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泰合生技抗血栓系列新技術 獲2022年台北生技獎肯定
2022-08-13 12:25 經濟日報／ 記者謝柏宏／即時報導
泰合生技12日宣布，旗下TAH33抗血栓系列產品，鎖定高齡族群用藥吞嚥困難，研發全球首見新劑型抗血栓系列。針對高齡族群中風後吞嚥困難，泰合研發包含抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮吸收貼片等系列產品，獲得2022年台北生技獎創新技術獎評審優等肯定。
台北生技獎為台北市政府主辦，召集專家評審針對國內生技公司及學研機構進行審評，分別選出創新技術、國際技術合作卓有績效的商品或技術，以及技術移轉或跨領域合作之商品或技術等，一年一度進行競賽與頒獎。今年泰合推出第一個抗血栓系列產品首次參加比賽，即獲得評審青睞，獲選創新技術獎優等，對泰合公司的研發實力及推動產品上市能力表示肯定。
泰合生技董事長李世仁表示，泰合生技長期推動創新劑型藥品研發，為國內少見專注累積新劑型藥品技術實力的特色藥廠。旗下化療止吐藥品TAH4411口溶膜，順利獲得日本許可上市後，除了是第一個台灣藥廠在日本拿下新劑型藥證，也是日本第一個化療止吐口溶膜產品。此次獲獎的系列新劑型產品，奠基於泰合累積多年的研發經驗，選定高臨床需求的用藥疑難提出業界首見的解決方案。
泰合的TAH33抗血栓系列產品，是利用泰合專有透上皮藥物傳輸技術(TDS)，開發全球首見的創新劑型系列產品。抗血栓藥品主要用於預防中風或手術後血栓形成，目前市面上僅有口服藥品。但多數中風患者多有吞嚥困難，導致用藥不易難以持續服藥控制栓塞風險。
泰合所開發抗血栓口溶膜可在口中迅速溶解，免除中風後吞嚥障礙導致的用藥困難。旗下抗血栓系列並開發口頰溶膜與經皮吸收貼片，除不須吞服之外，利用經口頰黏膜或皮膚吸收避開腸胃道，將可減少口服藥品導致腸胃道出血的風險。
中風等腦血管疾病，近年來高居國人十大死因的第三位。由2020年全球前十大品牌藥銷售可發現，抗血栓藥品分別位居第三與第十名，合併銷售超過200億美金。
李世仁表示，抗血栓口溶膜劑型現於美國執行一期臨床試驗，並於美國接續申請藥證審查。口頰溶片劑型更首次在動物實驗中證實，經口腔黏膜吸收具備降低劑量並更為安全的優勢。泰合抗血栓系列產品此次獲得台北生技獎肯定，將持續推進臨床開發與藥證申請。規劃將於近期引進國際與國內合作，加速推動產品開發上市。
8月的第一天，周六下午大約近300多位投資及生技業界朋友，一起為了「生技創新及營運模式研討」齊聚台北金融研訓院。相對應股市的震盪整理，由金融家月刊主辦、第一財經周刊協辦的生技論壇活動，特別邀請到泰合生技公司李世仁董事長，泰合生技公司陳瑞薰總經理，工業技術研究院所邵耀華所長，陽明醫學衛生福利研究所黃文鴻教授、陽明大學副研發長陳肇文教授，針對上市生技公司各種不同類型研發及營運模式加以探討。
泰合生技主攻新劑型 把握關鍵技術 基礎良好 團隊認真全力以赴急行衝刺誠如泰合生技李世仁董事長所言，生技產業最主流的就是藥品與醫材兩大類。而泰合的基礎很好、傳輸技術很優良，李董事長說：我們對這個產業的切入及潛力很有信心，給我們以每五年為一個單位發展時程，像這樣的新劑型新藥公司，股本5億元剛好，主攻藥物傳輸技術，鎖定的是專利過期藥物，加上藥物傳輸技術改良，創造出新劑型利基市場 。
找到對的藥 經由改良後放大市場 拉高售價 我們第一期3顆改良新藥進度全部百分百達陣
如何把藥做出來 拿到好的藥 藥物經濟學讓藥效說話 我們擁有最佳技術專利
如何把價格訂出來(藥物經濟學)，很多新藥做出來，但是賣不出去！因為研發成本過高，不論怎麼賣都很難賺錢，因此「價格」連新藥都不好做！泰合在這個市場做的很好 就是藥物有競爭力，讓客戶願意多花費，對公司而言，利潤絕對夠好，等待研發時間也比較短。從投資角度來看，新藥風險高， 學名藥風險最低。泰合在學名特色藥中經由傳輸技術來讓價格(附加價值)擴大，藥品市場加大，藥價增高，這些都是投資角度要尋找的最好角度(風險低、報酬高)。
除了傳輸技術創新 要地原料成分也創新 泰合很幸運地找到過動症 血糖過高 等利基新劑型市場
陳瑞薰總經理 我們壓縮成功時間 第一批3顆改良新藥全部百分之百達陣
金融家月刊長期在生技產業及新興市場經濟發展模式中研究其成長軌跡，每次舉辦論壇都獲得熱烈迴響。誠如金融家月刊黃烱書執行長所說的，台灣生技產業一定是未來的「大兆元」產業！現在耕耘播種，未來必定開出美麗豐碩的財富果實！所有與會貴賓來賓都深表認同，大家一起深深祝福泰合生技公司(6467)新劑型營運模式成功，為台灣生技產業再創新頁！
泰合藥化療止吐新藥 完成馬國先期臨床 啟動美日台關鍵臨床
專攻新劑型藥品及藥物傳輸系統泰合生技 (6467) ，利用自有「Transmucosal透黏膜傳輸技術｣，已成功開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」(ODF，是可快速分解溶於口腔中新劑型），並已於馬來西亞完成「先期臨床試驗｣(Pilot Study)，試驗結果符合預期；接著將於美，日，台三地進行「關鍵臨床試驗｣(Pivotal Study)，完成後將進行美國及日本藥證的申請，搶攻全球前二大藥品市場。
泰合藥同時將申請台灣新藥藥證，嘉惠台灣癌症患者。根據報告指出，全球化療止吐藥品市場預計以年複合成長率達7.4%，2015年將達到36億美金的市場。
泰合藥表示，目前癌症多數以化學治療或是放射線治療，而化療及放療後最難忍的副作用是噁心嘔吐，不但影響病人對於治療的順從性，也干擾病人日常生活作息，甚至導致食慾不振、疲倦、電解質失衡、營養不良等情形。
泰合藥針對化療止吐劑市場所推出止吐口溶膜新劑型新藥，與現行口服藥比較起來能減少患者吐掉藥品機會，降低吞嚥風險；尤其針對兒童及年長的癌症患者，化療造成的副作用，往往會造成患者降低治療意願及治療效果。「TAH4411口溶膜止吐新藥」的上市，預期可有效降低癌症治療的不適，提升病患接受治療的效果，除了搶攻現有藥品市場，並能創造出自有的利基市場。
泰合藥聚焦於發展新劑型新藥，鎖定中樞神經(CNS)及癌症(Oncology)兩大領域，進入全球市場。除癌症化療止吐劑「TAH4411口溶膜」產品外，公司針對過動症(ADHD)開發的「TAH9901貼片｣及針對阿茲海默症（Alzheimer Disease）開發的「TAH8801貼片」皆榮獲經濟部工業局生技新藥認定，其中「TAH8801貼片」並已通過美國新藥臨床試驗許可，進入臨床研究階段。
泰合化療止吐新藥進展順利 規劃申請日本藥證
新藥開發公司泰合生技（6467）聚焦新劑型技術，致力開發「口溶薄膜片新劑型」及「貼片新劑型」用藥，其中用在化療止吐（TAH 4411）及阿茲海默症（TAH 8801）的新藥成果漸現。該公司董事長李世仁（圖）表示，TAH 4411預計在明年完成臨床試驗，並於完成後申請日本藥證；而TAH 8801則已在馬來西亞展開Pilot PK臨床試驗，也已經申請美國臨床試驗審查（IND）。目前兩項新藥進展時程順利，預估最快TAH4411在2018年可望上市。
泰合的技術核心為「透上皮細胞傳輸技術Transepithelial Delivery System（TDS）」，並開發出Transdermal（透皮傳輸技術）及Transmucosal（透黏膜傳輸技術）兩種不同藥物傳輸平台，進行不同藥品改良開發工程。泰合鎖定中樞神經系統用藥及癌症安寧照護用藥等兩大項進行開發。目前中樞神經系統用藥開發為治療阿茲海默症，阿茲海默症用藥市場規模預估2020年將超過100億美元；而癌症安寧照護用藥則以癌症化療止吐用藥為研發方向。
公司目前正積極研發化療止吐（TAH 4411）及阿茲海默症（TAH 8801）用藥，未來則規劃開發偏頭痛（TAH 5512）及過動症（TAH 9901）等新藥，積極佈局治療中樞神經系統領域。公司目前營收來源包括授權金及保健品－摩保利（Moblex）的收入，授權以台灣市場為主。該保健品主要透過塗抹在關節，以提供葡萄糖胺給人體，是補充關節的營養物質，產品的全球市場正在積極規劃佈局中。
李世仁指出，泰合的治療過動症（TAH 9901）用藥係採用貼片形式，使藥效可經由皮膚滲透至體內達到治療效果。只要將貼片貼在上臂、背部或腹部，就能感受到藥效，有效集中患者的注意力。他強調，公司開發的貼片能達到長效穩定的特色，並經由皮膚使人體吸收，最關鍵的技術在於控制促進劑的比例，以皮膚滲透模擬系統成功開發出新劑型新藥。
泰合成立於2010 年，目前實收股本5.2億元。根據合併財報，公司2013年營收1,432萬元，稅前虧損8,628萬元，每股稅後虧損2.79元；累計2014年上半年營收624萬元，稅前虧損4,971萬元，每股稅後虧損1.05元。
公司在今年8月14日登錄興櫃，是國內少數的新劑型新藥開發公司，定位為「特色藥廠」。主要股東包括Lucky Century、和通創投、英屬蓋曼群島商NAL、立日投資等，以Lucky Century持股約25%為最大股東。
公司簡介
泰合生技藥品股份有限公司，位於台北市，主要商品及服務內容是應用泰合專有技術，進行高新科技新劑型藥品，除了將現有已批准藥品內原料藥保留，更進一步將藥品舊的劑型(old formulation)或者劑量 (dosage form) 加以改良為新劑型(new formulation)新藥(new drug)，可以使藥品再經由泰合二十年專利保護(patent protection)，可以延長產品生命週期達二十年。
泰合擁有老藥新作、新劑型新藥(new formulation new drug)專利及智慧財產權，所以有許多家大藥廠主動和泰合洽談合作，利用泰合專有技術，將產品商品化(commercialization)，解決每年銷售額超過美金十億元之暢銷藥品(blockbuster)面臨專利到期之窘境。
公司基本資料
| 統一編號 | 25144594 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 泰合生技藥品股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：TAHO PHARMACEUTICALS LTD.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | TAHO Pharmaceuticals Ltd. |
| 資本總額(元) | 1,500,000,000 |
| 實收資本額(元) | 362,560,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 36,256,000 |
| 代表人姓名 | 李世仁 |
| 公司所在地 | 臺北市內湖區瑞光路550號3樓 |
| 登記機關 | 臺北市政府 |
| 核准設立日期 | 099年07月07日 |
| 最後核准變更日期 | 109年12月25日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | C110010 飲料製造業 C199990 未分類其他食品製造業 C802100 化粧品製造業 C802110 化粧品色素製造業 CE01010 一般儀器製造業 F108021 西藥批發業 F108031 醫療器材批發業 F108040 化粧品批發業 F113030 精密儀器批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F208050 乙類成藥零售業 F213040 精密儀器零售業 F401010 國際貿易業 F601010 智慧財產權業 I301010 資訊軟體服務業 I301020 資料處理服務業 I301030 電子資訊供應服務業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 IZ99990 其他工商服務業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 李世仁 | 500,000 | |
| 0002 | 董事 | 江明衛 | 3,381,760 | |
| 0003 | 董事 | 李秋月 | 250,000 | |
| 0004 | 董事 | 侯文山 | 0 | |
| 0005 | 監察人 | 洪素芬 | 1,853,000 | |
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