得生製藥股價行情討論-得生製藥股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導

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得生製藥股份有限公司 完成 ISO 13485:2016 轉版輔導

在領導力企管專業顧問輔導下,得生製藥股份有限公司已順利完成ISO 13485:2016 品質管理系統(ISO 13485:2016 Quality Management Systems)教育訓練(Training)、系統建置(Implementing)、外部稽核驗證 (Certification)3大實施流程,並且榮獲  ISO 13485:2016 品質管理系統新版證書。

得生製藥股份有限公司在1975年成立於台灣-台南。主要研發製造之產品包括:高科技水性貼布、油性貼布、彈性透氣貼布、美容護膚貼片、生物科技保養品及健康食品。身處製藥業的三十餘年歲月中,深感任重道遠,期間也經歷並通過政府推行之優良藥品製作標準,GMP、cGMP及PIC/S GMP制度。爾後也將積極研究開發先進的製藥科技,發展獨特且品質優良之產品,為造福人類盡心盡力。 由於本公司精益求精、員工齊心協力,得生製藥成為第一家通過PIC/S GMP之專業貼布製造廠商。得生製藥亦大力投入水溶性高分子聚合物基劑-新科技醫學藥布之研發。

得生製藥之前就是領導力的舊客戶,舊有 ISO 9001及 ISO 13485。ISO 13485 醫療器材品質管理系統與 ISO 9001品質管理系統最大的不同在於, ISO 13485要求的是醫療器材的產品安全,相較於讓客戶滿意的品質管理系統,更多的是醫療器材安全評估,也同時強調了風險管理的概念。

安成藥攜手得生 搶止痛貼片商機
安成藥(4180)今年營運大報喜,繼高血壓/心絞痛用藥Nifedip ine取得藥證後,聯手得生、Teva的帶狀皰疹後神經痛止痛貼片,最慢明年第1季前上市,搶占每年商機高達11.41億美元的市場。

  得生是國內首家通過美國FDA認證的專業貼布製造商,2001年開始外銷,目前外銷占營收比重已達7成。得生去年營收7億,預估明年止痛貼片出貨後,營收有機會突破10億元,並啟動股票上市櫃計畫。
得生董事長許海上表示,得生目前有4座廠房,除二廠已獲FDA查廠過關後,已斥資7億元興建的三廠,將以生產帶狀皰疹後神經痛止痛貼片為主。
除了高血壓/心絞痛用藥Nifedipine,和帶狀皰疹後神經痛止痛貼片外,安成藥將搶進美國市場的降血壓用藥Diltiazem,近日也獲FD A以零缺失通過查廠,預期該藥證有機會明年取得,激勵昨(19)日安成藥股價一度站上300元,拉出慶祝行情。
Diltiazem為降血壓的膠囊劑型,原廠品名為Cardizem,專利早已到期,但因生產技術門檻頗高,目前切入的學名藥廠不到4家,以該藥品2013年美國銷售額達3.34億美元來看,也讓安成開發的Diltiaz em商機備受看好。
新上市「葡耐因膠囊」申請認證 得生製藥 搶攻保健食品
台灣最大酸痛貼片製造廠「得生製藥」,繼4年前首度跨足美容市場推出「生物纖維面膜」,躍為業界要角後,這幾年積極布局保健食品區塊,目前除是台灣第1家通過PIC/S GMP規範藥膠布製造廠,並為新上市的純天然酵母保健食品「葡耐因膠囊」申請健康食品認證,可望今年底取得認證。
得生製藥成立於1975年,主要產品包含高科技水性貼布、油性貼布、美容護膚貼片、生技及中藥相關產品,為台灣最早通過GMP、cGMP 專業藥膠布製造廠,目前得生貼布佔有國內70%市場。為了更進一步開拓國際市場,製造廠並於今年3月通過美國FDA認證查核。
得生6年前投入生物纖維研發,從自然界篩選天然物菌種,經美國 FDA認可為GRAS可安全食用的菌種「醋酸菌」,應用最新發效方法生產維生物纖維素,首創「親膚性高」、「會呼吸」的3D生物纖維面膜,屬奈米級生技,直徑僅30奈米,比不織布面膜直徑3千奈米及人體肌膚50奈米要小許多,加上它獨特的奈米級的3度空間網狀結構可深入肌膚毛孔。
得生再接再厲與海洋大學合作研究發開發的純天然酵母保健食品「葡耐因膠囊」今年已提出申請國內健康食品認證。其由自然界篩選的酵母菌種,並採用最新的生物技術來發酵生產不含鉻的GTF,

得生製藥 搶攻保健食品
台灣最大酸痛貼片製造廠「得生製藥」,繼4年前首度跨足美容市場推出「生物纖維面膜」,躍為業界要角後,這幾年積極布局保健食品區塊,目前除是台灣第1家通過PIC/S GMP規範藥膠布製造廠,並為新上市的純天然酵母保健食品「葡耐因膠囊」申請健康食品認證,可望今年底取得認證。
得生製藥成立於1975年,主要產品包含高科技水性貼布、油性貼布、美容護膚貼片、生技及中藥相關產品,為台灣最早通過GMP、cGMP專業藥膠布製造廠,目前得生貼布佔有國內70%市場。為了更進一步開拓國際市場,製造廠並於今年3月通過美國FDA認證查核。
得生6年前投入生物纖維研發,從自然界篩選天然物菌種,經美國FDA認可為GRAS可安全食用的菌種「醋酸菌」,應用最新發效方法生產維生物纖維素,首創「親膚性高」、「會呼吸」的3D生物纖維面膜,屬奈米級生技,直徑僅30奈米,比不織布面膜直徑3千奈米及人體肌膚50奈米要小許多,加上它獨特的奈米級的3度空間網狀結構可深入肌膚毛孔。
得生再接再厲與海洋大學合作研究發開發的純天然酵母保健食品「葡耐因膠囊」今年已提出申請國內健康食品認證。其由自然界篩選的酵母菌種,並採用最新的生物技術來發酵生產不含鉻的GTF。

公司簡介
得生製藥股份有限公司在1975年成立於台灣-台南。主要研發製造之產品包括:高科技水性貼布、油性貼布、彈性透氣貼布、美容護膚貼片、生物科技保養品及健康食品。身處製藥業的三十餘年歲月中,深感任重道遠,期間也經歷並通過政府推行之優良藥品製作標準,GMP、cGMP及PIC/S GMP制度。爾後也將積極研究開發先進的製藥科技,發展獨特且品質優良之產品,為造福人類盡心盡力。
由於本公司精益求精、員工齊心協力,得生製藥成為第一家通過PIC/S GMP之專業貼布製造廠商。得生製藥亦大力投入水溶性高分子聚合物基劑-新科技醫學藥布之研發。此高科技水性藥布具有多項優點,包括提高藥物吸收量、藥效確實、不過敏不傷身等。
得生製藥研發超過數十種以上具有醫療和美容效果之高科技貼布。本公司產品除了在台灣富有盛名且居銷售之冠,更行銷遍及亞洲國家、歐洲及北美,亦於這些地區獨樹一幟。

公司基本資料

統一編號22684196  
公司狀況核准設立  
公司名稱得生製藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:TEH SENG PHARMACEUTICAL MFG. CO., LTD.) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)350,000,000
實收資本額(元)320,000,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)32,000,000
代表人姓名許海上
公司所在地臺南市永康區王行里環工路42號
登記機關臺南市政府
核准設立日期076年11月18日
最後核准變更日期109年09月23日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料C802041  西藥製造業
C802051  中藥製造業
C802100  化粧品製造業
CF01011  醫療器材製造業
CZ99990  未分類其他工業製品製造業
F108011  中藥批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F208011  中藥零售業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F401010  國際貿易業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F102170  食品什貨批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業

董監事持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001董事長許海上7,040,000
0002董事許世彬2,830,000
0003董事許楊秋桂2,230,000
0004監察人許惠茹2,830,000

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