寶齡富錦生技股價行情討論-寶齡腎病新藥 台灣獲准上市

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寶齡腎病新藥 台灣獲准上市
等待近一年,寶齡(1760)已授權的腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil)終於取得台灣食藥署(TFDA)藥證。拿百磷去年已拿到日本和美國藥證,法人預估該新藥全球商機約12億美元,去年日本銷售7個月,營業額約15.3億日幣(台幣近4千萬元)。
寶齡表示,在取得拿百磷膠囊500毫克藥證後,將儘速申請健保藥價。
寶齡去年營收已突破10億大關,其中,上半年營收4.43億元,EPS 0.34元,下半年營收5.72億元,有部分營業額是來自於日本的銷售權利金挹注,因此法人預估下半年獲利將比上半年更出色,而今年拿百磷在美、日、台全面上市舖貨中,業績將更出色。
寶齡總經理江宗明表示,拿百磷取得台灣新藥上市許可後,將進行該藥品之生產製造與上市準備工作,也期待除台灣、日本與美國藥證,未來陸續在歐洲與其他亞太地區等地,能再創佳績,向國際證明台灣研發創新藥物能力及台灣生技產業的蓬勃潛力。
據了解,拿百磷目前在日本上市銷售,成績不錯,每顆劑量250毫克,健保價為99.8日幣(約1美元),在去年5/12開賣後,到9月底的銷售額是8.96億日幣,預計到2014年止,銷售額可達15.3億日幣;而美國是在12/22上市,每顆劑量是1千毫克,定價為4.21美元,因此法人以十國參考價和劑量推算,台灣的拿百磷每顆價位約近2美元。

寶齡腎臟新藥獲美國FDA藥證
寶齡富錦生技(1760)宣佈旗下腎臟病新藥Nephoxil(拿百磷)美國授權合作夥伴Keryx Biopharmaceuticals Inc.於5日順利取得美國FDA新藥上市許可,該新藥預計將在未來12周內正式於美國上市,繼今年初獲日本新藥藥證後,再創佳績。
寶齡表示,Nephoxil最早係由寶齡獨力完成美國及台灣跨國多中心二期臨床試驗,後成功與美國上市公司Keryx Biopharmaceuticals Inc.達成授權合作,進行三期臨床試驗與上市申請,歷經十餘年新藥開發投入,繼1月獲日本厚生省審查通過新藥上市後,再一舉成功拿下美國新藥藥證,創下首例源於台灣藥廠研發、獲得美國FDA核可上市的化學小分子新藥,意義非凡。
寶齡指出,Nephoxil為新一代不含鈣、鋁的鐵型磷結合劑,本次於美國核准的適應症為用以治療慢性腎臟病透析(洗腎)患者的高血磷症,此新藥經臨床驗證可有效降低患者血液中磷含量,並達到符合美國國家腎臟基金會建議的標準血磷值。此外,該項藥品能增加體內鐵含量,如同年初於日本核准的藥證仿單內容,長期使用此藥可降低靜脈鐵劑和紅血球增生素的使用。
寶齡總經理江宗明表示,非常恭喜美國夥伴Keryx成功取得美國FDA新藥上市許可,這項新藥在全體國際合作團隊的齊心投入下,再度創下新的里程佳績,令人備感欣喜,這不但代表台灣生技新藥的研發成果和質量獲國際認可,也相信Nephoxil陸續在全球各主要市場核准上市,將可提供龐大腎病患者明顯的治療效益,並提供醫師一個對於血磷控制與整體腎病照護有所助益的用藥新選擇。

寶齡三路並進 藥上國際
寶齡富錦(1760)總經理江宗明昨(18)日表示,公司抗腎病新藥拿百磷(Nephoxil)雖暫時未獲國內食品藥物管理局(TFDA)通過,但近期正準備申覆,有信心一定會通過,此外公司朝向新藥開發、抗老化和感染控制三事業並進,邁向國際藥業。
寶齡富錦昨日首度舉行法人說明會,由總經理江宗明親自主持,對於外界期盼甚殷的新藥拿百磷開發進度,江宗明首度對外表示,正在準備申覆,有信心一定能通過。寶齡昨日興櫃均價落在393.35元,穩坐興櫃、新藥股王寶座。
寶齡富錦指出,拿百磷是口服全新鐵、磷結合劑,迄今全球執行超過19個臨床試驗,證實能同步治療慢性腎病的高血磷症與舒緩貧血。江宗明表示,拿百磷已在美國、日本、台灣同步申請藥證,1月已取得日本上市許可,美國進入最後審查階段,有信心能拿到台灣藥證。
新藥方面,江宗明指出,拿百磷仍有極大的開發空間,其中,日本上市產品的適應症除了能緩解末期腎病高血磷症外,也證實能適用於「非洗腎的慢性腎臟病」(NDD-CKD)範圍,台灣也將朝此新適應症發展,以擴大市場。
對於國際布局,江宗明透露,除了新藥事業公司也將強化「抗老化及感染控制」領域布局,其中集團已於前年在大陸成立子公司,以醫美藥妝為主力,鎖定專業醫療體系,產品已經在全大陸各省完成布局。公司的抗老化事業也將於今年在構建專業醫療通路,以打造「寶齡抗老化中心」為概念,拓展醫美與保健品市場開發,打造自有品牌。

寶齡 新藥證將到手
國內生技大廠寶齡已授權的腎臟病新藥拿百磷(Nephoxil),繼獲日本上市許可後,也可望在下周三(19日)宣布取得台灣第一張非植物新藥藥證,成為新內閣就定位後,首樁發布的利多。
醫藥界認為,拿百磷有機會以在台研發臨床新藥獲健保高額補助,開啟生技產業新藥發展條例的先例。
馬政府誓言全力拚經濟,此次寶齡新藥在元宵節後獲得藥證,成為新內閣2014年拚經濟的「首功」,下周三行政主管機關將和寶齡公司聯合召開記者會,可望釋出生技利多。
拿百磷為一創新的鐵型磷結合劑,主要有效成分為藥用級檸檬酸鐵配位複合物,用以治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)常見之高血磷。
市場規模評估,目前全球約200萬個洗腎病患,以10%滲透率推估,每年將有20萬個病患的市場量;之前市場以每人每年約6,000美元估算,認為拿百磷三到五年內全球銷售額可望達到12億美元。
不過,由於目前洗腎病患也有鈣片、磷能解和碳酸鑭等補充品有解磷的功能,醫藥界認為,如果拿百磷能獲高額健保補助,將有助於醫生的使用率提高,帶動寶齡獲利成長,並加速今年轉上櫃。
以保健食品和醫美產品為主的寶齡,是在2001年跨足新藥開發,透過許振興博士授權取得腎臟新藥拿百磷專利開發。2004年時,寶齡將「拿百磷」歐、美、日市場授權予美國Keryx公司, 2007年時,Ker yx再授權予Japan Tobacco 及其子公司Torii Pharma ceutical C進行日本市場開發(商品名稱為Riona)。
由於依合約規定,拿百磷再度授權時,階段里程金中的33.4%須分享給原發明人,產品上市銷售權利金拆解,也有50%歸許振興所有,因此,寶齡獲藥證後,未來能獲取的權利金將大舉被稀釋。
不過,該合約中,並未列入大陸市場,亦即拿百磷如果進軍大陸, 寶齡將會享有絕對的權利,對於龐大的大陸洗腎市場潛力,也讓拿百磷前進中國的商機可觀。

公司簡介
寶齡富錦製藥廠股份有限公司成立於民國六十五年,是班友集團的主要成員,關係企業包含中藥廠、進口醫療儀器材、骨科器材等。整個体系擁有豐沛的資源,且與順天堂科學中藥廠合作發展中藥製品。
寶齡富錦製藥完善的生產管理,早在民國75年經衛生署認定為合格GMP藥廠,生產包括液劑、軟膏、錠劑等製劑約貳佰餘種產品,除自行研發外,於民國76年以深厚之醫學背景代理國外知名化粧品牌,引導國內美容界進入醫學美容領域,民國82年開始與國內外優良廠商技術合作發展一系列保健營養食品。擁有品質優良的各項產品,加上強力的醫院行銷体系,業績逐年提昇,銷售區域已涵蓋東南亞及大陸地區. 89年12月完成公開發行。
90年更名為「寶齡富錦生技股份有限公司」且積極投入生物科技產品研發領域,91年7月「腎臟新藥-1681」專案獲得經濟部業界科專2050萬元之補助,同年9月「腎臟新藥-1681」獲美國食品藥物管理局(FDA)核准擁有試驗中新藥所有權(SPONSOR OF IND), 91年 11月與中山醫學大學建教合作,共同研發臉部皮膚保養系列等功能性化粧品之主要原料(原始菌種之培育等)以符未來多元化市場之需求。92年4月完成並通過行政院衛生署藥物食品檢驗局CGMP第二階段確效作業,93年第一季腎臟新藥-1681」正積極進行進入人體臨床試驗第二期(FⅡ)。93年5月股票於櫃買中心(OTC)核准興櫃。同時為公司長遠願景考量,亦著手規劃籌備股票上櫃目標, 並努力朝向中國大陸市場開拓及國際市場發展。

公司基本資料

統一編號04742997   
公司狀況核准設立  
股權狀況僑外資
公司名稱寶齡富錦生技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:PANION & BF BIOTECH INC.) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)1,000,000,000
實收資本額(元)767,390,130
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)76,739,013
代表人姓名張立秋
公司所在地臺北市南港區園區街3號16樓
登記機關經濟部商業司
核准設立日期065年01月07日
最後核准變更日期109年06月15日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料C802041  西藥製造業
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F208050  乙類成藥零售業
CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
C802100  化粧品製造業
F108040  化粧品批發業
F208040  化粧品零售業
C801010  基本化學工業
C801990  其他化學材料製造業
F107200  化學原料批發業
F207200  化學原料零售業
C802990  其他化學製品製造業
F107990  其他化學製品批發業
F207990  其他化學製品零售業
C802080  環境用藥製造業
F107080  環境用藥批發業
F207080  環境用藥零售業
F401010  國際貿易業
C199990  未分類其他食品製造業
F102170  食品什貨批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
F121010  食品添加物批發業
F221010  食品添加物零售業
C103050  罐頭、冷凍、脫水及醃漬食品製造業
C106010  製粉業
C110010  飲料製造業
I101090  食品顧問業
C802090  清潔用品製造業
F107030  清潔用品批發業
F207030  清潔用品零售業
C201010  飼料製造業
F103010  飼料批發業
F202010  飼料零售業
C802060  動物用藥製造業
F107070  動物用藥品批發業
F207070  動物用藥零售業
C201020  寵物食品製造業
F106060  寵物食品及其用品批發業
F206050  寵物食品及其用品零售業
J101020  病媒防治業
IG01010  生物技術服務業
IC01010  藥品檢驗業
F199990  其他批發業
F299990  其他零售業
F399040  無店面零售業
IZ06010  理貨包裝業
F601010  智慧財產權業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

 

寶齡富錦生技董監持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001董事長張立秋0
0002董事謝德夫班友投資股份有限公司15,440,627
0003董事江宗明班友投資股份有限公司15,440,627
0004董事林智明班友投資股份有限公司15,440,627
0005董事鄭俊達768,130
0006董事黃文鴻0
0007獨立董事張日炎0
0008獨立董事廖繼洲0
0009獨立董事陳錦旋0

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