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新創醫材傳佳音 台灣微動磨牙機獲德國萊因驗證
目前全球醫療器材產業持續增長，醫療器材上市前的安全性檢測及驗證往往是一大挑戰。11月30日台灣磨牙機廠商台灣微動發佈通過醫療器材ISO 13485:2016品質驗證、歐盟CE Mark及美國FDA 510k上市許可，一次通過三項認可並同時獲得知名牙科器械品牌商AG Neovo Dental採購訂單。德國萊因身為國研醫材創價聯盟的盟友，見證新創企業台灣微動從準備到快速取證，並協同國家實驗研究院儀器科技研究中心(國研院儀科中心)串連生技醫療產業鏈上下游，成功進軍國際舞台。台灣德國萊因劉化傳董事總經理見證訂單簽約儀式並表達祝賀之意。
台灣微動是新創公司，核心技術在於轉軸耗材零組件研發，2013年投入牙科手機(手持器械)的研發，100%自主研發，零件自製率高達95%。此次獲得認證的磨牙機產品是牙科診所中最基本的醫療器材，卻蘊含了高精密度機械加工技術，要具備高轉速、保有動態平衡、低噪音等安全及高品質要求，產品技術門檻高。近10年內專攻牙科器械的台灣廠商通過美國FDA核可上市僅有4家，台灣微動公司是少數一舉拿到歐盟CE與醫材品質系統驗證及FDA認可，時間不到2年。
對新創廠商來說，經費資源已屬有限，如何在最後階段順利取得認證，尋找合適的醫材驗證機構往往也扮演關鍵性的臨門一腳。有些廠商也曾經在經歷申請驗證過程後，才發現受理的驗證單位其實不具國際IAF(International Accreditation Forum，國際認可論壇)承認資格，導致辛苦取得證書最後卻無法使用，造成時間與金錢的損失。由於醫療器材的法規符合性要求高且嚴格，慎選具有充份國際授權資格及完整測試和稽核團隊的認證單位，才能在繁複的審核流程中穩步向前，一步到位。
德國萊因總部是經德國醫藥產品和醫療器材設備健康保護主管機關 (ZLG，相當於台灣衛福部) 授權核可的公告單位 (Notified Body)，為歐盟會員國間承認且具有領導地位，易被歐洲市場接受。台灣微動取得的醫療器材CE標示，是經由德國萊因的德國總部核可通過，對歐洲醫材客戶有一定的信賴度。除磨牙機外，為銷往歐盟，血氧機、血壓計、耳溫槍、X光機、霧化器 (氣喘用)等非侵入式醫療器械也適用歐盟MDR指令及申請CE標示。
另一方面，ISO 13485品質驗證重在風險管理，不論銷往哪個市場，確保產品進入市場時能符合監管單位要求都是必要的基本資格要求。經由德國萊因申請ISO 13485認證，可同時申請歐盟醫療器材法規（MDR & IVDR）及MDSAP，證明醫材廠的產品製程是符合國際醫療器材品質管理標準，且增加進入市場管道。
台灣微動領先研發出低噪音、高轉速、無屑式磨牙機，並一舉獲得醫療器材ISO 13485:2016品質驗證、歐盟CE Mark，以及美國FDA 510k上市許可，證明新創企業只要選擇價值合作伙伴，就能縮短學習曲線，快速達陣。
台灣微動材料科技 研發成功
台灣微動材料科技成功研發全世界唯一利用半導體薄膜製程技術的表面「觸覺回饋」（haptic feedback）技術，該技術具備多點局部深層次動態觸覺效果，能模擬畫面中物件的表面質感或紋理細節等更細微的觸覺資訊，不僅能夠感覺「摸到東西」，還能感覺到「摸到什麼東西」及物體動態，將可運用於智慧型穿戴裝置，如手機、平板電腦、智慧型手錶，甚至可以製作成具有實體按鍵觸感的平板鍵盤。
台灣微動材料科技創辦人蘇兆鳴表示，該公司應用半導體薄膜製程技術及全體研發團隊的努力之下，創造出一種全新的解決方案技術，它不需要任何形式且耗電的振動器，具有同時局部多點動態觸覺回饋功能，針對其中關鍵技術已經申請多項專利，該技術的研發成功，將促進台灣在顯示器市場的創新優勢。蘇兆鳴表示，「觸覺回饋」強調真實化，彷彿能摸到真實的質感及動感，此一觸覺功能將帶來更真實的使用感受。
觸覺回饋技術可應用範圍極為多元，在手機部分，觸覺回饋能提供更多個人化的應用、更接近真實的娛樂效果，以及操作各種通訊與眾多手機功能的直覺化介面；此外，觸覺效果可同時搭配聲音與顯示內容的變化，創造觸控面板增加真實觸感 如輪廓，柔軟、粗糙、凹凸、針刺等觸感，擺脫玻璃面板硬冷的觸感，使用者身歷其境觸控有感，多點動態全新體驗，這是目前FPD產業觸控+觸覺正夯的議題。
觸覺回饋技術 台灣創優勢
台灣微動材料科技公司已經成功研發全世界唯一利用半導體薄膜製程技術的表面觸覺回饋技術，讓電子產品不再是冷冰冰的科技產物，可以更貼近人性需求，是許多使用者的期望，該智慧型手持裝置觸覺回饋技術 （haptic feedback）創新技術研發成功，創造一種全新的解決方案技術，也使得該電子產品的相關製造業者喜出望外，因它不需要任何形式且耗電的振動器，將促進台灣在顯示器市場的創新優勢。
據創辦人蘇兆鳴表示：例如使用者在輕觸滑動產品螢幕時，若能感受到螢幕材質以外的觸感，將會感到多麼驚豔，更不用說若觸碰螢幕的不同區域時，能體會到不同材料所具有的質感了，觸覺回饋（haptic feedback）技術將可促成上述情境成真，而這類新技術產品的推出，代表觸覺回饋技術已逐漸發展成熟，未來可能會有愈來愈多的產品採用觸覺回饋技術，因具有同時局部多點動態觸覺回饋功能，該公司針對其中關鍵技術已經申請多項專利，
蘇兆鳴指出該技術具備多點局部深層次動態觸覺效果，能模擬畫面中物件的表面質感或紋理細節等更細微的觸覺資訊，不僅能夠感覺「摸到東西」，還能感覺到「摸到什麼東西」，及「物體動態」，將可運用於智慧型穿戴裝置，如手機、平板電腦、智慧型手錶,甚至可以製作成具有實體按鍵觸感的平板鍵盤，該觸覺回饋技術可應用範圍極為多元；在手機部分，觸覺回饋能提供更多個人化的應用、更接近真實的娛樂效果，以及操作各種通訊與眾多手機功能的直覺化介面。
此外，觸覺效果可同時搭配聲音與顯示內容的變化，創造觸控面板增加真實觸感 如輪廓，柔軟、粗糙、凹凸、針刺……等觸感，擺脫玻璃面板硬冷的觸感，使用者身歷其境觸控有感，多點 動態 全新體驗，這是目前FPD產業（觸控+觸覺）正夯的議題。
公司簡介
在生物科技與工程科技蓬勃發展的帶動下，開展了許多新的醫療健康領域，同時也大幅度擴大了市場需求。台灣微動股份有限公司(MicroP Technology (Taiwan), Inc.) 成立於2005年1月，由兩位元志同道合的年輕工程師籌組經營，積極投入開發小型精密儀器與醫學工程設備，以迎合全球醫療健康儀器之旺盛需求。
公司基本資料
| 統一編號 | 27590704 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 台灣微動股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：MICROP TECHNOLOGY (TAIWAN), INC.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 16,000,000 |
| 實收資本額(元) | 16,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 1,600,000 |
| 代表人姓名 | 王識鈞 |
| 公司所在地 | 嘉義市東區後湖里忠孝二街50號1.2.3樓 |
| 登記機關 | 經濟部中部辦公室 |
| 核准設立日期 | 094年01月04日 |
| 最後核准變更日期 | 109年07月31日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | CB01010 機械設備製造業 CC01010 發電、輸電、配電機械製造業 CD01060 航空器及其零件製造業 CE01010 一般儀器製造業 F113010 機械批發業 F113030 精密儀器批發業 F213040 精密儀器零售業 F213080 機械器具零售業 F108031 醫療器材批發業 CF01011 醫療器材製造業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 王識鈞 | 1,225,000 | |
| 0002 | 董事 | 王啟輝 | 0 | |
| 0003 | 董事 | 從缺 | 0 | |
| 0004 | 監察人 | 蔡炎勤 | 50,000 | |
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