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太豪生醫「乳房病變超音波電腦輔助決策系統」,提高國人乳癌篩檢率
文 李水蓮 2021.04.20
根據美國癌症協會2018年最新估計,乳癌是導致女性癌症死亡的第二大主因,也是所有癌症發生率第一名。由於大多數亞洲女性的乳房較密實,根據統計在臺灣,乳房被檢查者中屬於dense breast的比例為68.6%,在日本,偏高密度的比例為68%,超高密度的比例為15%。
近年來,女性乳腺癌已成為一個社會問題,目前乳房X光攝影被認為是檢測和診斷乳腺癌的最佳篩查技術之一。然而,乳房X光攝影對緻密乳房的敏感性降低仍然是主要限制。台灣及日本政府雖然都已經實施定期乳癌篩檢等措施,但台日兩國目前乳腺癌篩查的檢查率一直在45%以下的程度。
乳癌後期醫療費用相較於早期高出相當多,衛生福利部中央健保署公布最新統計,2017年健保治療癌症醫療費用首度突破900億元,使用健保資源的癌患以乳癌最多,其醫療費用高達132億元。
太豪生醫總經理賴信宏表示,該公司「乳房病變超音波電腦輔助決策系統」,目前應用在超音波影像乳腺癌良惡性判讀上,為一高準確率產品;並且利用人工智慧自動判別醫學影像腫瘤良惡性之電腦輔助偵測暨診斷系統,醫師可透過此產品快速建立符合臨床應用之數位化檢查報告,以提升醫師看診效率及確診率。
該產品可結合現有乳房超音波機台共同銷售,亦可單獨在網路平台上使用。該產品已於去年在美國完成臨床實驗,並於今年第一季申請美國FDA上市許可,將為全世界第一套利用人工智慧Deep Learning技術,在超音波影像偵測並判讀乳腺癌良惡性之高階醫療器材,可創造出台灣在CAD產業的重要性,同時亦可以為公司帶來大量的授權金額。
該產品可在目前已大量普及的傳統手持式超音波設備,提供更精準快速的標準化掃描流程,並落實篩檢防治工作,提高國人乳癌篩檢率。此外,在電腦輔助診斷方面,將協助醫師早期發現乳房腫瘤與早期治療,以降低乳癌相關醫療費用支出。
超音波乳房腫瘤輔助診斷系統 太豪生醫下半年啟動臨床實驗
致力超音波乳腺腫瘤篩檢解決方案的太豪生醫,繼之前兩項新醫材產品通過美國FDA510K及台灣衛福部醫療器材上市許可後;該公司利用新一代AI技術研發的「全乳超音波乳房腫瘤電腦輔助診斷系統」,日前亦通過「財團法人醫藥品查驗中心」之指標輔導案件,預計於下半年可啟動臨床實驗等工作。
太豪生醫研發的「全乳超音波乳房腫瘤電腦輔助診斷系統」,目前應用在乳篩超音波影像上的良惡性判讀數據,其敏感度已達96%,特異性亦可達71%,目前國內外尚無類似之產品通過美國FDA上市許可。
6月初BIO生技展中,太豪生醫在費城天普大學「2019台灣生技創新創業論壇─全球生技領袖高峰會」應邀上台報告人工智慧於醫療影像的應用,吸引超過300位海內外專家參與。另外在生技展會場展示該公司超音波全乳腺腫瘤篩檢解決方案,也受到來自全球的專家及投資人矚目。
太豪生醫去年底與日商笛卡爾公司簽定戰略合作合約後,其「超音波全乳智慧掃描檢視系統」已於日本申請上市許可中。今年再度引進益鼎創投與經濟部工業局「加強投資策略性製造業實施方案」的資金,除持續在台灣擴展人工智慧研發團隊外,並預計於下半年度在日本成立『AI人工智慧醫療軟體開發研究所』,持續研發更多的高階智慧醫療器材。
有鑑於近幾年肺癌發生率及死亡率躍昇為台灣及日本十大癌症之前三名,公司亦決定研發新一代的肺部CT 人工智能發展計畫,以因應人工智慧應用在醫療影像業務需求的蓬勃發展。
以1A期肺癌為例,病人5年存活率可達到80%以上,遺憾的是有一半以上的肺癌病人在診斷時已經是末期,5年的存活率不到5%。配合新一代的肺部電腦斷層輔助偵測診斷腫瘤人工智能系統的應用,相信必能有效的協助臨床醫師診斷。
致力於提供超音波乳腺腫瘤篩檢解決方案的太豪生醫,結合AI人工智慧之技術,領先業界推出「超音波全乳智慧掃描檢視系統」,除屢獲國內外各項新創技術大獎外,亦已獲得包含美國FDA510K及台灣衛福部醫療器材上市許可證。
日前公司團隊參展位於大陸內蒙古舉辦的首屆中國超聲醫學發展大會及北京國際醫療器械展覽會,亦獲得大陸各大超聲公司、健檢中心及超聲醫師前來洽談合作商機,深受臨床醫師及廠家一致好評。
該新醫材透過AI人工智慧並為世界首創的超音波乳腺篩檢解決方案,近日亦吸引日商來台洽談合作。目前雙方已經簽訂長達10年共上億美元金額之經銷合作合約,預估將為公司貢獻每年逾10元之每股盈餘。
雙方將在台灣與日本共同啟動臨床實驗,俟日本通過PMDA新醫材上市許可後,即可鎖定日本地區10萬家醫療診所超音波乳腺腫瘤篩檢市場,以達成早期發現、早期治療快速篩檢腫瘤並造福女性同胞之目的。
另雙方亦已簽定戰略合作合約,日商笛卡爾公司將以300萬美元入股太豪生醫取得20%之股權。雙方將共同研發新一代的AI人工智慧新醫療器材,共同為「人工智慧-精準醫療」而努力,此舉將成為台灣與日本利用人工智慧在醫學影像上共同開發AI醫療器材的創舉。
目前擬定之合作項目合計有多項,如利用人工智慧解析肺部的CT畫像,以進行肺癌初期診斷、透過人工智慧解析腦部MRI畫像、以解析阿茲海默早期診斷、解析從活動記錄器等身體測定機具得到的情報,診斷健康狀態等多項新醫材專案。
日商笛卡爾公司在日本已經由前董事長日下部守昭(東京大學特任教授)研究開發出前哨淋巴節特定測定醫療機器,此醫材可以代替使用放射性物質的同樣目的機械,並且因為利用了磁氣而變得更加安全。
另外笛卡爾公司還得到了日本經濟產業省所管的NEDO(國立研究開發法人新能源產業技術總合開發機構)的數億日元委託金,正在進行「通過AI和超聲波3D影像來測定筋肉/腱/軟骨等部位健康狀態的裝置的研究」開發專案。實用化後,將為患病之前診斷健康狀態的機器,預計在廣泛的市場上銷售。
致力於提供超音波乳腺腫瘤篩檢解決方案的太豪生醫,結合AI人工智慧之技術,領先業界推出之「超音波全乳智慧掃描檢視系統」,甫於5月26日在大陸武漢舉辦的國際智慧醫療創新論壇暨ehealthcare智創獎,獲得「醫療人工智慧開拓者獎」之最高殊榮。
太豪生醫亦展出兩項超音波乳房腫瘤篩檢的解決方案「超聲全乳智慧掃描檢視系統」及「3D自動掃描全乳超音波閱片系統」,獲得大陸臨床醫師一致好評及大陸廠商的合作洽詢,展現太豪生醫豐沛的創新能量,將向大陸及國際市場進軍。
太豪生醫的兩項產品皆取得美國FDA 510(K)及台灣衛福部醫療器材上市許可,以及取得中華民國6項及2項美國新發明專利;同時亦獲得國內中部地區某醫學中心醫院及臺北乳篩診所率先採用。此外,新加坡、越南及日本等各地的合作夥伴洽談及試用產品,為全球布局熱身準備中。
根據「國健署105年菸品健康福利捐分配運用之成效與檢討」資料顯示,乳篩檢查率一直維持在4成不到,每年參與乳篩之女性同胞不到80萬人,起因許多人畏懼乳房攝影造成之擠壓疼痛及輻射問題。但其實第一期乳癌存活率高達95.7%,0960-550-797陳先生,第二期乳癌有89.1%之存活率,第三期乳癌仍有72.3%之存活率,第四期乳癌就只有25.7%之存活率。因此,若能配合全乳超音波乳篩設備加強篩檢,診斷出早期乳癌並加以適當治療,戰勝乳癌的機率相當大。
太豪生醫的「掌上型超音波全乳智慧掃描檢視系統」應用AI在乳房腫瘤篩檢作業上的創新應用,已獲國內多項醫學人工智慧獎項。2016年榮獲「第十三屆國家新創獎-臨床新創獎」及「最佳產業效益獎」殊榮,並於2017年獲得「臺北生技獎-新創技術獎」及「資訊月百大創新產品-金質獎」之殊榮。太豪生醫 獲百大創新金質獎最高殊榮
太豪生醫以結合AI人工智慧之技術,領先業界之「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」,獲百大創新產品獎「創新金質獎」之最高殊榮。
此外,太豪生醫甫於11月底參加「2017北美放射醫療學會RSNA」,展出一系列乳房超音波乳房篩檢解決方案。
「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」亦獲得醫師好評及國際廠商的合作洽詢,展現太豪生醫豐沛的創新能量,將向國際市場進軍。
太豪生醫另一項「3D自動超音波電腦輔助腫瘤偵測系統」亦獲得西門子、GE等國際大廠肯定及洽談合作意願,此將為台灣AI應用在高階醫療儀器上展開新的國際合作,締造另一項新的里程碑。
太豪生醫董事長蔡適禮表示,「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」,去年由台大醫院/台大資工所及太豪生醫共同榮獲「第十三屆國家新創獎-臨床新創獎」及年度「最佳產業效益獎」殊榮,並於今年獲得「2017臺北生技獎-新創技術獎」之殊榮。
經由研發團隊持續改善,除已通過數項台灣新發明專利,目前已獲美國FDA上市許可。
根據衛生署統計,臺灣每年新增近1萬名乳癌患者,隨著飲食西化,乳癌病患有年輕化趨勢。
乳癌好發年齡在45~69歲之間,是臺灣女性主要癌症死亡原因之一。
零期乳癌之5年存活率高達98%,第一期乳癌存活率達95.7%,第二期乳癌有89.1%之存活率,第三期乳癌仍有72.3%之存活率,但第四期乳癌只有25.7%之存活率
因此,若能加強篩檢,診斷出早期乳癌並加以適當治療,戰勝乳癌的機率相當大。
「手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統」應用AI在乳房腫瘤篩檢作業上的創新應用,除減少掃描時間,提升篩檢品質外,0960-550-797陳先生,其可適用於市面上現有乳篩超音波系統,功能包含記錄超音波影像,並同步記錄掃描方位與掃描角度等定位資訊。
藉此可提供醫生日後利用定位資訊來選擇超音波影像並檢視診斷。
另外,該新創產品亦提供掃描覆蓋率資訊、漏掃描警示、疑似腫瘤即時警示功能,以達到超音波掃描標準化及品質控管之目的。
在該系統的輔助下,深信各地婦產科診所、醫院家醫科及健檢中心皆可扮演乳房腫瘤篩檢作業的第一線尖兵。
太豪生醫 研發3D自動掃描全乳超音波
太豪生醫研發出台灣第1套可用於3D自動掃描全乳超音波閱片系統BR-ABVSViewer,頃獲美國FDA產品上市許可,這也是全世界第1套可安裝於一般PC環境並適用於3D自動掃描全乳超音波的高階醫材系統。其技術由台灣大學資訊工程學系張瑞峰教授及台大醫院乳醫中心黃俊升教授率領的團隊研發,再經由太豪生醫兩年多的努力,將台大技轉之經濟部學界開發產業技術計畫「多功能乳房超音波電腦輔助診斷系統」學術成果商品化成功,亦為我國產學合作的最佳典範。
超音波檢查為一非侵襲性、無放射線疑慮的檢查,非常適用於35歲以下婦女及東方婦女腺體較緻密的乳房,超音波往往可以偵測到乳房X光攝影所未查覺的腫塊,同時也可讓婦女同胞們免受乳房X光攝影時乳房擠壓之痛苦。3D自動掃描全乳超音波掃描方式類似影印機,可自動掃瞄整個乳房區域,不僅可節省掃瞄時間,並可去除人為操作結果不一的情況,故3D自動掃描全乳超音波非常適用於乳房腫瘤篩檢。
太豪生醫總經理賴信宏表示:「3D自動掃描全乳超音波閱片系統BR-ABVSViewer」高階醫材,係透過太豪生醫獨創的3D影像處理技術,0960-550-797陳先生,可將超音波影像特徵量化及視覺化,協助醫療專業人員分析乳房可疑區域並加以分類分級,使得自動全乳房超音波影像處理更快速,並能當場提供數位化報告,以提升臨床診斷品質,降低醫療支出。
這項軟體系統取得美國FDA產品上市許可後,即可在美國銷售及與國際超音波醫療儀器大廠合作,同時太豪生醫目前已陸續與台灣、大陸具有製造3D自動掃描全乳超音波的自有品牌廠商密切合作,咸信隨著3D自動掃描全乳超音波的普及化,「3D自動掃描全乳超音波閱片系統BR-ABVSViewer」將可獲得更多超音波硬體廠商所採用。
公司簡介
太豪醫學是在2013年建成一個軟件公司,專注於醫療影像。總部位於台北,台灣。我們的團隊由來自多學科領域,包括生物醫學工程和醫學專家組成。太豪醫療擁有計算機科學與信息工程學院,國立台灣大學(NTU)和台大醫院部(台大醫院)的合作獲得的技術。NTU是最上面的一個研究型大學與台大醫院是台灣最負盛名的大學附屬醫療中心。在過去的十年,張教授和他的研究南大實驗室致力於計算機輔助檢測和診斷系統對乳腺癌, 根據轉讓技術從研究組牌,我們進一步開發該技術是一個完整的產品在臨床醫學中的使用。
公司基本資料
統一編號 | 54367428 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 太豪生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:TaiHao Medical Inc.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 100,000,000 |
實收資本額(元) | 84,200,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 8,420,000 |
代表人姓名 | 蔡適禮 |
公司所在地 | 臺北市大安區和平東路2段100號6樓之1 |
登記機關 | 臺北市政府 |
核准設立日期 | 102年10月11日 |
最後核准變更日期 | 110年07月07日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | CE01010 一般儀器製造業 CE01030 光學儀器製造業 CE01990 其他光學及精密器械製造業 CF01011 醫療器材製造業 EZ05010 儀器、儀表安裝工程業 F108031 醫療器材批發業 F113030 精密儀器批發業 F208031 醫療器材零售業 F213040 精密儀器零售業 I103060 管理顧問業 I301020 資料處理服務業 IG01010 生物技術服務業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 蔡適禮 | 941,344 | |
0002 | 董事 | 賴信宏 | 972,100 | |
0003 | 董事 | 陳擇銘 | 460,000 | |
0004 | 董事 | 川端敬子 | 日商CES笛卡爾股份有限公司 | 1,000,000 |
0005 | 董事 | 詹月瑄 | 益鼎生技創業投資股份有限公司 | 687,884 |
0006 | 監察人 | 侯智容 | 47,500 | |
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