彥臣生技藥品股價行情討論-《興櫃股》彥臣癌症新藥邁入臨床二期

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《興櫃股》彥臣癌症新藥邁入臨床二期

時報資訊

財經內容中心

【時報記者郭鴻慧台北報導】彥臣(4732)自主研發的癌症新藥NBM-BMX在美國執行完成一期人體試驗。彥臣指出,通過臨床一期後,USFDA同時給予公司臨床二期計畫指導,以協助彥公司加速完成試驗,未來二期臨床試驗將以腦部膠質母細胞瘤為適應症。

彥臣生技指出,治療膠質母細胞瘤的研發新藥,將以孤兒藥的方式進行申請,可享有主管單位快速審查機制,以及多種獎勵與優惠。

膠質母細胞瘤是最常見的原發型成人惡性腦瘤,目前沒有有效的治療方式,病人存活期短,死亡率高。據知名藥品研究和諮詢公司GlobalData的調查,膠質母細胞瘤的發生率在2017~2027年間不斷增長,並預估2028年全球惡性腦瘤治療市場規模將達到42億美元,2021~2028年複合成長率約8.8%。

彥臣由天然物中萃取有效化合物或得以開發小分子藥物的前驅化合物,多次成功將研發成果商品化為保健食品,採用「保健食品」搭配「新藥研發」雙引擎經營策略,穩定公司營收並進行新藥研發,目前著重發展台灣、美國、中國大陸、東南亞市場。

彥臣生技去年全年度營收 創歷史新高

彥臣生技(4732)去(2019)年業績暢旺,2019全年度營收為3.15億,與2018年的1.08億相比,營收創歷史新高,下半年營收1億8千萬,較前年同期6千萬增加1.2億元,成長幅度達199 %,更於2019年12月成功完成現金增資2.3億元,股價也搭上防疫順風車,持續上揚。

彥臣表示,年初以來新型冠狀病毒疫情快速擴散,帶動新藥與醫藥保健品的業績,兼具保健生技與新藥股的彥臣同步受惠,1月中旬股價上揚, 年前封關股價一度大漲至30元,突破2015年來的高點。

彥臣指出,公司以藥品與保健品做為常態性穩定獲利的來源,尤其過度用眼的宅經濟盛行,使得眼睛保健轉趨熱門,加上獲健康食品認證的台灣綠蜂膠產品具提升免疫功能,搭上防疫列車,因此彥臣的多項相關產品訂單滿載,出貨量大增,市場供不應求,營收成長增幅可期。

在業績加持下,彥臣董事長黃中洋加速國外專利運作,從去年至今年2月,用於治療眼疾的化合物與天然萃取物接連取得澳洲、韓國、日本及歐洲等發明專利,儲備未來多元化營收的資源。

彥臣長期專注於小分子新藥研發,彥臣以產業鏈分工的模式,大幅縮短研發時程,國際熱門標靶抗癌藥物「HDAC抑制劑」已獲得多國專利。腦癌新藥NBM-BMX也於2018年通過美國FDA審查,持續進行人體試驗中。

彥臣生技HDAC8抑制劑 獲多國專利
彥臣生技(4732)成功開發出抑制組蛋白去乙醯酶(HDAC)中,第8號酶之新化合物,目前已取得澳洲、美國、日本、台灣、大陸、歐盟等多國專利,讓彥臣生技也成為國際熱門HDAC標靶抗癌藥物的領先廠商之一。
彥臣生技表示,有別於上市的泛HDAC抑制,HDAC8具有專一性作用,副作用的發生率較低,是精準性高的抗癌標靶治療候選藥物。
彥臣生技掌握自身對天然物深入瞭解的優勢,採用與國際大藥廠不同的模式尋找新藥。天然物有人類長久使用的經驗,提供最好的療效與副作用的資訊,由其中尋找起始物,再改進為更有效的新化合物,是一種經濟又有效發現候選新藥的極佳方式,事實上,彥臣生技所推出的壽美降脂一號是國內第一家以中藥新藥的方式取得藥品許可證的廠家。
彥臣生技指出,國際大藥廠通常採用成本高昂的高通量篩檢技術,由化學資料庫尋找新藥,雖可在短時間內篩得有生物活性的化合物,但最後能成功上市的新藥寥寥無幾。
為了分散開發新藥的風險,防止只押寶一個藥物,一旦失敗便全盤皆輸的危險,彥臣生技不單只投入一項新藥的研發,同時進行多項新藥。
包括植物新藥的開發,在初期實驗證實有效之後,即馬上尋找授權或共同開發的對象,達到進可攻退可守的策略。
彥臣生技也同步開發許多營養保健品,包括PPLsR系列保健品,以及增加蜜蜂免疫力添加劑ApiCareR等項目,以支撐從事新藥研發時公司需付出的昂貴費用。
彥臣生技說,公司經營內容分為新藥研發、保健食品、農業生技三大類,近年來由於標靶藥物成效顯著且快速成長,在國際上成為各大藥廠爭相開發的對象。
彥臣公司強調,公司目前仍以新藥研發為主要經營項目。

彥臣 標靶藥明年一期臨床
彥臣生技(4732)董事長黃中洋表示,該公司研發HDAC抑制劑的專利化合物BMX,可應用於腦癌、胰臟癌、乳癌治療,預計今年完成動物試驗,明年進入臨床一期,屆時將評估對外授權,而公司也規劃二年內上櫃。
黃中洋表示,彥臣是台灣生技業唯一研究國際熱門標靶抗癌藥物「 HDAC抑制劑」的新藥公司,其「HDAC抑制劑」之一的新專利化合物B MX,近日取得俄羅斯專利,這是該化合物繼台、美、日、中國、歐盟專利後,再次再得的專利佳音,目前全世界只有一個HDAC8抑制劑被開發出來,而彥臣的BMX是惟二的專利化合物。
已成為生醫產業最熱門的標靶藥物,自2004年以來,銷售金額急遽成長,2005年標靶治療只有50億美元市場,2025年預估將達600億美元,也引爆國際大藥廠競相開發,全球前三大藥廠諾華、默克以及阿斯特捷利康等,都競相投入「HDAC抑制劑」的研究開發,並分別擁有幾十項專利,而彥臣目前則擁有六國12項專利,直追國際市場。
黃中洋表示,HDAC共有11種同功異構(isozyme),作用機轉是透過改變癌細胞的生長,或是促使癌細胞的凋亡,達到治療癌症的目的。目前國際上大多數的「HDAC抑制劑」缺乏選擇性,對多數異構產生作用,容易有腹瀉、噁心、嘔吐、疲倦等副作用。
另外,「HDAC抑制劑」亦被發現對多種目前欠缺良好藥物治療的疾病如失智、愛滋病等有效,醫藥界認為,未來每年銷售額10億美元的暢銷新藥(Blockbuster)將會來自「HDAC抑制劑」。

公司簡介
本公司主要業務為中草藥新藥與相關保健食品之研發及生產銷售,所開發之中藥新藥「壽美降脂一號」已完成第三期臨床試驗,並已獲得衛生署中醫藥委員會之藥品許可證,成為全國首張依西藥優良臨床試驗規範〈GCP〉驗證通過之中藥新藥藥證。
另外,本公司目前的研發成果卓越,在神經幹細胞及抗癌標靶藥物HDAC抑制劑方面均有顯著的成果,並屢獲政府單位的補助計畫及各項生技獎項。今後將本著為民服務的熱忱,致力於上述標的之藥物開發,期待能為社會盡一份心力。

公司基本資料

統一編號 12676817 
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 彥臣生技藥品股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:NATUREWISE BIOTECH & MEDICALS CORPORATION) 
章程所訂外文公司名稱 NatureWise Biotech & Medicals Corporation
資本總額(元) 800,000,000
實收資本額(元) 465,000,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 46,500,000
代表人姓名 黃中洋
公司所在地 臺北市松山區八德路3段36號6樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 089年12月29日
最後核准變更日期 109年07月08日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F108011  中藥批發業
F208011  中藥零售業
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F208050  乙類成藥零售業
F203010  食品什貨、飲料零售業
IG01010  生物技術服務業
A101030  特用作物栽培業
A102020  農產品整理業
A199990  其他農業
A401990  其他畜牧業
F101990  其他農、畜、水產品批發業
F102170  食品什貨批發業
F201010  農產品零售業
F401010  國際貿易業
I199990  其他顧問服務業
IZ99990  其他工商服務業
F108040  化粧品批發業
F208040  化粧品零售業
F399040  無店面零售業
I101090  食品顧問業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 黃中洋 3,194,000
0002 副董事長 吳萬得 1,000,042
0003 董事 蔡文麗 1,903,161
0004 董事 徐鳳麟 0
0005 董事 蘇慶陽 71,225
0006 董事 中租實業股份有限公司 3,000,000
0007 獨立董事 王財旺 0
0008 獨立董事 李安榮 0
0009 獨立董事 梁博淞 0

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