景凱生物科技股價行情討論-景凱生技簽訂新藥獨家授權 步向全新里程

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景凱生技簽訂新藥獨家授權 步向全新里程

今年3/2對景凱生技(6549)而言,是重要的里程碑,這天與恒翼生物醫藥科技(上海)公司簽訂JKB-122新藥的亞洲區獨家授權,為成立以來的第一筆營收。授權金共2,600萬美金,200萬美金簽約金已於4月落袋,後續里程碑金分次入帳,並可依銷售淨額分層收取權利金。

新藥研發相當燒錢,且成敗難卜,景凱從2014年正式投入開發到成功授權,前後歷時約僅5年,以過去諸多新藥研發案例來看,可說創下業界記錄。董事長石英珠博士表示,美國有3,000多家新藥研發公司,台灣努力超過30年,10多年前才冒出新芽,至今僅有10多家新藥原創研發公司,且規模都不大,中國有幾十家,多數以中藥為主,且脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段。

景凱2011年成立,定位為小分子新藥研發公司,採取505(b)2老藥新用的開發途徑為初期發展策略,短中長期目標是投入新成份藥物治療慢性肝病及過敏/氣喘,已完成4個臨床二期試驗,建立3個新藥研發平台,研發效率及成果優異。

脂肪肝為現代流行病,若未妥善治療,可能惡化成為肝炎甚至肝硬化、肝癌。石英珠表示,景凱以JKB-122老藥針對慢性肝病開發脂肪肝藥物,已通過二期臨床,恒翼生物醫藥接手三期試驗,並邁向商業應用。估計產品上市需要3-5年,推算最快2023年,景凱有機會開始取得產品上市權利金收入。

恒翼生物醫藥為中國知名生物製藥公司,看好中國及全球相關疾病治療的需求,專注創新藥臨床開發,如自體免疫、消化道和中樞神經系統疾病的治療藥物,在創新藥臨床前研究和臨床開發,擁有豐富經驗的世界級研發團隊。恒翼為深圳掛牌的杭州泰格醫藥科技(300347.SZ)轉投資,泰格投入醫藥及醫療器械研究開發,提供專業臨床研究服務,包括I至IV期臨床試驗技術服務、資料管理及統計分析、註冊申報、臨床試驗患者招募、SMO服務、醫學檢測服務、醫學資料翻譯、醫學影像診斷服務和培訓服務。

景凱位於竹北生醫園區,待生技大樓二期明年中完工後將遷入。石英珠為英國伯明罕大學生物學博士,早期任職於工研院生醫所,累積多項新藥開發經驗,以生物製藥業的豐富人脈及完整歷練,協助公司建構實力堅強的營運團隊,強化研發能量,除了開發505(b)2老藥新用,也投入非酒精性脂肪肝炎(NASH)、自體免疫肝病、癌症等創新藥物研發。

景凱生技 跨足癌症新藥開發
景凱生技(6549)繼開發肝炎新藥後,也積極跨足癌症新藥領域,總經理石英珠表示,首個以「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術開發用於治療大腸直腸癌的小分子新藥(NCE),最快一年後申請進入人體臨床試驗(IND)。
該技術平台來自於中研院及台灣大學的技轉,挾著癌症新藥依舊是全球最熱門的領域,年商機高達700億美元以上的規模激勵,景凱近日興櫃股價表現亮麗。
石英珠表示,景凱新投入的「創新抗癌雙標靶藥物專利組合」技術平台,是可以同時抑制HMGR(HMG-CoA還原酶)與HDAC(組蛋白去乙醯酶)二種標靶之活性,有效抑制多種人類癌細胞且對正常細胞較不具毒性之雙標靶化合物,為全球領先新類型新藥技術(First-in-class)之小分子新藥(NCE)。
景凱研發長邱俊雄指出,創新抗癌雙標靶藥物專利組合(TWJ01)是透過全新的抗腫瘤作用機制,只要單一藥物就能同時抑制兩種截然不同的酵素活性,加強治癌藥效,讓多種癌細胞株之細胞凋亡,而且對正常細胞則較不具毒性,因此稱為「雙標靶抑制劑」,不但能夠提升療效、降低副作用,更可以減少不必要的藥物使用量。

景凱10月21日登興櫃 參考價55元
景凱生技(6549)預計10月21日以參考價55元登錄興櫃。該公司瞄準老藥新用商機,聚焦治療慢性發炎相關疾病。總經理石英珠表示,旗下目前有兩個化合物(Compound)JKB-122及JKB121進入臨床二期,其中自體免疫肝炎新藥JKB-122更取得美國FDA孤兒藥資格。
創立於2011年的景凱,目前實收資本額為4.51億元。該公司研發TLR4(Toll-Like Receptor 4)拮抗小分子化學新藥來治療慢性發炎相關疾病為主,包括因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化及肝硬化,二項產品、四項適應症多在第二期人體臨床試驗階段。
石英珠表示,JKB-122研發三項適應症:一為C型肝炎病毒(HCV)引起的慢性肝炎,該新藥已獲美FDA及台灣TFDA核准進行二期臨床,台灣並已進行收案;二是非酒精性脂肪肝病(NAFLD),7月初已取得TFDA核准二期;三是自體免疫肝炎(AIH),除已獲FDA孤兒藥認可外,也核准進行二期臨床。
另外,JKB-121則已獲得美國FDA核准進行非酒精性脂肪肝炎(NASH)二期臨床,7月中已開始收案。
2014年全球C型肝炎市場值約為124億美元,預估至少每年將成長12.4%。由於現階段C肝用藥主要用於清除HCV病毒,在尚未能有效降低發炎反應下,景凱開發以降低炎症用藥為市場急需的選擇性搭配用藥,未來市場潛力可期。

景凱生技邁向全球新藥供應藍海 補公發今日生效
景凱生技補公發於今(17)日正式生效!景凱生物科技原名台灣景凱,成立於2011年、於2013年引進工研院生醫所團隊加入,由石英珠博士擔任執行長一職,2014年初正式更名並完成第一次增資,開始投入lead compound JKB-122臨床開發準備。
景凱生技目前股本4.51億元,為一新藥研發型公司,在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下,以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的,並以產生有智財權的產品為重點。
該公司的發展策略,自老藥新用研發為起點,逐步建立新藥開發的產品線,目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病,包括:因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn’s disease克隆氏症)。
景凱創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑,在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class),為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品,市場開發期競爭力強,因此吸引多家創投公司入股,包括元大創投、啟航貮創投及友禾投資各佔一席董事席位。
景凱長期發展以經營創新醫藥開發為目標,研發至早期臨床驗證療效,並尋求與國內外藥廠合作,提升研發能量,成為永續經營的國際性新藥開發公司;同時與國內外藥品製造業合作,結合產業鏈下游經驗,帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。

公司簡介
景凱生物科技股份有限公司為一新藥研發型公司,在「開發新醫藥、建立開發人才新平台、創造理想新世界」的經營理念下,以研發臨床疾病未滿足 (unmet medical need) 之治療藥物、以及有利基可切入市場之藥物標的,並以產生有智財權的產品為重點。成立之初,為美國Jenken Biosciences於台灣設立的子公司,目前已發展成為獨立的股份有限公司。
本公司的發展策略,自老藥新用研發為起點,逐步建立新藥開發的產品線,目前產品開發聚焦於治療慢性發炎相關疾病,包括:因C型或B型肝炎病毒感染、或脂肪性肝病而引起的肝發炎、肝纖維化、肝硬化和炎症性腸病 (Crohn’s disease克隆氏症)。公司創新的技術聚焦於開發TLR4拮抗劑,在肝病應用屬於新類藥物技術(First-in-class),為缺乏藥物的疾病領域提供一個新產品,市場開發期競爭力強,其中JKB-122、JKB-121是已上市藥(原用途為解毒癮劑),法規上可適用FDA的505(b)(2)的開發途徑,相對於新化合物,有減少臨床安全性試驗的優勢,所以有臨床開發經費較低、安全性風險低、取得上市核准時間較短等長處。
長期發展則以經營創新醫藥開發為目標,研發至早期臨床驗證療效,並尋求與國內外藥廠合作,提升研發能量,成為永續經營的國際性新藥開發公司;同時與國內外藥品製造業合作,結合產業鏈下游經驗,帶動生技產業邁向全球新藥供應的藍海。

 
 公司基本資料
 統一編號53394159
 公司狀況核准設立  
 股權狀況僑外資
 公司名稱景凱生物科技股份有限公司 
 資本總額(元)600,000,000
 實收資本額(元)451,200,000
 代表人姓名吳森洲
 公司所在地新竹縣竹北市嘉興路362巷5號    
 登記機關經濟部中部辦公室
 核准設立日期100年05月02日
 最後核准變更日期104年01月07日
 所營事業資料

 

F102170  食品什貨批發業
F108040  化粧品批發業
I199990  其他顧問服務業
IZ99990  其他工商服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
 

 

 

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