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永立榮球型羊水幹細胞製劑獲台美專利
2023-03-01 10:56 經濟日報／ 記者謝柏宏／即時報導
專注於研發羊水幹細胞再生療法的永立榮生醫今（1）日宣布，繼台灣之後，已在今年2月下旬接獲書面通知，公司開發的球型羊水幹細胞技術，獲得美國專利局審查通過，取得美國專利。
永立榮取得的專利名稱為「球體羊水幹細胞製劑與其治療尿失禁之運用」（Pharmaceutical Composition Comprising Amniotic Fluid Stem Cell Spheroid andthe Use thereof in Treatment of Urinary Incontinence）。
永立榮總經理暨研發長黃效民為全球第一個分離，並擴增人類羊水幹細胞的專利發明者，為擴大其臨床醫學應用，進一步開發將羊水幹細胞製成球形劑型。
黃效民指出，雖然幹細胞具有再生與修復能力，然而要達到治療效果，則需要盡可能讓數量足夠，且功能健全的幹細胞在患部停留夠久，才容易見效。
為達到此一目的，目前有將幹細胞鋪成2D片狀，再透過手術植入受損組織的技術，或者安裝支架，讓幹細胞附著停留於患部的療法，永立榮則開發成3D球型，無需手術，僅需針頭注射於患部，即可持續釋放出幹細胞或相關因子，使用較為便利。
永立榮的專利球型羊水幹細胞，不需要支架或藥物輔助，就可以自然聚集生成立體3D球型，且可以依照臨床需求，製作出特定大小的細胞球，注射到患部後，可以釋放出更多的細胞因子與有效成分。在醫療應用上，可作為「幹細胞的緩釋劑型」，施打患部後，促進人體組織再生，達到治療的目的。不過，實際應用效果，仍需進行臨床試驗證實。
對於後續臨床開發計畫，黃效民指出，永立榮初步採取先申請專利，再開發臨床應用的策略。暫時先綁定最常見的婦女尿失禁治療申請專利。
尿失禁或所謂的「漏尿」，為常見於年長婦女的問題，主要原因為尿道括約肌退化造成。根據國民健康署等單位針對台灣婦女的統計資料，台灣平均大約每4位婦女，就有一位有漏尿問題。年齡越大，比例越高，嚴重者，對生活品質將造成嚴重影響。
目前漏尿的治療方式通常為服用藥物配合骨盆肌肉復健或者透過手術進行治療。服用藥物可減緩症狀，但可能有便秘等副作用，而骨盆肌肉復健，則需要病患長期持之以恆進行，至於手術則是裝置吊帶強化尿道肌肉張力。若能透過幹細胞療法促進括約肌再生或修復，則可望減緩或解決漏尿問題。
日前衛生福利部預告之特管辦法，內容包括開放自體周邊血幹細胞移植、自體骨髓間質幹細胞移植等六項細胞治療。對於相關生技醫藥業者來說，是一大福音。1997年桃莉羊複製成功，1997年到2000年間，是幹細胞技術大爆發的關鍵時期，全世界相關產業孕育而生。
成立於2015年的永立榮生醫，主力在幹細胞儲存及臨床試驗的研究與應用，不走常見的臍帶血幹細胞，其核心技術專攻羊水幹細胞研究；羊水幹細胞相較於臍帶血幹細胞，聽起來很陌生，因為專研羊水幹細胞研究的企業，全世界不到三間。永立榮生醫為全台首家取得美國「培養與分離羊水幹細胞技術專利」的公司。
技術長黃效民博士原任職於食品工業發展研究所，在細胞研究有近30年的經驗。黃效民博士表示，09-38826-852陳先生，羊水幹細胞有四大特色：（1）在羊水中取得羊水幹細胞，是屬於胎兒的最年輕幹細胞。（2）細胞分裂速度快，活性佳。（3）分化種類多。（4）免疫排斥性低等優勢。永立榮目前有三項臨床實驗規劃進行中，分別為（UN-705）目前在嗅幹細胞自體移植治療腦中風上，已經進入臨床試驗二期申請。再來為羊水幹細胞（UN-823）之研究，適應症分別為尿失禁及玻璃娃娃。
永立榮生醫以創新，務實，關懷作為核心理念，持續研發最新細胞治療技術，對未被滿足的特定醫療需求帶來突破的可能性，透過幹細胞的應用，創造高品質的生活，為台灣的生技醫藥領域再添亮眼成績。
台灣醫療大躍進！「羊水」變身重大疾病的治療新方法 9月實施
衛福部今年6月預告修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案，辦法中說明台灣將開放國外已施行多年、風險性低、人體試驗確定安全的細胞治療技術，包含間質幹細胞移植、周邊血幹細胞移植等六項細胞治療，最快於9月實施。
永立榮生醫成立於2015年9月，由美國布朗大學工學(材料)博士、原上市公司璨圓光電董事長 簡奉任博士攜手生物科技、醫療及產學業界菁英們共同創立，09-38826-852陳先生，致力於研發幹細胞分離儲存與治療應用技術。另延攬幹細胞研究和保存權威、美國羅格斯大學微生物暨分子遺傳學 黃效民博士擔任技術長，為全台首家取得美國「分離培養羊水幹細胞」專利技術的公司。並宣稱已與中國醫藥大學、國泰醫院等多家醫療及學術機構進行研究計畫，是羊水幹細胞研究及應用的重要領航者。目前，永立榮生醫已與國立陽明大學完成羊水幹細胞治療尿失禁的臨床前試驗、近期更參與林口長庚紀念醫院罕見疾病：成骨不全(玻璃娃娃)的臨床試驗工作；另外，而與中國醫藥大學在幹細胞自體移植治療腦中風上，已經進入臨床試驗二期申請等。
該公司的願景為開創新的細胞治療技術，成為台灣第一個羊水幹細胞儲存專業機構，期許透過專業研發細胞治療技術與醫學研究，創造再生醫學真正的價值，為國人創造更優質的生活！
公司簡介
立榮生醫股份有限公司致力於研發細胞治療技術，與財團法人食品工業發展研究所簽訂細胞操作實驗室設施及儀器支援服務、幹細胞冷凍保存服務等合約，並與國泰綜合醫院、國立陽明大學、中國醫藥大學等醫療及學術機構進行多項研究計畫中。目前公司臨床試驗，依使用細胞種類，可分為羊水幹細胞、嗅幹細胞兩大計畫，其中嗅幹細胞自體移植治療腦中風上，進入臨床試驗二期申請。
公司基本資料
| 統一編號 | 54867417 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 公司名稱 | 永立榮生醫股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：U-NEURON BIOMEDICAL INC.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | |
| 資本總額(元) | 200,000,000 |
| 實收資本額(元) | 100,000,000 |
| 每股金額(元) | 1 |
| 已發行股份總數(股) | 100,000,000 |
| 代表人姓名 | 簡奉任 |
| 公司所在地 | 新北市汐止區新台五路1段99號18樓之5 |
| 登記機關 | 新北市政府 |
| 核准設立日期 | 104年09月04日 |
| 最後核准變更日期 | 109年12月02日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | C199990 未分類其他食品製造業 C802100 化粧品製造業 F102170 食品什貨批發業 F108040 化粧品批發業 F121010 食品添加物批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 F208040 化粧品零售業 F221010 食品添加物零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 F399040 無店面零售業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 簡奉任 | 35,275,936 | |
| 0002 | 董事 | 黃效民 | 5,000,000 | |
| 0003 | 董事 | 曾煥中 | 0 | |
| 0004 | 監察人 | 李宜忠 | 200,000 | |
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