法德生技藥品股價行情討論-輔導商辭任,法德藥撤興櫃

想要法德生技藥品股價資訊或股票的興櫃掛牌消息交流,都可以多利用這地方來討論,

投資未上市股票需要多研究、多了解公司產業狀況,投資前要做好功課

如果有什麼公司產業的訊息歡迎多多分享,也歡迎直接加LINE或來電交流討論~0960-550-797<—-手機點我即可撥號

 

LINE的ID是ipo888,點擊此圖就可加入好友

 

,0960-550-797 陳先生<—-手機點我即可撥號

輔導商辭任,法德藥撤興櫃

MoneyDJ新聞 記者 新聞中心 報導

特殊學名藥廠法德藥(4191)主辦、協辦輔導券商因業務規劃考量辭任,依興櫃審查準則第40條第1項第1款規定,櫃買中心得終止該公司股票櫃檯買賣。法德藥表示,調整公司營運方向,待營收獲利改善後,將重新啟動上市櫃申請作業。

法德藥近年來密集取得藥證、研發成果陸續顯現,但因藥品市場變化大,美國市場銷售不如預期,加上新藥研發經費持續投入而導致公司長期虧損。法德藥表示,由於台灣生技資本市場環境丕變,新藥公司募資不易,但經營階層將持續完成增資,調整公司營運方向,並進行組織變革、健全財務結構,待營收獲利改善後,將重新啟動上市櫃申請作業。

法德藥專注於開發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥,近年來密集取得學名藥證,研發成果陸續顯現,今年初取得三張藥證,包括抗憂鬱症Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg,獲得美國FDA正式核准並取得藥證;抗慢性鐵質沉著症派鐵可溶錠125毫克,取得台灣衛生福利部TFDA藥品許可證;抗B型肝炎恩替卡韋片(Entecavir Tablets)取得中國NMPA學名藥藥證。

法德藥歷年來共已獲得六項產品18個劑量的美國學名藥證、四項產品11個劑量的中國學名藥證以及八項產品11個劑量的台灣學名藥證,研發能力備受肯定。此外,法德藥目前仍有數種藥品正在審評中,包括抗癲癇、抗思覺失調症、糖尿病、高血壓等藥品,將持續為公司注入成長動能。

法德藥並指出,將積極尋求全球代工合作機會,發展CDMO業務,增加多元化的代工品項與劑型,以其技術本位競爭優勢,搶攻市場商機。公司亦不排除與其他藥廠各種形式的策略合作機會,待重新調整好組織、健全財務結構後,將再重新啟動IPO計畫。

法德藥進軍大陸市場 報捷

特殊學名藥廠法德藥(4191)表示,富馬酸喹硫平緩釋片由康聯-KY子公司上海國創醫藥取得中國大陸市場總經銷代理,在一個月的時間迅速取得中國九個省份的相關單位官網公示,意即可以在公立醫療機構開始銷售,現已獲得十家以上的醫院採購訂單,預計3月底前全中國一半以上的省份可以完成公示,今年起單月營收將可看到大幅度成長。

法德藥旗下抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(商品名:代思)取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥證後,於2019年底開始出貨貢獻營收,上月營收670萬元創下近兩年單月新高。

法德藥表示,富馬酸喹硫平是中國排名前三大的抗精神分裂症用藥,市場上有普通片及緩釋片,其中緩釋片僅有原廠藥思瑞康,與法德藥子公司佛山德芮可製藥的代思取得藥證,公司為市場上唯一國產學名藥。

根據統計機構數據顯示,富馬酸喹硫平在中國公立醫療機構終端的銷售額逐年成長,普通片與緩釋片合計2018年實現銷售額17.55億元人民幣,年成長32.13%,其中緩釋片在2018年起快速成長,成長率大幅超越普通片。法德藥將搭上富馬酸喹硫平緩釋片快速成長的商機,搶占中國市場,上海國創亦為代思的銷售目標訂下每年約50%的成長,期望上市銷售第3年後能順利取下超過20%的市場份額。

法德藥進一步解釋,受惠於中國實施藥品採購「兩票制」,法德藥與上海國創合作參與中國各省市醫院採購標案,目前已取得廣東、黑龍江、安徽等九個省份的掛網公示,並已議價完成,今年1月起已開始出貨。

法德藥拓版圖 進擊兩岸
法德藥表示,公司市場拓展腳步將加快,除了已經陸續達陣的美國市場,近期將把旗下精神分裂用藥Quetiapine分別送申請台灣、大陸學名藥證,擴大納入華人市場。
法德藥表示,近期中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)提出藥政改革的決心,希望在最短時間內把偽劣假的臨床數據、上市藥品全部逐出市場,這對台灣而言不啻是一大利多,有利加快台灣生技公司在大陸產品上市時程。
近期,法德藥旗下抗癲癇用藥 Levetiracetam ER,正式取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證,為該公司首個取得上市的第四類學名藥(P4)資格產品,該產品今年底前就有可能上市,貢獻營運。
法德產品線今年已經陸續準備就緒,除了Levetiracetam ER,旗下有多項產品也將傳出捷報,其中,長效型降血壓藥Metoprolol及市場利基型糖尿病藥Glyburide,也正等待美國FDA核准後,即可上市銷售。
其中,Metoprolol也已經送申請大陸藥證,法德藥表示,近期,Quetiapine也會繼續送進CFDA,由於法德藥在大陸廣東佛山的廠已經在2013年以零缺失獲得美國FDA查廠通過,這對該公司未來在大陸申請藥品查驗,也會是一項加分利基。
市場方面,Metoprolol的市場規模達到12億美元,另外,降血糖藥物Glyburide,是一種糖尿病二型患者所使用的「刺激胰島素」產品,該產品在美國市場規模約6,500萬美元。
法德藥創辦人暨董事長黃逸斌是科學家出身,1997年在台創辦英伯士藥廠,後分別被生技四天王之二的許中強、陳志明青睞,提出合作案,2002年陳志明創辦美國安成,而旗下的第一個大藥Wellbutrin XL就交給英伯士負責開發。
黃逸斌與國內多個大藥廠創辦人一樣都是北醫藥學系畢業,後留美專攻工業藥學,返台後進入藥技中心服務,幾年後自行創業,曾幫許多藥廠設計、開發產品。法德今年EPS上看4元 新品申請P4上市
法德藥(4191)繼長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t,接獲美國通路商Endo訂單後,自行研發設計的精神分裂症用藥也向美國食品藥物管理局(FDA)提出第四類學名藥(PIV)上市審查申請,將分食原廠逾12億美元市場;若順利過關,該首仿學名藥將有1 80天獨佔銷售權。
另外,法人表示,法德今年在降血壓用藥上市後正式啟動獲利機制,由於該降血壓藥目前仍由原廠把持市場,這也讓市場對該藥品寄予厚望,認為在業績貢獻下,法德今年每股稅後盈餘有機會挑戰4元。
法德表示,Quetiapine Fumarate ER Tablet是一種長效型抗精神分裂症(Schizophrenia)用藥產品,商品名為Seroquel XR,其原開發廠為阿斯利康製藥(AstraZeneca)。這是法德繼2011及2012年開發長效型降血壓用藥後,又一成功力作。
成立於2008年法德藥,主要股東除創辦人暨董事長黃逸斌及總經理詹惠如外,法人大股東包括F-康聯(4144)、國發基金、中鋼(200 2)集團旗下啟航及聯訊創投,專注開發高技術門檻學名藥市場。目前獲美通路商訂單的長效降血壓藥,是與全球第六大學名藥廠Endo合作,去年7月已獲美國FDA評價通過,只要藥品取得藥證,即可在美國市場上市銷售。法人圈認為,該長效降血壓藥Metoprolol Succinat e ER Tablet有機會在上半年取得FDA藥證。
法德董事長黃逸斌指出,該公司的選案策略有三,包括Blockbust er(年銷10億美元以上熱銷藥品)、高技術門檻及利基市場。目前已送件申請FDA藥證的藥品,包括降血壓學名藥Metoprolol低劑量與高劑量及糖尿病藥。法德藥 獲美通路商訂單
法德藥(4191)的長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Table t,接獲獲美國通路商訂單,法人圈預估該藥將分食原廠12億美元市場,激勵法德自明年起啟動獲利機制,EPS上看4元。
法德藥專注高技術門檻學名藥市場,獲美通路商訂單的長效降血壓藥,是與全球第六大學名藥廠Endo合作,今年7月已獲美國FDA零483 無缺失(No Observation)的高標評價通過,只要藥品取得藥證,即可在美國市場上市銷售。
法德藥近期辦理增資後股本將增至4.9億元,主要股東除創辦人黃逸斌及總經理詹惠如外,法人股東包括有F-康聯(4144),持股比預計從2.9%提高至5%~6%;國發基金持股約5%,中鋼(2002)集團旗下啟航及聯訊創投也各持有2%~3%。

公司簡介
生物及製藥技術是二十一世紀的明星產業,在人口老化與現代人對健康越加重視的潮流下,醫療相關產業的產值逐年擴大,看好此一產業發展潛力,本公司於2008年成立,總部設於台灣台北,主要從事藥品研究開發的工作。
創業的核心成員在製藥產業已累計超過三十年的藥品研發經驗,專精在緩控釋產品開發領域,更是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業人員。未來產品的開發, 將藉由掌握「新藥物傳輸系統」的核心技術,並擴大應用領域,嘗試以不同投與途徑改善藥物在人體的吸收,同時達到療效改善、降低副作用及提昇醫療品質為目標,並取得專利保護,尋求與國外各大藥廠進行「舊藥新用」合作開發計畫,以便產品能增加市場的獨佔性,順利進入國際市場。
看好中國市場的發展潛能,本公司積極投入大陸實驗室的建設工作,設立廣州德芮可生化製劑技術開發有限公司,並組織為數十餘人的研發團隊,以期能善用兩岸研發資源,加快產品上市的時程,並提供品質優起點高的藥品,迅速切入即將飛速成長的中國市場。
本公司以口服固體緩控釋劑型為核心技術,並持續加快研發腳步,以期建立獨特的新藥物傳輸系統平台。在對研發品質與能量的堅持下,法德生技藥品期許自身能持續提供高品質、具競爭力的藥品製劑技術與量產技術,不斷地自我成長,立足亞洲,放眼全球。

公司基本資料

統一編號 28853599   
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 法德生技藥品股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:PHARMADAX INC.) 
章程所訂外文公司名稱 PharmaDax Inc.
資本總額(元) 1,000,000,000
實收資本額(元) 672,020,680
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 67,202,068
代表人姓名 詹惠如
公司所在地 新北市中和區連城路236號5樓之1
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 097年03月21日
最後核准變更日期 109年10月14日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F108021  西藥批發業
F208021  西藥零售業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
F108040  化粧品批發業
F208040  化粧品零售業
F102170  食品什貨批發業
F203010  食品什貨、飲料零售業
IG01010  生物技術服務業
I301010  資訊軟體服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 詹惠如 薩摩亞商 BOXY LIMITED 1,193,400
0002 董事 鍾裕民 英屬維京群島商 SANDEX GROUP LIMITED 3,802,900
0003 董事 貝南謀 英屬維京群島商 Wise Asia Group Limited 908,700
0004 董事 黃宏基 1,030,192
0005 獨立董事 鍾曜唐 0
0006 獨立董事 溫肇東 0
0007 獨立董事 許光陽 22,227

歡迎直接來電~0960-550-797 陳先生<—-手機點我即可撥號