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輔導商辭任，法德藥撤興櫃
MoneyDJ新聞 記者 新聞中心 報導
特殊學名藥廠法德藥(4191)主辦、協辦輔導券商因業務規劃考量辭任，依興櫃審查準則第40條第1項第1款規定，櫃買中心得終止該公司股票櫃檯買賣。法德藥表示，調整公司營運方向，待營收獲利改善後，將重新啟動上市櫃申請作業。
法德藥近年來密集取得藥證、研發成果陸續顯現，但因藥品市場變化大，美國市場銷售不如預期，加上新藥研發經費持續投入而導致公司長期虧損。法德藥表示，由於台灣生技資本市場環境丕變，新藥公司募資不易，但經營階層將持續完成增資，調整公司營運方向，並進行組織變革、健全財務結構，待營收獲利改善後，將重新啟動上市櫃申請作業。
法德藥專注於開發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥，近年來密集取得學名藥證，研發成果陸續顯現，今年初取得三張藥證，包括抗憂鬱症Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg，獲得美國FDA正式核准並取得藥證；抗慢性鐵質沉著症派鐵可溶錠125毫克，取得台灣衛生福利部TFDA藥品許可證；抗B型肝炎恩替卡韋片(Entecavir Tablets)取得中國NMPA學名藥藥證。
法德藥歷年來共已獲得六項產品18個劑量的美國學名藥證、四項產品11個劑量的中國學名藥證以及八項產品11個劑量的台灣學名藥證，研發能力備受肯定。此外，法德藥目前仍有數種藥品正在審評中，包括抗癲癇、抗思覺失調症、糖尿病、高血壓等藥品，將持續為公司注入成長動能。
法德藥並指出，將積極尋求全球代工合作機會，發展CDMO業務，增加多元化的代工品項與劑型，以其技術本位競爭優勢，搶攻市場商機。公司亦不排除與其他藥廠各種形式的策略合作機會，待重新調整好組織、健全財務結構後，將再重新啟動IPO計畫。
法德藥進軍大陸市場 報捷
特殊學名藥廠法德藥（4191）表示，富馬酸喹硫平緩釋片由康聯-KY子公司上海國創醫藥取得中國大陸市場總經銷代理，在一個月的時間迅速取得中國九個省份的相關單位官網公示，意即可以在公立醫療機構開始銷售，現已獲得十家以上的醫院採購訂單，預計3月底前全中國一半以上的省份可以完成公示，今年起單月營收將可看到大幅度成長。
法德藥旗下抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片（商品名：代思）取得中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥證後，於2019年底開始出貨貢獻營收，上月營收670萬元創下近兩年單月新高。
法德藥表示，富馬酸喹硫平是中國排名前三大的抗精神分裂症用藥，市場上有普通片及緩釋片，其中緩釋片僅有原廠藥思瑞康，與法德藥子公司佛山德芮可製藥的代思取得藥證，公司為市場上唯一國產學名藥。
根據統計機構數據顯示，富馬酸喹硫平在中國公立醫療機構終端的銷售額逐年成長，普通片與緩釋片合計2018年實現銷售額17.55億元人民幣，年成長32.13％，其中緩釋片在2018年起快速成長，成長率大幅超越普通片。法德藥將搭上富馬酸喹硫平緩釋片快速成長的商機，搶占中國市場，上海國創亦為代思的銷售目標訂下每年約50％的成長，期望上市銷售第3年後能順利取下超過20％的市場份額。
法德藥進一步解釋，受惠於中國實施藥品採購「兩票制」，法德藥與上海國創合作參與中國各省市醫院採購標案，目前已取得廣東、黑龍江、安徽等九個省份的掛網公示，並已議價完成，今年1月起已開始出貨。
法德藥表示，公司市場拓展腳步將加快，除了已經陸續達陣的美國市場，近期將把旗下精神分裂用藥Quetiapine分別送申請台灣、大陸學名藥證，擴大納入華人市場。
法德藥表示，近期中國大陸食品藥物監管總局（CFDA）提出藥政改革的決心，希望在最短時間內把偽劣假的臨床數據、上市藥品全部逐出市場，這對台灣而言不啻是一大利多，有利加快台灣生技公司在大陸產品上市時程。
近期，法德藥旗下抗癲癇用藥 Levetiracetam ER，正式取得美國食品藥物管理局（FDA）藥證，為該公司首個取得上市的第四類學名藥（P4）資格產品，該產品今年底前就有可能上市，貢獻營運。
法德產品線今年已經陸續準備就緒，除了Levetiracetam ER，旗下有多項產品也將傳出捷報，其中，長效型降血壓藥Metoprolol及市場利基型糖尿病藥Glyburide，也正等待美國FDA核准後，即可上市銷售。
其中，Metoprolol也已經送申請大陸藥證，法德藥表示，近期，Quetiapine也會繼續送進CFDA，由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國FDA查廠通過，這對該公司未來在大陸申請藥品查驗，也會是一項加分利基。
市場方面，Metoprolol的市場規模達到12億美元，另外，降血糖藥物Glyburide，是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品，該產品在美國市場規模約6,500萬美元。
法德藥創辦人暨董事長黃逸斌是科學家出身，1997年在台創辦英伯士藥廠，後分別被生技四天王之二的許中強、陳志明青睞，提出合作案，2002年陳志明創辦美國安成，而旗下的第一個大藥Wellbutrin XL就交給英伯士負責開發。
黃逸斌與國內多個大藥廠創辦人一樣都是北醫藥學系畢業，後留美專攻工業藥學，返台後進入藥技中心服務，幾年後自行創業，曾幫許多藥廠設計、開發產品。法德今年EPS上看4元 新品申請P4上市
法德藥(4191)繼長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t，接獲美國通路商Endo訂單後，自行研發設計的精神分裂症用藥也向美國食品藥物管理局(FDA)提出第四類學名藥(PIV)上市審查申請，將分食原廠逾12億美元市場；若順利過關，該首仿學名藥將有1 80天獨佔銷售權。
另外，法人表示，法德今年在降血壓用藥上市後正式啟動獲利機制，由於該降血壓藥目前仍由原廠把持市場，這也讓市場對該藥品寄予厚望，認為在業績貢獻下，法德今年每股稅後盈餘有機會挑戰4元。
法德表示，Quetiapine Fumarate ER Tablet是一種長效型抗精神分裂症(Schizophrenia)用藥產品，商品名為Seroquel XR，其原開發廠為阿斯利康製藥(AstraZeneca)。這是法德繼2011及2012年開發長效型降血壓用藥後，又一成功力作。
成立於2008年法德藥，主要股東除創辦人暨董事長黃逸斌及總經理詹惠如外，法人大股東包括F-康聯(4144)、國發基金、中鋼(200 2)集團旗下啟航及聯訊創投，專注開發高技術門檻學名藥市場。目前獲美通路商訂單的長效降血壓藥，是與全球第六大學名藥廠Endo合作，去年7月已獲美國FDA評價通過，只要藥品取得藥證，即可在美國市場上市銷售。法人圈認為，該長效降血壓藥Metoprolol Succinat e ER Tablet有機會在上半年取得FDA藥證。
法德董事長黃逸斌指出，該公司的選案策略有三，包括Blockbust er(年銷10億美元以上熱銷藥品)、高技術門檻及利基市場。目前已送件申請FDA藥證的藥品，包括降血壓學名藥Metoprolol低劑量與高劑量及糖尿病藥。法德藥 獲美通路商訂單
法德藥(4191)的長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t，接獲獲美國通路商訂單，法人圈預估該藥將分食原廠12億美元市場，激勵法德自明年起啟動獲利機制，EPS上看4元。
法德藥專注高技術門檻學名藥市場，獲美通路商訂單的長效降血壓藥，是與全球第六大學名藥廠Endo合作，今年7月已獲美國FDA零483 無缺失(No Observation)的高標評價通過，只要藥品取得藥證，即可在美國市場上市銷售。
法德藥近期辦理增資後股本將增至4.9億元，主要股東除創辦人黃逸斌及總經理詹惠如外，法人股東包括有F-康聯(4144)，持股比預計從2.9％提高至5％～6％；國發基金持股約5％，中鋼(2002)集團旗下啟航及聯訊創投也各持有2％～3％。
公司簡介
生物及製藥技術是二十一世紀的明星產業，在人口老化與現代人對健康越加重視的潮流下，醫療相關產業的產值逐年擴大，看好此一產業發展潛力，本公司於2008年成立，總部設於台灣台北，主要從事藥品研究開發的工作。
創業的核心成員在製藥產業已累計超過三十年的藥品研發經驗，專精在緩控釋產品開發領域，更是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業人員。未來產品的開發, 將藉由掌握「新藥物傳輸系統」的核心技術，並擴大應用領域，嘗試以不同投與途徑改善藥物在人體的吸收，同時達到療效改善、降低副作用及提昇醫療品質為目標，並取得專利保護，尋求與國外各大藥廠進行「舊藥新用」合作開發計畫，以便產品能增加市場的獨佔性，順利進入國際市場。
看好中國市場的發展潛能，本公司積極投入大陸實驗室的建設工作，設立廣州德芮可生化製劑技術開發有限公司，並組織為數十餘人的研發團隊，以期能善用兩岸研發資源，加快產品上市的時程，並提供品質優起點高的藥品，迅速切入即將飛速成長的中國市場。
本公司以口服固體緩控釋劑型為核心技術，並持續加快研發腳步，以期建立獨特的新藥物傳輸系統平台。在對研發品質與能量的堅持下，法德生技藥品期許自身能持續提供高品質、具競爭力的藥品製劑技術與量產技術，不斷地自我成長，立足亞洲，放眼全球。
公司基本資料
| 統一編號 | 28853599 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 法德生技藥品股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：PHARMADAX INC.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | PharmaDax Inc. |
| 資本總額(元) | 1,000,000,000 |
| 實收資本額(元) | 672,020,680 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 67,202,068 |
| 代表人姓名 | 詹惠如 |
| 公司所在地 | 新北市中和區連城路236號5樓之1 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 核准設立日期 | 097年03月21日 |
| 最後核准變更日期 | 109年10月14日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 F401010 國際貿易業 F108040 化粧品批發業 F208040 化粧品零售業 F102170 食品什貨批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 IG01010 生物技術服務業 I301010 資訊軟體服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 詹惠如 | 薩摩亞商 BOXY LIMITED | 1,193,400 |
| 0002 | 董事 | 鍾裕民 | 英屬維京群島商 SANDEX GROUP LIMITED | 3,802,900 |
| 0003 | 董事 | 貝南謀 | 英屬維京群島商 Wise Asia Group Limited | 908,700 |
| 0004 | 董事 | 黃宏基 | 1,030,192 | |
| 0005 | 獨立董事 | 鍾曜唐 | 0 | |
| 0006 | 獨立董事 | 溫肇東 | 0 | |
| 0007 | 獨立董事 | 許光陽 | 22,227 | |
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