景凱生物科技股價行情討論-景凱生技簽訂新藥獨家授權 步向全新里程

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景凱生技簽訂新藥獨家授權 步向全新里程

今年3/2對景凱生技(6549)而言,是重要的里程碑,這天與恒翼生物醫藥科技(上海)公司簽訂JKB-122新藥的亞洲區獨家授權,為成立以來的第一筆營收。授權金共2,600萬美金,200萬美金簽約金已於4月落袋,後續里程碑金分次入帳,並可依銷售淨額分層收取權利金。

新藥研發相當燒錢,且成敗難卜,景凱從2014年正式投入開發到成功授權,前後歷時約僅5年,以過去諸多新藥研發案例來看,可說創下業界記錄。董事長石英珠博士表示,美國有3,000多家新藥研發公司,台灣努力超過30年,10多年前才冒出新芽,至今僅有10多家新藥原創研發公司,且規模都不大,中國有幾十家,多數以中藥為主,且脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段。

景凱2011年成立,定位為小分子新藥研發公司,採取505(b)2老藥新用的開發途徑為初期發展策略,短中長期目標是投入新成份藥物治療慢性肝病及過敏/氣喘,已完成4個臨床二期試驗,建立3個新藥研發平台,研發效率及成果優異。

脂肪肝為現代流行病,若未妥善治療,可能惡化成為肝炎甚至肝硬化、肝癌。石英珠表示,景凱以JKB-122老藥針對慢性肝病開發脂肪肝藥物,已通過二期臨床,恒翼生物醫藥接手三期試驗,並邁向商業應用。估計產品上市需要3-5年,推算最快2023年,景凱有機會開始取得產品上市權利金收入。

恒翼生物醫藥為中國知名生物製藥公司,看好中國及全球相關疾病治療的需求,專注創新藥臨床開發,如自體免疫、消化道和中樞神經系統疾病的治療藥物,在創新藥臨床前研究和臨床開發,擁有豐富經驗的世界級研發團隊。恒翼為深圳掛牌的杭州泰格醫藥科技(300347.SZ)轉投資,泰格投入醫藥及醫療器械研究開發,提供專業臨床研究服務,包括I至IV期臨床試驗技術服務、資料管理及統計分析、註冊申報、臨床試驗患者招募、SMO服務、醫學檢測服務、醫學資料翻譯、醫學影像診斷服務和培訓服務。

景凱位於竹北生醫園區,待生技大樓二期明年中完工後將遷入。石英珠為英國伯明罕大學生物學博士,早期任職於工研院生醫所,累積多項新藥開發經驗,以生物製藥業的豐富人脈及完整歷練,協助公司建構實力堅強的營運團隊,強化研發能量,除了開發505(b)2老藥新用,也投入非酒精性脂肪肝炎(NASH)、自體免疫肝病、癌症等創新藥物研發。

景凱生技 跨足癌症新藥開發
景凱生技(6549)繼開發肝炎新藥後,也積極跨足癌症新藥領域,總經理石英珠表示,首個以「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術開發用於治療大腸直腸癌的小分子新藥(NCE),最快一年後申請進入人體臨床試驗(IND)。
該技術平台來自於中研院及台灣大學的技轉,挾著癌症新藥依舊是全球最熱門的領域,年商機高達700億美元以上的規模激勵,景凱近日興櫃股價表現亮麗。
石英珠表示,景凱新投入的「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術平台,是可以同時抑制HMGR(HMG-CoA還原酶)與HDAC(組蛋白去乙醯酶)二種標靶之活性,有效抑制多種人類癌細胞且對正常細胞較不具毒性之雙標靶化合物,為全球領先新類型新藥技術(First-in-class)之小分子新藥(NCE)。
景凱研發長邱俊雄指出,創新抗癌雙標靶藥物專利組合(TWJ01)是透過全新的抗腫瘤作用機制,只要單一藥物就能同時抑制兩種截然不同的酵素活性,加強治癌藥效,讓多種癌細胞株之細胞凋亡,而且對正常細胞則較不具毒性,因此稱為「雙標靶抑制劑」,不但能夠提升療效、降低副作用,更可以減少不必要的藥物使用量。

景凱10月21日登興櫃 參考價55元
景凱生技(6549)預計10月21日以參考價55元登錄興櫃。該公司瞄準老藥新用商機,聚焦治療慢性發炎相關疾病。總經理石英珠表示,旗下目前有兩個化合物(Compound)JKB-122及JKB121進入臨床二期,其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格。
創立於2011年的景凱,目前實收資本額為4.51億元。該公司研發TLR4(Toll-Like Receptor 4)拮抗小分子化學新藥來治療慢性發炎相關疾病為主,包括因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化及肝硬化,二項產品、四項適應症多在第二期人體臨床試驗階段。
石英珠表示,JKB-122研發三項適應症:一為C型肝炎病毒(HCV)引起的慢性肝炎,該新藥已獲美FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,台灣並已進行收案;二是非酒精性脂肪肝病(NAFLD),7月初已取得TFDA核准二期;三是自體免疫肝炎(AIH),除已獲FDA孤兒藥認可外,也核准進行二期臨床。
另外,JKB-121則已獲得美國FDA核准進行非酒精性脂肪肝炎(NASH)二期臨床,7月中已開始收案。
2014年全球C型肝炎市場值約為124億美元,預估至少每年將成長12.4%。由於現階段C肝用藥主要用於清除HCV病毒,在尚未能有效降低發炎反應下,景凱開發以降低炎症用藥為市場急需的選擇性搭配用藥,未來市場潛力可期。

景凱生技邁向全球新藥供應藍海 補公發今日生效
景凱生技補公發於今(17)日正式生效!景凱生物科技原名台灣景凱,成立於2011年、於2013年引進工研院生醫所團隊加入,由石英珠博士擔任執行長一職,2014年初正式更名並完成第一次增資,開始投入lead compound JKB-122臨床開發準備。
景凱生技目前股本4.51億元,為一新藥研發型公司,在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下,以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的,並以產生有智財權的產品為重點。
該公司的發展策略,自老藥新用研發為起點,逐步建立新藥開發的產品線,目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病,包括:因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn’s disease克隆氏症)。
景凱創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑,在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class),為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品,市場開發期競爭力強,因此吸引多家創投公司入股,包括元大創投、啟航貮創投及友禾投資各佔一席董事席位。
景凱長期發展以經營創新醫藥開發為目標,研發至早期臨床驗證療效,並尋求與國內外藥廠合作,提升研發能量,成為永續經營的國際性新藥開發公司;同時與國內外藥品製造業合作,結合產業鏈下游經驗,帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。

公司簡介
景凱生物科技股份有限公司為一新藥研發型公司,在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下,以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的,並以產生有智財權的產品為重點。成立之初,為美國Jenken Biosciences於台灣設立的子公司,目前已發展成為獨立的股份有限公司。
本公司的發展策略,自老藥新用研發為起點,逐步建立新藥開發的產品線,目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病,包括:因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn’s disease克隆氏症)。公司創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑,在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class),為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品,市場開發期競爭力強,其中JKB-122、JKB-121是已上市藥(原用途為解毒癮劑),法規上可適用FDA的505(b)(2)的開發途徑,相對於新化合物,有減少臨床安全性試驗的優勢,所以有臨床開發經費較低、安全性風險低、取得上市核准時間較短等長處。
長期發展則以經營創新醫藥開發為目標,研發至早期臨床驗證療效,並尋求與國內外藥廠合作,提升研發能量,成為永續經營的國際性新藥開發公司;同時與國內外藥品製造業合作,結合產業鏈下游經驗,帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。

公司基本資料

統一編號53394159 
公司狀況核准設立  
股權狀況僑外資
公司名稱景凱生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:TAIWANJ PHARMACEUTICALS, CO., LTD.) 
102年10月21日 發文號1023397536變更名稱 (前名稱:台灣景凱生物科技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元)1,000,000,000
實收資本額(元)751,380,000
每股金額(元)10
已發行股份總數(股)75,138,000
代表人姓名石英珠
公司所在地新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段2號D207室
登記機關科技部新竹科學園區管理局
核准設立日期100年05月02日
最後核准變更日期109年12月25日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料IG01010  生物技術服務業
F108021  西藥批發業(限區外營運)
IC01010  藥品檢驗業
F208021  西藥零售業(限區外營運)
I199990  其他顧問服務業
研究、設計、開發、試製及銷售:
新藥開發及諮詢顧問

董監事持股

序號職稱姓名所代表法人持有股份數(股)
0001董事長石英珠1,940,496
0002董事蔡維城3,000,000
0003董事李彥甫179,000
0004董事啟華投資股份有限公司411,736
0005董事袁鴻昌150,000
0006獨立董事黃文治0
0007獨立董事楊和文138,015
0008獨立董事鄭銘源0

 

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