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8月的第一天,周六下午大約近300多位投資及生技業界朋友,一起為了「生技創新及營運模式研討」齊聚台北金融研訓院。相對應股市的震盪整理,由金融家月刊主辦、第一財經周刊協辦的生技論壇活動,特別邀請到泰合生技公司李世仁董事長,泰合生技公司陳瑞薰總經理,工業技術研究院所邵耀華所長,陽明醫學衛生福利研究所黃文鴻教授、陽明大學副研發長陳肇文教授,針對上市生技公司各種不同類型研發及營運模式加以探討。
泰合生技主攻新劑型 把握關鍵技術 基礎良好 團隊認真全力以赴急行衝刺誠如泰合生技李世仁董事長所言,生技產業最主流的就是藥品與醫材兩大類。而泰合的基礎很好、傳輸技術很優良,李董事長說:我們對這個產業的切入及潛力很有信心,給我們以每五年為一個單位發展時程,像這樣的新劑型新藥公司,股本5億元剛好,主攻藥物傳輸技術,鎖定的是專利過期藥物,加上藥物傳輸技術改良,創造出新劑型利基市場 。
找到對的藥 經由改良後放大市場 拉高售價 我們第一期3顆改良新藥進度全部百分百達陣
如何把藥做出來 拿到好的藥 藥物經濟學讓藥效說話 我們擁有最佳技術專利
如何把價格訂出來(藥物經濟學),很多新藥做出來,但是賣不出去!因為研發成本過高,不論怎麼賣都很難賺錢,因此「價格」連新藥都不好做!泰合在這個市場做的很好 就是藥物有競爭力,讓客戶願意多花費,對公司而言,利潤絕對夠好,等待研發時間也比較短。從投資角度來看,新藥風險高, 學名藥風險最低。泰合在學名特色藥中經由傳輸技術來讓價格(附加價值)擴大,藥品市場加大,藥價增高,這些都是投資角度要尋找的最好角度(風險低、報酬高)。
除了傳輸技術創新 要地原料成分也創新 泰合很幸運地找到過動症 血糖過高 等利基新劑型市場
陳瑞薰總經理 我們壓縮成功時間 第一批3顆改良新藥全部百分之百達陣
泰合藥化療止吐新藥 完成馬國先期臨床 啟動美日台關鍵臨床
專攻新劑型藥品及藥物傳輸系統泰合生技 (6467) ,利用自有「Transmucosal透黏膜傳輸技術」,已成功開發癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」(ODF,是可快速分解溶於口腔中新劑型),並已於馬來西亞完成「先期臨床試驗」(Pilot Study),試驗結果符合預期;接著將於美,日,台三地進行「關鍵臨床試驗」(Pivotal Study),完成後將進行美國及日本藥證的申請,搶攻全球前二大藥品市場。
泰合藥同時將申請台灣新藥藥證,嘉惠台灣癌症患者。根據報告指出,全球化療止吐藥品市場預計以年複合成長率達7.4%,2015年將達到36億美金的市場。
泰合藥表示,目前癌症多數以化學治療或是放射線治療,而化療及放療後最難忍的副作用是噁心嘔吐,不但影響病人對於治療的順從性,也干擾病人日常生活作息,甚至導致食慾不振、疲倦、電解質失衡、營養不良等情形。
泰合藥針對化療止吐劑市場所推出止吐口溶膜新劑型新藥,與現行口服藥比較起來能減少患者吐掉藥品機會,降低吞嚥風險;尤其針對兒童及年長的癌症患者,化療造成的副作用,往往會造成患者降低治療意願及治療效果。「TAH4411口溶膜止吐新藥」的上市,預期可有效降低癌症治療的不適,提升病患接受治療的效果,除了搶攻現有藥品市場,並能創造出自有的利基市場。
泰合藥聚焦於發展新劑型新藥,鎖定中樞神經(CNS)及癌症(Oncology)兩大領域,進入全球市場。除癌症化療止吐劑「TAH4411口溶膜」產品外,公司針對過動症(ADHD)開發的「TAH9901貼片」及針對阿茲海默症(Alzheimer Disease)開發的「TAH8801貼片」皆榮獲經濟部工業局生技新藥認定,其中「TAH8801貼片」並已通過美國新藥臨床試驗許可,進入臨床研究階段。
泰合化療止吐新藥進展順利 規劃申請日本藥證
新藥開發公司泰合生技(6467)聚焦新劑型技術,致力開發「口溶薄膜片新劑型」及「貼片新劑型」用藥,其中用在化療止吐(TAH 4411)及阿茲海默症(TAH 8801)的新藥成果漸現。該公司董事長李世仁(圖)表示,TAH 4411預計在明年完成臨床試驗,並於完成後申請日本藥證;而TAH 8801則已在馬來西亞展開Pilot PK臨床試驗,也已經申請美國臨床試驗審查(IND)。目前兩項新藥進展時程順利,預估最快TAH4411在2018年可望上市。
泰合的技術核心為「透上皮細胞傳輸技術Transepithelial Delivery System(TDS)」,並開發出Transdermal(透皮傳輸技術)及Transmucosal(透黏膜傳輸技術)兩種不同藥物傳輸平台,進行不同藥品改良開發工程。泰合鎖定中樞神經系統用藥及癌症安寧照護用藥等兩大項進行開發。目前中樞神經系統用藥開發為治療阿茲海默症,阿茲海默症用藥市場規模預估2020年將超過100億美元;而癌症安寧照護用藥則以癌症化療止吐用藥為研發方向。
公司目前正積極研發化療止吐(TAH 4411)及阿茲海默症(TAH 8801)用藥,未來則規劃開發偏頭痛(TAH 5512)及過動症(TAH 9901)等新藥,積極佈局治療中樞神經系統領域。公司目前營收來源包括授權金及保健品-摩保利(Moblex)的收入,授權以台灣市場為主。該保健品主要透過塗抹在關節,以提供葡萄糖胺給人體,是補充關節的營養物質,產品的全球市場正在積極規劃佈局中。
李世仁指出,泰合的治療過動症(TAH 9901)用藥係採用貼片形式,使藥效可經由皮膚滲透至體內達到治療效果。只要將貼片貼在上臂、背部或腹部,就能感受到藥效,有效集中患者的注意力。他強調,公司開發的貼片能達到長效穩定的特色,並經由皮膚使人體吸收,最關鍵的技術在於控制促進劑的比例,以皮膚滲透模擬系統成功開發出新劑型新藥。
泰合成立於2010 年,目前實收股本5.2億元。根據合併財報,公司2013年營收1,432萬元,稅前虧損8,628萬元,每股稅後虧損2.79元;累計2014年上半年營收624萬元,稅前虧損4,971萬元,每股稅後虧損1.05元。
公司在今年8月14日登錄興櫃,是國內少數的新劑型新藥開發公司,定位為「特色藥廠」。主要股東包括Lucky Century、和通創投、英屬蓋曼群島商NAL、立日投資等,以Lucky Century持股約25%為最大股東。
公司簡介
泰合生技藥品股份有限公司,位於台北市,主要商品及服務內容是應用泰合專有技術,進行高新科技新劑型藥品,除了將現有已批准藥品內原料藥保留,更進一步將藥品舊的劑型(old formulation)或者劑量 (dosage form) 加以改良為新劑型(new formulation)新藥(new drug),可以使藥品再經由泰合二十年專利保護(patent protection),可以延長產品生命週期達二十年。
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