意能生技股價行情討論-《生醫股》益安攝護腺醫材在美臨床試驗獲准

想要意能生技股價資訊或股票的興櫃掛牌消息交流,都可以多利用這地方來討論,

投資未上市股票需要多研究、多了解公司產業狀況,投資前要做好功課

如果有什麼公司產業的訊息歡迎多多分享,也歡迎直接加LINE或來電交流討論~0960-550-797<—-手機點我即可撥號

 

LINE的ID是ipo888,點擊此圖就可加入好友

 

,0960-550-797 陳先生<—-手機點我即可撥號

《生醫股》益安攝護腺醫材在美臨床試驗獲准

2022年5月23日

【時報記者郭鴻慧台北報導】醫材廠益安(6499)攝護腺醫材在美臨床試驗獲准,預計於2024年完成收案及主要療效指標(primary endpoint)評估。

益安治療良性攝護腺肥大試驗用微創醫材Urocross(TM) Expander System和Urocross Retrieval Sheath,通過美國FDA醫療器材臨床試驗申請(IDE),准予在美執行Expander-2臨床試驗,將在2024年完成收案及主要療效指標(primary endpoint)評估。

Urocross Expander System是一用來治療45歲以上男性,患有良性攝護腺肥大(Benign Prostatic Hyperplasia, BPH)所致下泌尿道症狀微創醫材系統。Urocross植入物可藉由Urocross植入系統置放於攝護腺尿道中,並於置放6個月後使用Urocross Retrieval Sheath取出。

益安子公司意能生技的全資美國子公司Prodeon Medical, Inc.已於2022年4月21日向美國FDA遞交臨床試驗申請(Investigational Device Exemption, IDE)申請,美國時間5月20日(台灣時間5月21日)收到來函通知,Prodeon Medical, Inc.准予在美執行Expander-2臨床試驗。

在高齡化社會中,攝護腺肥大已成十分普遍的症狀,隨男性年紀增長發生比例逐漸上升,60歲以上的男性中約六成受其影響,而在80歲以上的男性中,更高達八成 有此困擾。其症狀包含頻尿、夜尿、急尿及排尿困難。

現行良性攝護腺肥大治療方案包括藥物治療及手術治療,各自有其副作用。益安指出,Urocross Expander System可藉由其獨特的設計重塑攝護腺尿道區域,允許尿流正常通過,緩解患者下泌尿道症狀以回復正常排尿功能,以安全性高且對醫師而言容易上手的治療方式,改善患者相關症狀及生活品質。

益安小金雞 攻70億美元攝護腺商機
益安生醫布建創新醫材旗艦大隊腳步加速!董事長張有德證實,已結合美國醫生的技術成立意能生技,專攻攝護腺疾病治療,搶進全球約60∼70億美元的市場。
這是益安繼2016年10月間以2.29億美元收購達亞國際7成股權後,再以自行孵育小雞的方式創立意能生技。
張有德表示,目前治療攝護腺肥大多半以電燒刀刮除,但會出現流血等副作用,益安結合美國醫生開發的創新技術,增加治癒率和避免副作用。
根據統計,男性40歲以上就有約5成人的人罹患良性攝護腺疾病,其中,有25∼35%患者症狀明顯,需求診治療。全球60歲以上的男性人口中,就有約2.6億以上的人口為攝護腺的潛在族群。該疾病治療可分為藥物治療及手術治療,其中手術切除被認為是根治的首選方法,不過,也有5∼10%病人產生術後問題,如性功能下降及尿失禁等。
張有德指出,意能生技的微創手術,可解決現有的副作用現象;另外,益安新併購的達亞,有快速開模的能力,預計,未來在試臨床階段,將發揮功能,讓意能的創新醫材能掌握機先,加速上市和授權機會。
張有德表示,創立於2004年的達亞國際,是以醫療產品塑膠模具開發及射出成型組裝、生產的公司,達亞的優勢為具備快速、小量、多樣化生產的實力,創辦人許雅雯標榜的交件速度和精確的開模技術,讓達亞承接不少大客戶,也一直都是獲利的公司。
先前益安開發產品,因臨床設計、案件數量少,甚至偶爾要做修改,模具廠都因產品量太少,不願意優先處理,吃了不少苦頭,如今有達亞國際加入益安生醫陣容,未來在開發醫材將是「如虎添翼」。
旗艦大隊逐步成軍的益安生醫,除以2.29億元收購達亞國際7成股權外,也成立意能生技,搶攻攝護腺疾病治療商機。其中,達亞因益安股權過半,預計將開始貢獻營收,而意能則因有達亞和益安的資源整合,預期研發速度也會加快。

 

公司基本資料
統一編號 42457923
公司狀況 核准設立
公司名稱 意能生技股份有限公司  
公司屬性 閉鎖性
資本總額(元) 500,000,000
實收資本額(元) 40,000,000

技術出資:1600000股

代表人姓名 Yue Teh Jang (張有德)
公司所在地 臺北市士林區後港街116號7樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 105年11月21日
最後核准變更日期
所營事業資料
CB01010  機械設備製造業
CE01030  光學儀器製造業
F113030  精密儀器批發業
F119010  電子材料批發業
F213040  精密儀器零售業
I103060  管理顧問業
I501010  產品設計業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

 

 

歡迎直接來電~0960-550-797 陳先生<—-手機點我即可撥號