安特羅生物科技股價行情討論-安特羅生技 股東會圓滿結束

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安特羅生技 股東會圓滿結束

國光生(4142)子公司安特羅生技(6564) 於本月21日舉行股東會,與會股東關心腸病毒疫苗臨床三期進度,總經理張哲瑋表示今年四月底已完成腸病毒EV71型疫苗之第三期臨床試驗台灣收案,目前執行免疫原性分析與安全性追蹤,預計在一○九年第二季送件申請藥證。

新專案方面,經營團隊積極投入新藥專案選題,包含地域性疫病的日本腦炎疫苗、新製程技術的多合一疫苗、傳染性強的肺炎疫苗及EV71克沙奇二價疫苗,以及免疫治療新藥等,評估其技術潛力與市場競爭性,作為下階段公司新案研發重點,其中EV71克沙奇二價疫苗開發,於一○七年Q4啟動了克沙奇病毒的疫苗株篩選作業。

安特羅在經營策略與定位上,透過與國內外產官學研單位之聯盟合作,有效率地將新藥產品推行上市;其中肺炎鏈球菌疫苗新案選題已進入最後遴選階段,目前積極與美方協商授權條件,可望在近期簽訂合作協議。安特羅主要股東為國光生,持股49.63%,佔四席董事,本次股東會,補選一席監察人,由鑽石生技投資股份有限公司代表人黃彥臻當選,鑽石生技在產業經營及金融投資經驗有數十年經驗,是安特羅長期發展和成長的策略夥伴,因受惠於腸病毒Ev71型疫苗進度持續進展。

國光生子公司安特羅腸病毒疫苗,拚Q2申請藥證

國光生 (4142) 子公司安特羅生技 (6564) 宣布,腸病毒71型疫苗三期人體臨床試驗IND去年6月獲准並且開始在國內收案,已於今年4月底完成收案。接下來將進行免疫原性分析及安全性追蹤,預計在明年第1季解盲,第2季完成三期臨床,並提出藥證申請。

 安特羅表示,腸病毒型71疫苗經過實驗顯示,對在台灣流行的71型病毒有保護力,也對在中國大陸及東南亞好發的數種71型病毒有良好的交叉保護效果。目前正規劃到越南進行三期人體臨床試驗,目前由越南衛生部審核中,待獲准後即將開始收案。

 安特羅主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。其中,腸病毒71型疫苗是由國光生技使用細胞培養技術平台生產,並利用生物反應器生產製造,具有品質一致性高、純度高且適合大規模商業量產等特性。

 安特羅指出,目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,惟兩岸、東南亞疫情需求強烈,除積極推動台灣腸病毒71型疫苗藥證取得,越南也同步啟動腸病毒疫苗三期審查,預計6月通過核准,下半年即可開始進行三期臨床,規劃收案2,500人。

國光旗下 安特羅今登興櫃
國光生技(4142)旗下掛牌公司添新兵,轉投資疫苗公司安特羅生技今(18)日將正式申請登錄興櫃,承銷價格30元,董事長詹啟賢表示,未來除了台灣執行腸病毒EV71型疫苗臨床三期臨床外,也將陸續在越南、中國大陸啟動試驗,搶攻亞洲腸病毒疫苗市場。
安特羅主要專注於EV71腸病毒疫苗研發、EV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌疫苗研發等。台灣在EV71疫苗已經進行三期試驗,預期2020年下半年取證,2021年越南上市,2022年大陸開賣。國光昨日下跌0.6元,收19.05元。
其中,腸病毒疫苗已到第三期人體臨床試驗階段,在台灣在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案,目前已完成320人收案,並持續進行中,預計將於2019年第1季完成1,256人的收案。另安特羅生技也於越南今年6月取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准,將於今年9月底正式提送臨床三期試驗審核。
國光表示,腸病毒在中國、台灣、東南亞等地的小孩感染率高,特別是腸病毒71型的致死率高,預防疫苗的需求孔急,在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打,另預估中國大陸供給也不足,此為利基所在。
詹啟賢表示,在腸病毒產品的試驗方面,希望未來以「兩岸多中心」的方式進行腸病毒疫苗臨床試驗,以儘速填補大陸疫苗空缺,大陸一年需要的疫苗量約3,400萬劑,目前對岸自產僅1,000多萬劑,安特羅希望抓住這個機會。
另外,國光生技表示,由於自有產品開始銷售大陸,加上歐洲及東南亞市場需求成長,將投資新台幣7億元,興建第二條針劑充填線,產能將擴增四倍,預計最快2021年可投產。
為了因應未來商機,國光生技近日董事會通過決議,將投資建置第二條無菌針劑充填線,擴充充填產能以因應持續增加的需求。為此,國光將辦理現金增資,僅有一位獨立董事蘇瓜藤持反對意見,但仍順利通過。

國光旗下安特羅腸病毒疫苗臨床三期試驗開打
腸病毒疫情升溫, 國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技(6564)今天宣布,國內腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已正式於6月26日開打,預計2020年下半年拿到藥證核可。
安特羅執行副總張哲瑋表示,今年9月將送件申請登錄興櫃掛牌,規劃在2020年進行IPO轉上市或上櫃。除了台灣藥證外,腸病毒疫苗預計2019年前進越南規劃在第1季進入三期臨床施打,預計收案人數2726人;2020年底進入中國臨床試驗。
安特羅表示,本次臨床三期試驗預計收募1276位幼兒,分別在台灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行。目前已完成24位測試者施打,計劃明年完成收案。
根據衛生福利部疾病管制署最新一期疫情週報顯示,全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升,其中以伊科病毒 11 型為多,09-38826-852陳先生,及至目前已有4例確診重症病例,其中已有2例死亡。另外,持續有腸病毒71型感染流行,至目前為止也已有2例重症。國外方面,澳門、中國大陸、韓國、日本、泰國疫情也持續上升。
張哲瑋表示,安特羅除了腸病毒71型疫苗以外,其他如傳染力極高的克沙奇疫苗也與國內研究單位共同開發中,後續還有日本腦炎疫苗,規劃今年進入動物試驗,明年進入臨床一期試驗。

國光旗下安特羅 Q3將登興櫃
國光生技(4142)醫藥開發布局漸收成效,子公司安特羅生技已與台大、長庚、榮總等醫學中心簽約,5月正式進入腸病毒71型疫苗三期臨床試驗,預計最快2020年取得藥證並上市。有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區,安特羅還將申請越南三期臨床,並擬完成台灣藥證程序後,隨即申請大陸三期臨床,朝2022年9月爭取大陸藥證目標積極邁進。
安特羅副總張哲瑋表示,目前除以腸病毒71型疫苗開發上市為首要目標,並同步進行腸病毒16型克沙奇疫苗研發;其後還將推動日本腦炎、肺炎疫苗開發計畫。配合後續新藥開發及海外版圖開拓,將在第2季股東會後提出興櫃申請,預計第3季正式登錄興櫃。
安特羅生技資本額4億元,國光生技持股51%,其他股東有鑽石生技(潤泰)、中盈投資(中鋼)、國票創投、第一金創投及兆豐銀等法人。
腸病毒71型感染是台灣重要的幼兒感染症,其中尤以3歲以下嬰幼童為併發重症及死亡之高危險群體,至今台灣尚無疫苗上市;近年又在兩岸及東南亞疫情常暴高峰。以新生兒數據推估,台灣一年約有40萬劑需求。安特羅配合三期臨床進度,09-38826-852陳先生,已完成竹南廠台灣、美國及歐盟GMP認證,年產2百萬劑,藉此支援開拓東南亞、大陸等流行區域。
張哲瑋指出,台灣共2家推動腸病毒疫苗研發,大陸有3家廠商上市。相對台灣同業,安特羅以較少劑量,達成防疫效果,副作用風險較小,並已完成認證廠房配置,進度超前。
此外,安特羅疫苗與大陸廠一劑價格均在千元上下,且都需接種2劑完成防疫保護,惟安特羅適用年齡為2∼71個月,比大陸6∼35個月的預防範圍更完備,生產廠更獲台灣、美國及歐盟GMP認證標準(陸廠僅大陸認證)。

國光生技子公司 安特羅IPO生效
國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技公司順利於日前獲得櫃買中心核准公司申報首次辦理公開發行生效,安特羅為國光與創投公司共同合資成立之新藥開發及行銷公司,國光持有51%股權,其他股東包括有中盈生技(中鋼)、鑽石生技(潤泰)、國票創投及兆豐銀等法人。
國光生技表示,安特羅目前以腸病毒71型疫苗開發上市為首要目標,腸病毒疫苗目前在全球皆未有產品上市,0960-550-797 <—-手機點我即可撥號陳先生,近年在台灣地區或大陸東南亞疫情常出現高峰,安特羅積極推動臨床實驗進行,目前已完成細胞培養滾瓶製程二期臨床實驗。
在幼童及嬰幼兒的受試族群中,已證明其安全性並產生良好之免疫反應,為達工業量產及穩定供給,也開始規劃生物反應器製程之人體臨床實驗,目前正由食藥署核准IND許可,預估順利可於2018年取得腸病毒71型疫苗藥證並推行上市。
此外,安特羅也拓展蛋白藥物開發,與國內外研究單位洽談單株抗體的開發分工,並有多個蛋白標的新藥正審慎選題加入產品行列。

公司簡介
安特羅生物科技(股)公司,為國光生技及創投公司共同合資成立之疫苗研發及行銷公司,初期產品以腸病毒71 型疫苗為開發主軸,腸病毒為亞熱帶流行疾病,目前並無疫苗開發成功上市。疫苗需求度高但缺乏成功產品,藉由國光生技之無血清細胞培養技術,以生物反應器量產腸病毒 71 型疫苗,安特羅負責執行臨床試驗,取得藥證,提供國內外疫區使用,減低嬰幼兒感染及重症發生。

公司基本資料

統一編號54665910   
公司狀況核准設立
公司名稱安特羅生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:ENIMMUNE CORPORATION) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)800,000,000
實收資本額(元)600,000,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)60,000,000
代表人姓名留忠正
公司所在地臺北市大安區敦化南路2段76號18樓之2
登記機關經濟部商業司
核准設立日期103年01月10日
最後核准變更日期109年12月03日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
F401010  國際貿易業
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
IG02010  研究發展服務業
I199990  其他顧問服務業
C802990  其他化學製品製造業
F107990  其他化學製品批發業
F299990  其他零售業
F199990  其他批發業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

董監事持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001董事長留忠正國光生物科技股份有限公司30,600,000
0002董事潘飛國光生物科技股份有限公司30,600,000
0003董事邱進益國光生物科技股份有限公司30,600,000
0004董事陳建潤穩騰投資股份有限公司14,800,000
0005獨立董事蕭美玲0
0006獨立董事李崇吉0
0007獨立董事馬達維0

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