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整裝待發 在數位轉型路上等待最後一陣風的泰宗生物科技
臺灣的生技製藥公司可分為純研發型的「新藥開發公司」、銷售型的「醫藥銷售公司」以及生產製造型的「製藥公司」,泰宗生物科技股份有限公司是其中少數同時具備新藥研發以及藥品醫材銷售的複合型生技公司。
泰宗生技以穩健的營收挹注於新藥研發,其研發成果透過健全的醫療通路觸及市場進而營造良性循環,與所有具備一定規模的中小企業一樣,泰宗生物科技必須面對其組織管理及資源配置的問題,以確保其於研、產、銷等各方面的穩定度。
跳脫傳統配合政策 企業體制重塑記
1998年創立的泰宗生技,與多數具歷史、規模和組織複雜度的企業一樣,大量依賴紙本管理作業,長久下來,即便公司組織擴編、規模成長,內部作業仍延續舊習,甚至包括配方及耗用量等生產研發的資訊也沿用此法,久而久之,因大量的實體紙本資料難以綜整流通,各自散落在不同部門,公司資訊難以同步、各部門各行其事,出現嚴重的資訊斷層和重工等現象;此問題,亦造成跨部門溝通困難,舉例而言,一位業務要向客戶進行報價,單是查詢歷史交易紀錄、比較價格便曠日費時,往往需要2-3天才能產出一份正式的報價單,工作效率嚴重拖緩 ,日常單據簽核耗時,動輒數日,更是家常便飯,對於一間需要靠自營收入來賺取研發及日常營運經費的製藥公司來說,時間上的損耗,造成業務端莫大的壓力。
為了擺脫上述的沉痾、滿足不同客戶的出貨,以及配合中小企業處數位轉型政策和財政部電子發票作業實施,泰宗生物科技於2018年啟動企業資源規劃系統 (Enterprise Resource Planning,ERP) 更換升級計畫,同時納入客戶關係管理系統(Customer Relationship anagement , CRM) 及研發專案管理,力求透過數位轉型增進行政效率,同時摒除原先紙本作業流程中潛藏的人工失誤風險。
多方考量 嚴格評估 選定執行
為此數位轉型計畫,泰宗生技先於公司內部成立ERP升級計畫專案,並指派專人負責,首要任務,便是嚴格評估各家廠商所提供的ERP系統服務,除比較系統本身的規格、模組,也需評估每間系統廠商的配合程度、軟體開放客製靈活度及使用者介面的友善程度。此外,還需徹底了解泰宗生技本身在未來營運及業務擴充等各方面規劃的需求,經過了半年的資訊蒐集及內部討論,方選定導入現今所使用的雲端ERP系統。
提高業務成長、將市場拓展到海外,是企業成長必然的選項。泰宗生技以「肝病新藥開發」起家,公司主力業務,多圍繞在肝臟相關疾病進行研究與產品開發,2015年開始研發,並於2019年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會上發表的「肝癌術後復發追蹤檢測平台」是其力作,除了針對肝癌術後市場,未來更規劃切入更大的早期健檢市場及國外市場,進一步提升海外布局對於泰宗生技至關重要。
「肝癌術後復發追蹤檢測平台」係建置在雲端,為強化整合公司ERP與提供對外研發服務,在「雲端ERP」和「本地 ERP」兩種截然不同的方向底下,首先便排除了需要自身設有強大資訊部門的「本地ERP」,相對之下,無須企業自備IT人員的「雲端ERP」,一般考量選擇相關服務時,資安方面的防護是否足夠嚴實,多半是使用者最在意的部分,更何況是需在雲端上存放高敏感性醫療生技產業資訊的泰宗生技,在跨國管理和資安防護的雙重考量之下,由國際品牌所提供、同時具有高度資安防護力的雲端ERP系統,就成了最終的選項。
用時間和實績換取內部認同 提升團隊協作力
與所有進行數位轉型的中小企業相同,一套新系統、新作業流程的正式導入,第一個要面對的考驗,就是自家員工的配合度,畢竟從紙本到無紙的變化,廣泛地牽涉到資料的瀏覽與使用方式。在導入新系統之初的適應期,由於對新作業方式的不熟悉,必然會經歷效率不彰的陣痛期,泰宗生技的許多員工也因此表現出抗拒的態度,經過公司領導人與內部專案負責人的不斷溝通,向同仁說明公司數位轉型的目的,再假以時日,讓同仁確實感受到系統轉換升級所帶來的好處,同仁的態度才漸漸轉為正面。
所謂「數位轉型的好處」,直接反應在作業時間大幅縮短,過去面對業務報價費時的問題,從雲端ERP查詢價格的速度快、透明度佳,原先需要2-3天才能完成的正式報價,現在當天即可完成,甚至能夠做到當天出貨;原本散落在各部門的生產紀錄資訊完成雲端化,提供相對應的報表統計功能,讓在ERP系統導入前,需要半天至1天才能完成的研發生產相關成本資訊評估時間,大幅縮減為3-5分鐘。
在具體的效益出現後,還發生了另一件可喜的事,即是公司文化的改變,許多人存在刻板印象,認為數位科技的使用將造成科技冷漠,在泰宗生技卻完全不是如此,進行數位轉型後的泰宗生技,內部資訊透明化,讓員工能夠依職務權限在雲端ERP系統瀏覽公司的大部分資訊,甚至包括公司決策流程和相關補充資料,加上公司內部教育訓練的潛移默化,逐漸為員工建立起對數位工具的接受度及信任感,變得願意主動提出自身意見,以改善公司整體的運作,久而久之員工對於公司的向心力和相互之間的協作能力也同時提升。
整裝待發 迎接產業上下游發揮整體綜效
COVID-19疫情期間,已高度完成數位轉型的泰宗生技憑藉著駕輕就熟的雲端協作工作模式,得以在疫情嚴峻期間順利執行員工分流居家辦公,同時既保護員工健康降低接觸風險、又能持續穩定企業經營。
就企業本身的數位轉型而言,泰宗生技目前已經藉助雲端ERP之助,完成了財務面、製造端、合約管理和客戶關係管理的數位化,剩下尚未走完的最後一哩路,即如何突破產業上下游採購作業的限制,發揮整體產業數位轉型綜效,是生技醫療產業未來需要克服的另一項考驗。
臺大B肝檢測技術 授權泰宗生技
在台灣,談肝癌色變!依據2012年台灣肝癌發生率高居第一名、死亡率第2名,僅次於大陸。
B型肝炎帶原者發生肝細胞癌的機率,大約是非帶原者的30倍。臺大陳培哲教授表示,經過努力研究,利用B型肝炎肝癌患者的血液進行學理實驗,結果成功發展出「血液病毒宿主嵌合核酸片段作為肝癌診斷生物標記」技術,有助於使B肝帶原者在未來有機會透過檢測方式,即能偵測出是否已經罹患肝癌,此項專利技術臺灣大學已授權予泰宗生技。
泰宗生技總經理王雅俊表示,預計以3年時間,開發出可作為臨床檢測的應用技術產品,進入多國多中心臨床試驗,並且可望於5年內通過衛福部核定後,於全球的第一個國家成功上市,有助於使B型肝炎帶原者早期診斷出是否罹患肝癌。由於肝癌一般症狀從出現到死亡,平均只有3∼6個月,因此早期診斷,早期治療,才可以延長並提高存活率。此項技術的研發,對於肝癌防治將有重大的突破。
此項檢測技術進行,在於抽取B型肝炎帶原者約1ml的血液,再將帶有病毒DNA的片段純化,經過定序與資料分析,藉由病毒人類嵌合DNA片段的增加與分段資料,評估是否罹患肝癌。將可以檢測出小於直徑1公分的肝腫瘤,提升準確率達90%以上。
泰宗肝癌新藥完成一期人體臨床試驗
泰宗生技(4169)旗下肝癌新藥PTX-9908已完成一期人體臨床試驗,公司決議簽訂取得PTX-9908治療肝癌新藥於大陸、香港、澳門及台灣地區開發及銷售獨家授權合約後投入二期臨床。
泰宗表示,為了加速肝癌新藥進程,故決議簽訂取得PTX-9908治療肝癌新藥於大陸、香港、澳門及台灣地區開發及銷售獨家授權合約,公司已與MicroConstants China, Inc.完成簽約。PTX-9908為多肽新藥,可應用於癌症治療,作為治療肝癌新藥;目前已完成一期人體臨床試驗,證實具有高度藥物安全性,取得授權後,將規畫投入PTX-9908治療肝癌新藥之二期人體臨床研究試驗。
泰宗治肝新藥取得美國發明專利
泰宗生技(4169)旗下治療肝纖維化新藥,於昨(9)日獲美國專利商標局專利核准領證受理,並取得完整藥物與功效專利。該項新藥已完成臨床前相關藥毒理研究,證實具有高度藥物安全性與功效,後續將依新藥開發計畫投入人體臨床試驗。
泰宗生技表示,目前已向包括美國、歐盟、中國、日本及台灣等世界主要國家提出此新藥發明專利申請,其中美國新藥發明專利率先通過核准。此外,泰宗生技已取得C型肝炎、B型肝炎、非酒精性脂肪肝病新藥等多國發明專利,此次獲美國核准專利認證,顯示該公司在肝病領域新藥開發的專利佈局呈現出強勢之態。
泰宗成立於1998年,目前資本額為4.62億元,主要以開發預防及治療肝病的植物新藥為產品發展主軸,是全國第二家獲經濟部審查核定的「生技新藥公司」。根據合併財報,2013年營收3.15億元,稅前淨利1,851萬元,EPS 0.35元;累計2014年上半年營收1.55億元,稅前淨利1,126萬元,EPS 0.24元。
泰宗 新藥獲美國專利
泰宗生技(4169)昨(14)日公告,旗下治療「非酒精性脂肪肝病新藥」,已獲美國專利商標局專利核准領證受理,取得完整藥物與功效專利。
泰宗專注於抗肝病藥物開發,目前旗下產品除了「抗非酒精性脂肪肝病新藥」外,還有抗C型肝炎新藥TCM-700C,另有抗B型肝炎新藥TCM-800B,及「肝纖維化治療劑」TCM-808FB。
其中,TCM-700C在去年與上海睿鑒生物科技合作,雙方簽署技術授權合約,並於兩岸進行跨國多中心第三期臨床合作試驗,授權地區包含大陸及東協十國,授權金額逾13億元,未來藥品銷售權利金約12%。
泰宗昨日興櫃最後成交價為45.35元。目前營運仍處於虧損狀態,去年上半年每股稅後仍虧損0.03元。
泰宗指出,目前已完成「抗非酒精性脂肪肝病新藥」美國核准專利新藥之臨床前相關藥毒理研究,證實具有高度藥物安全性與功效,目前公司已經完成探索性臨床120位受試者的收案,後續將依新藥開 發計畫投入新藥臨床試驗。
公司簡介
泰宗係專業之研發型生技新藥開發公司,為全國第二家獲經濟部審查核定之「生技新藥公司」。總公司設於內湖科技園區,設有通過ISO 9001認證之研發中心,並於台南新營工業區設立「藥用真菌醱酵廠」。
本公司主要以開發預防及治療肝病的植物新藥為產品發展主軸,其中以冬蟲夏草菌絲體為主成份所創新研發的植物新藥C 型肝炎合併治療劑TCM-700C,以合併現行西醫「以長效型干擾素peg-Interferon 搭配抗病毒藥物ribavirin」的C 型肝炎治療,此一臨床試驗獲得美國食品藥物管理局及台灣行政院衛生署核可,已於台灣臨床研究中心長庚醫院體系直接進行人體二期臨床試驗,並於100年5月完成二期臨床後呈送美國食品藥物管理局及行政院衛生署食品藥物管理局,獲得核准備查。
本公司自行研發之TCM-700C臨床前開發及臨床試驗階段均通過經濟部技術處業界科技專案之審查,給予補助並獲得產業創新成果表揚及台北市政府生技研發創新獎,顯見本公司之研發能力及技術確已獲得政府認同及肯定。TCM-700C新藥開發並於2012年9月甄選上101年「兩岸藥品研發專案試辦計畫」,為國內植物新藥開發公司唯一獲選的公司,本公司更於2013年榮登生策會「標竿生技」專刊,為台灣17家研發指標企業之一。目前已與中國合作夥伴簽署技術授權合約,一同開發進入Phase III 跨國多中心臨床試驗研究。此外,本公司亦持續進行非酒精性脂肪肝治療(TCM-606F)、B型肝炎治療(TCM-800B)及預防與治療肝纖維化(TCM-808FB)等新藥產品線之開發及智財規劃。
公司基本資料
統一編號 | 16307131 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP.) |
章程所訂外文公司名稱 | TCM BIOTECH INTERNATIONAL CORP. |
資本總額(元) | 800,000,000 |
實收資本額(元) | 475,922,880 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 47,592,288 |
代表人姓名 | 徐煥清 |
公司所在地 | 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 |
登記機關 | 新北市政府 |
核准設立日期 | 087年02月20日 |
最後核准變更日期 | 109年07月09日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | IG01010 生物技術服務業 F108031 醫療器材批發業 F108011 中藥批發業 F108021 西藥批發業 F102170 食品什貨批發業 F108040 化粧品批發業 F199990 其他批發業 F203010 食品什貨、飲料零售業 F208011 中藥零售業 F208021 西藥零售業 F208031 醫療器材零售業 F208040 化粧品零售業 F208050 乙類成藥零售業 F299990 其他零售業 F401010 國際貿易業 IC01010 藥品檢驗業 IG02010 研究發展服務業 I199990 其他顧問服務業 C199990 未分類其他食品製造業 C802100 化粧品製造業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
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0001 | 董事長 | 徐煥清 | 7,244,809 | |
0002 | 董事 | Green Partner Investments Limited | 6,283,700 | |
0003 | 董事 | 陳慈珮 | 2,010,970 | |
0004 | 董事 | 陳錦稷 | 0 | |
0005 | 董事 | 王雅俊 | 216,048 | |
0006 | 獨立董事 | 江文佑 | 0 | |
0007 | 獨立董事 | 郭永祿 | 0 | |
0008 | 獨立董事 | 鄒純忻 | 0 | |
0009 | 董事 | 徐憶芳 | 0 | |
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