至目前,食藥署共核准4件國產檢驗試劑的製造,其中3件為核酸試劑、1件為抗體試劑;核准專案進口的試劑則有19件,包括13件核酸試劑、6件抗體試劑。

長庚大學攜手臺灣大學舉行產學合作暨技轉媒合會 盼為生醫產業注入創新動能

文 李水蓮 2021.10.20

長庚大學於10月18日攜手長庚醫院、臺灣大學、臺大醫院、臺灣智財加值營運管理中心、生醫商品化中心等各學研單位共同舉辦「後疫情時代生醫產業的產學合作暨技轉媒合會」,吸引多達41位發明人及上百家海內外企業共襄盛舉。

有鑒於這兩年嚴重特殊傳染性肺炎COVID-19對全球經濟社會發展的影響,在其高傳染力、長潛伏期、不斷變異的特徵驅使下,COVID-19疫情成為全球醫界共同的大敵,如何與疫情共存也成為相關產業思考的方向。長庚大學許光宏副校長在開幕致詞中表示:「防疫物資的整備、疫情監控、遠距醫療、長期照護、藥物、醫材產品的創新與研發是此刻全球產業最重要的議題。後疫情時代之生醫產業正透過多方的嘗試與討論,在世界各地開始以不同的方式起步執行。藉由今日產學研界的參與,相信會創造出更多的創新思維與商機。」

臺灣大學李百祺研發長也表示:「生醫產業近年來人才輩出,在學術研究、臨床研發及跨領域之多方合作下,累積了許多產業量能,也促成了今日媒合會的誕生。我們期望藉這個場合集結各方的專家,經由面對面的交流,提升產學合作及發展的深度與廣度。」

媒合會特別邀請了臺灣智財加值營運管理中心李達生教授探討COVID-19相關的專利佈局與分析,針對臺灣目前在防疫周邊的關鍵技術、應用領域等專利現況做了詳盡的分析,並點出臺灣學界於世界專利佈局的概況,期盼能讓產學研在規劃技術研發與專利時能有更通盤的瞭解與策略考量。

本媒合會著重疫情監控及照護科技、疫苗及新藥開發、生技檢測、遠距醫療及醫藥互聯網四大議題,用不一樣的角度來探討後疫情時代之生醫發展與趨勢。本活動同時也介紹了國防醫學院與臺灣大學生物安全第三等級實驗室的研發能量,並邀請國家衛生研究院介紹國家級人體生物資料庫整合平台在防疫上的應用潛力。在COVID-19疫情的催動下,媒合會報名相當踴躍,技術發明人橫跨全臺,包含了長庚大學、長庚醫院、臺灣大學、臺大醫院、明志科技大學、臺灣科技大學、國防醫學院、國立陽明交通大學、中研院等產官學研單位外,亦邀請臺塑企業、臺塑生醫、臺灣塑膠工業、Novartis、寶齡富錦、宏碁智醫、進階生物科技、凌越生醫、臺康生技、合麗實業、常欣投資等知名企業及創投,橫跨生醫、製藥、化材等多項領域參與本次媒合活動。

媒合會主持人臺灣大學生物技術研究中心沈湯龍主任於會末表示:「生醫產業的發展需要長期的耕耘與龐大資源的投入。今天的媒合會在多方單位的共同努力下圓滿完成,不僅提供了技術發明人一個展示最新研發成果的平臺,發明人與現場來賓踴躍的洽談討論也可望讓產官學研四方有更緊密的溝通與合作,深化生醫產業之產學合作意義,為臺灣業者開創新的全球佈局。」

後疫情時代生醫產學媒合會 座無虛席

文 謝易晏 2021.10.18

有鑒於近年嚴重特殊傳染性肺炎COVID-19對全球經濟社會發展的影響,在其高傳染力、長潛伏期、不斷變異的特徵驅使下,COVID-19疫情成為全球醫界共同的大敵,如何與疫情共存也成為相關產業思考的方向。由長庚大學、長庚醫院、臺灣大學、臺大醫院、臺灣智財加值營運管理中心、生醫商品化中心等各學研單位於10/18共同舉辦「後疫情時代生醫產業的產學合作暨技轉媒合會」,吸引多達41位發明人及上百家海內外企業共襄盛舉。長庚大學許光宏副校長在開幕致詞中表示:「防疫物資的整備、疫情監控、遠距醫療、長期照護、藥物、醫材產品的創新與研發是此刻全球產業最重要的議題。後疫情時代之生醫產業正透過多方的嘗試與討論,在世界各地開始以不同的方式起步執行。藉由今日產學研界的參與,相信會創造出更多的創新思維與商機。」

臺灣大學李百祺研發長表示:「生醫產業近年來人才輩出,在學術研究、臨床研發及跨領域之多方合作下,累積了許多產業量能,也促成了今日媒合會的誕生。我們期望藉這個場合集結各方的專家,經由面對面的交流,提升產學合作及發展的深度與廣度。」

媒合會邀請臺灣智財加值營運管理中心李達生教授探討COVID-19相關的專利佈局與分析,針對臺灣目前在防疫周邊的關鍵技術、應用領域等專利現況做了詳盡的分析,並點出臺灣學界於世界專利佈局的概況,期盼能讓產學研在規劃技術研發與專利時能有更通盤的瞭解與策略考量。

媒合會著重疫情監控及照護科技、疫苗及新藥開發、生技檢測、遠距醫療及醫藥互聯網四大議題,用不一樣的角度來探討後疫情時代之生醫發展與趨勢。本活動同時也介紹了國防醫學院與臺灣大學生物安全第三等級實驗室的研發能量,並邀請國家衛生研究院介紹國家級人體生物資料庫整合平台在防疫上的應用潛力。在COVID-19疫情的催動下,媒合會報名相當踴躍,技術發明人橫跨全臺,包含了長庚大學、長庚醫院、臺灣大學、臺大醫院、明志科技大學、臺灣科技大學、國防大學、國立陽明交通大學、中研院等產官學研單位外,亦邀請臺塑企業、臺塑生醫、臺灣塑膠工業、Novartis、寶齡富錦、宏碁智醫、進階生物科技、凌越生醫、臺康生技、合麗實業、常欣投資等知名企業及創投,橫跨生醫、製藥、化材等多項領域參與媒合活動。

媒合會主持人臺灣大學生物技術研究中心沈湯龍主任表示:「生醫產業的發展需要長期的耕耘與龐大資源的投入。今天的媒合會在多方單位的共同努力下圓滿完成,不僅提供了技術發明人一個展示最新研發成果的平臺,發明人與現場來賓踴躍的洽談討論也可望讓產、官、學、研四方有更緊密的溝通與合作,深化生醫產業之產學合作意義,為臺灣業者開創新的全球佈局。」

凌越生醫取得新冠抗原快篩(TFDA)專案製造許可 保護世界,守護合灣

爽爆新聞網 (2021-06-11 00:23)

爽爆新聞網/爆料中心報導

凌越生醫自新冠疫情爆發開始,立即快篩試劑研發與製造專長,去(2020)年開發之新冠抗體快篩不僅成為台灣第一家獲得衛福部食品藥物管理署(TFDA)專案製造許可廠商,更持續投入新冠病毒前中後期檢驗項目之展,日前「凌新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」正式取得TFDA 專案製造可(防疫專案核准製造第1106011657號),後預計再取得CE-IVD 認證,並向美國提出緊急使用授權(EUA)申請。

「凌越新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑」以鼻咽拭子採檢,透過簡單的操作,無須任何儀器設備,即可於10分鐘内得知結果;尤其近日台灣新冠疫情屢屢爆出,各產業民生持續受影響,如果能運用快篩試劑在重要據點設立快速檢疫,採檢後可立即對於有疑慮受检者進行初步分流參考,有助於降低醫療負擔及調整防疫策略。台灣曾經創造的防疫成績在國際上有目共睹,近日新冠疫情持續延燒,凌越生医會與國人在各自的崗位上持續努力,同島一命,為新冠防疫貢獻心力,保世界,守護台灣!台灣加油!

凌越生醫 成功研發非洲豬瘟快速診斷試劑

農科院育成廠商-凌越生醫公司使用先進基因工程技術,研發成功「非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑」,是亞洲第一、也是全世界唯二的快速診斷試劑,並通過世界動物衛生組織位於英國的非洲豬瘟參考實驗室驗證的產品。

凌越生醫公司是國內將生物晶片技術應用於臨床過敏原檢測的先驅;Sentinel非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑是全亞洲第一個經由世界動物衛生組織(OIE)驗證認定符合國際水準的產品。

凌越生醫董事長陳作範表示,非洲豬瘟肆虐已造成全球養豬產業巨額的經濟損失,台灣與世界各國皆繃緊神經,極力防堵非洲豬瘟入侵。全世界最大豬肉生產國中國於2018年8月爆發非洲豬瘟疫情,目前疾病致死率似乎有逐漸降低的趨勢,但卻可能是非洲豬瘟防疫最容易出現盲點的空窗期,若症狀不顯著尚在潛伏期的耐過豬隻流入肉品市場,甚至傳播至野外使野豬成為帶原種,疫情將更難以控制。

不同於傳統豬瘟,非洲豬瘟目前並無有效疫苗可作為防疫工具,世界動物衛生組織(OIE)建議在防疫上的關鍵為「高頻率的全面監測」,在台灣也立即強化各項防檢疫工作,經由各邊境管制機關協調合作,落實生物安全防護,而得以阻絕疫情入侵。由農科院育成廠商成功研發之非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑,相較現有方法大幅縮減檢驗時間,可用於現場診斷、處置,將病原封鎖於現場,避免疫情更進一步擴散。

報告總結確認該快速診斷試劑,通過OIE驗證,擁有國際水準,包括:1、產品的穩定性及檢測結果的再現性極佳。2、與非洲豬瘟參考實驗室採用的酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)檢測結果一致。3、適合用於實驗室與田間之診斷。

凌越生醫期望提供台灣更即時的防疫工具,協助全球防堵非洲豬瘟入侵及擴散。

亞洲第一 凌越非洲豬瘟抗體試劑獲OIE驗證

非洲豬瘟肆虐已造成全球養豬產業具巨額的經濟損失,目前仍沒有疫苗可預防,中國大陸去年8月爆發非洲豬瘟後,越南、柬埔寨、蒙古也相繼淪陷。農科院育成廠商「凌越生醫公司」花4個月成功研發出病毒抗體快速診斷試劑,僅需0.01cc的活豬血液,10分鐘內就可以得到結果。同時也通過位在英國的世界動物衛生組織(OIE)驗證,成為亞洲第一、全球唯二非洲豬瘟抗體快速診斷試劑之一。

凌越生醫公司獸醫總監張權星說,由於非洲豬瘟沒有疫苗,當豬隻感染後體內免疫系統產生對應的抗體,但不具有任何綜合病毒效果,因此,豬隻如有非洲豬瘟抗體,表示受到感染。

他指出,非洲豬瘟超過160種抗原,凌越研究發現「P30非洲豬瘟病毒結構蛋白」,豬隻在早期感染非洲豬瘟時就會產生大量病毒P30蛋白質,透過基因工程技術進行重組蛋白表達,利用P30蛋白作為檢驗試劑篩查豬隻血清、血液中的非洲豬瘟P30抗體,協助診斷。

張權星表示,豬隻感染非洲豬瘟病毒後,4到7天開始產生抗體,7到12天產生可以測的到的抗體量,直到豬隻死亡為止都會產生高量抗體,抗體可辨識豬隻感染非洲豬瘟的標記性抗體。

根據俄羅斯非洲豬瘟診斷實驗室提供流行病學資訊,在豬場內非洲豬瘟會以10天作為傳播循環,造成發病、死亡頭數增加;豬場通常到第3、4循環後,出現異常死亡、發病頭數,意味著這時間點豬場有許多感染豬隻、潛伏期豬隻、臨床症狀豬隻,透過抗體檢測,都可以篩查陽性豬隻。

十分鐘得知結果 防疫效率提升

張權星強調,非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑非常便利,只需要從豬隻的耳靜脈採0.01cc血液,滴到快檢試劑,10分鐘內能知結果,2條線就是陽性,相關單位可以立即採取必要處置措施。可用於疫區監測,豬場排查、種豬引種前後監測、屠宰場監控、邊境檢疫、復養階段的哨兵豬監測,及流行病學的盛行率調查。

抗體快篩 優於西班牙ELISA

西班牙研發的酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)跟凌越生醫開發的抗體檢測試劑有所不同。張權星說明,ELISA僅能在實驗室進行,檢測時間較久,抗體檢測試劑可以在實驗室、田間進行診斷,只需要10分鐘時間,

ELISA是針對P72,台灣則是針對P30。凌越生醫公司研發處長李宇群解釋,同樣是受到病毒感染,針對P30抗原所產生的抗體量會最多的,他舉例,豬隻受到感染產生10個抗體,可能有8個會是P30,1個是P72,所以P30會比P72較容易檢出是否感染病毒。

張權星補充,P30是病毒感染早期產生,P72是比較晚產生,台灣抗體檢測試劑可以比西班牙試劑更早發現豬隻是否感染非洲豬瘟病毒。

另外,西班牙試劑必須保存在攝氏4度環境下,台灣則只需放在常溫即可,保存期限是24個月,這在運輸及保存上佔有極大優勢。凌越生醫公司團隊花4個月時間成功研發出非洲豬瘟病毒抗體快速診斷試劑,僅需0.01cc的活豬血液,10分鐘內就可以得到結果。(凌越生醫公司提供)農科院副院長林俊宏表示,農委會畜衛所使用核酸檢驗,雖需在研究室進行,但好處是可針對加工肉品進行病毒檢驗;凌越生醫開發的診斷試劑,檢驗對象必須是活的,要能抽得出血,雖可直接在豬場進行檢測,但因為是檢測抗體,所以比較適合用於疫區,而目前台灣非疫區,「也希望台灣用不到」。

凌越過敏源檢測晶片 完整評估急慢性過敏
台灣過敏原檢測大廠凌越生醫開發的「過敏源檢測晶片」,目前已有66項過敏原的檢測獲衛服部許可,優於市面上的任何過敏原檢測產品,不僅晶片技術純熟,且準確度高,加上優越的產品技術和紮實的臨床臨驗,獲得評審肯定拿下第11屆國家新創獎,由董事長陳作範代表領獎。
據統計,目前全球約近40%人口有過敏性疾病;在台灣小朋友每兩個人,就有一個過敏人口。為了盡早得知檢測結果盡早治療,凌越生醫研發建置蛋白質晶片平台,顛覆了傳統過敏檢測繁複的程序,開發符合市場需求的優質過敏原檢測晶片,具有一次檢測就能達到同時獲得多項過敏原的資訊。
凌越生醫總經理陳佑誠表示,凌越生醫所研發的過敏原蛋白質晶片只需要一次微量的血液檢體就能達到同時獲得多項過敏原的資訊,有助於醫生進行綜合判斷;對兒童而言,若要進行多品項的檢測時,所需的採血量少,亦有助於檢測的進行與減少醫護人員的負擔。
陳佑誠進一步指出,目前凌越生醫過敏原篩選準確度高達90%,省時省花費、檢測效率又提升;相較於醫院的傳統過敏原檢測,僅做急性過敏,品項又少(最多36種),且依患者自身經驗就可大致掌握,加上傳統過敏原檢測無法提供完整後續建議,成效自然較低。
而凌越的晶片式過敏原檢測不僅可完整評估急性與慢性過敏,根據個人體質提供專屬的健康(低敏)飲食建議進而改善過敏體質、增進健康。現今凌越生醫過敏原檢測品項為業界最多,包括急性123項及慢性101項過敏品項,並包含全球獨家的中藥類別品項。
凌越生醫優越的產品技術,更於日前通過大陸地區過敏檢測第三等級證照,為全台第一家生技公司獲此認證。除是對於產品技術成效的肯定外,更是進入大陸醫材市場的敲門磚,對凌越生醫未來全球布局具有相當大的助益。未來,凌越自許成為全球過敏原蛋白質晶片領域的驅動者之一。

凌越生醫致力免疫疾病檢測有成 朝IPO之路前進
國內農業生技包括瑞寶、凌越、瑞基等,均是經濟部與農委會今年首波重點輔導、協助發展的創新生技公司,其中凌越生醫歷經4次轉型、多次增資,陸續拿到了台灣、大陸等多個市場的證照,產品也多正式上市銷售,內部規畫於今年下半年朝IPO之路前進。
凌越生醫是醫療器材業中的檢驗試劑製造商以及輔療保健食品製造商,產品面的規劃又區分為人類用產品以及動物用產品。該公司目前實收股本約2.2億元,成立至今已經增資了14~15次,隨著產品陸續完成臨床實驗及取得證照之後,公司每年營收都維持50%以上的高成長,2013年營業額約4,000萬元,2014年營業額預估倍增到8,000萬元,下一步公司希望開始獲利,同時也規劃在今年下半年補辦公開發行。

凌越生醫走過燒錢 邁向獲利
檢驗試劑暨輔療保健食品製造商凌越生醫,歷經4次轉型、多次增資,陸續拿到了台灣、大陸等多個市場的證照,產品也正式上市銷售。凌越生醫總經理陳佑誠表示,公司已經走過燒錢階段,開始銷售產品,因此跳脫了生技業的本夢比,走向高利潤本益比型公司。
凌越生醫是醫療器材業中的檢驗試劑製造商以及輔療保健食品製造商,產品面的規劃又區分為人類用產品以及動物用產品。
陳佑誠表示,凌越生醫是在2004年於工研院育成中心開放實驗室草創,主要目標是以生物晶片為平台,提供免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發。歷經4個階段的轉型,2007年起新團隊加入公司後,擬定了三大產品類型:快速檢驗試劑、蛋白質晶片、輔療品,以及雙重應用市場策略:人類、動物。全系列產品皆須經過嚴謹的研發、生產、確效過程,並以國際市場為主。
凌越生醫目前實收資本額約2億元,公司成立至今已經增資了13~ 14次。陳佑誠表示,公司新創的過程當中,最辛苦的莫過於資本形成,也就是找錢進來。凌越的專長在於研發、生產,但是過於偏重技術,對於公司經營面的財務、資本形成都不了解,也讓公司花了很多的時間去摸索。公司今年加入育成加速器計畫,透過計畫提供公司更多機會和投資人洽談,在重要的投資場合露出,例如天使投資人媒合會,為公司陸續帶來零散的資本投入。另外也和投資集團洽談合作,帶來更多的商業合作機會、以及行銷通路拓展。
公司在2010年初擴大規模,由生技研發型及技術服務型公司轉型為製造研發銷售完整型公司。2011年廠房建置完成,並且陸續拿到GMP 、ISO等相關認證。隨著產品陸續完成臨床實驗及取得證照之後,公司每年營收都維持50%以上的高成長,2013年營業額約4000萬元,2 014年營業額預估倍增到8000萬元,下一步公司希望開始獲利,同時也規劃在明年5~6月公開發行。

公司簡介
凌越生醫股份有限公司,2004年10月由蕭夐博士與陳康鑫先生,於工業技術研究院育成中心開放實驗室草創,主要目標是以生物晶片為平台,提供免疫性相關疾病檢測與支援性輔療相關產品開發。
第一階段之投資者為台南科學園區內自動化與光學相關設備公司-開物科技股份有限公司,並由黃伯文先生擔任第一任董事長與總經理,於2004至2007年期間,致力於基礎核心技術建立,以過敏原蛋白萃取、螢光抗體標記、蛋白質晶片系統與功能性益生菌等核心技術,完成過敏原特異IgE檢測晶片、自體免疫疾病自體抗體IgG檢測晶片原型與免疫調節功能性益生菌開發,並開始針對原型產品進行功能性測試。
第二階段於2007年8月公司進行增資,公司遷移至台北市內湖區設立營運中心(台北市內湖區新明路143巷8號7樓)、成立實驗研發部門與檢驗部門。新加入經營團隊包括:董事長鄭武暉先生,為卜蜂(台灣)公司前總經理;總經理陳作範先生,為台灣龍馬躍公司(Merial Taiwan Co., Ltd., 現為Merck 集團併購)創設人暨前總經理,動物過敏檢驗與輔助治療商品推廣。此階段持續進行之生物晶片研發,成果曾榮獲教育部2008年技專校院與產業園區產學合作成果優良計畫。
第三階段於2010年初公司發展進行規模擴大,由生技研發型及技術服務型公司轉型為製造研發銷售之完整型公司,辦公室由原址7樓遷址至同棟大樓5樓。5月起於原址進行工廠建設,內有無塵室(class10,000並具三產線:蛋白質生物晶片、快速檢驗試劑、酵素免疫試劑)、準備室、配藥室、原物料倉、品管室、研發實驗室、P2生物安全實驗室。12月台北廠完工並完成所有確效及驗證,於2011年初取得工廠登記,並新增公司產業領域別:藥品製造業之體外診斷試劑製造業。
第四階段於2011年8月董事會通過公司朝公開上市之方向進行規畫,原董事長鄭武暉先生退休擔任顧問職,並推舉原總經理陳作範先生擔任董事長(第三任),副總經理陳佑誠先生擔任總經理,推動各項法規認證、商務拓展以及公司上市之各項任務。

公司基本資料

統一編號 27558248   
公司狀況 核准設立
公司名稱 凌越生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:EXCELSIOR BIO-SYSTEM INCORPORATION) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 401,000,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 40,100,000
代表人姓名 陳作範
公司所在地 臺北市內湖區新明路143巷8號5樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 094年01月28日
最後核准變更日期 110年04月27日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 CE01010  一般儀器製造業
F108040  化粧品批發業
IG01010  生物技術服務業
F102170  食品什貨批發業
C199990  未分類其他食品製造業
CF01011  醫療器材製造業
F106060  寵物食品及其用品批發業
F399040  無店面零售業
F103010  飼料批發業
F202010  飼料零售業
C110010  飲料製造業
C201020  寵物食品製造業

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 陳作範 205,398
0002 董事 陳怜君 500,000
0003 董事 區健麗 0
0004 董事 劉惠貞 1,231,000
0005 董事 陳民宏 2,853,378
0006 董事 吳國男 105,844
0007 董事 張孝威 635,064
0008 監察人 莊世宏 44,147
0009 監察人 廖柏群 330,000

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