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獨步全球!中研院研發15分鐘抗原快篩 5國內廠商完成技轉
李芯
中研院日前成功研發新冠肺炎(武漢肺炎)15分鐘抗原快篩檢測技術,篩檢武漢肺炎可以像流感一樣,僅需15至20分鐘便能知道結果,且能在患者染疫1到2天時就能檢驗是否感染,目前國內已有5間試劑廠商完成技轉,另外國廠商也正在洽談中。
中研院所研發的15分鐘武漢肺炎抗原快篩檢測技術,能在患者染疫1到2天內就檢驗出是否感染,而國際上使用的多數抗體快篩,需要等感染天數較長以後,才能檢測到是否有抗體。因此,自中研院的抗原快篩檢測技術啟動技轉程序以來,國內已經5間試劑廠商完成技轉,另外也有5到6家國外廠商正在洽談。
此外,中研院智材技轉處宣布,中研院楊安綏實驗室團隊所開發的新冠病毒抗原檢測裝置,依照廠商開發產品查核狀況,目前截至6月10日止,將授予的非專屬授權廠商名單,包含瑩芳有限公司、泰博科技股份有限公司、寶齡富錦生技股份有限公司、台塑生醫科技股份有限公司和東耀生物科技有限公司,未來也可能將持續更新。至於抗體快篩裝置的部分,目前已經授權廠商洹藝科技股份有限公司及台塑生醫科技股份有限公司。
智財處對此也表示,這些取得抗原檢測技術的非專屬授權廠商,目前正積極佈局國國外檢測試劑市場,部分授權廠商業則已向國國外權責機關申請許可和製造,歡迎國內外有意合作之機構與中研院洽談授權,另對於試劑產品販售有興趣之廠商亦可與抗原快篩裝置授權廠商廠商進行洽詢。
洹藝科技微流體晶片技術平台取得大陸CFDA第三類診斷試劑上市許可
洹藝(Agnitio)科技股份有限公司2001年成立於新竹科學園區,公司結合微流體驅動技術、微陣列技術、影像分析處理及表面處理技術成功發展微流體晶片技術平台 (BioIC®),應用生產在過敏原檢驗產品及相關生物標的診斷,使晶片系統具有臨床診斷的實用價值。經過多年努力研發與拓展自有品牌市場通路,產品成功打入高階體外檢驗試劑的國際市場,為台灣生物科技走出一絛路。
BioIC®過敏原檢驗產品己在台灣上市多年,品質與效能經過重重驗證,已成為國內多品項過敏原檢驗的指標系統;同時在馬來西亞、印尼、越南等新興東協大國取得認證,市場通路屢有斬獲。正積極布局歐洲與中亞市場。
中國大陸,全球第二大經濟體,亞洲最大的醫療器材市場,在洹藝科技多年的耕耘下,過敏原檢驗系統己通過臨床試驗並取得大陸官方國家食品藥品監督管理總局 (CFDA) 上市許可。洹藝微流體晶片技術平台 (BioIC®) 是目前大陸取得上市許可最多過敏原檢驗品項的系統,同時在過敏原的自動化檢驗系統上具有寡佔的優勢:多品項過敏原檢驗,配合可彈性組合的儀器優點和經驗豐富的通路伙伴(世康融醫療集團),相對於大陸市場幅員遼闊,具有市場實質競爭力。
洹藝科技總經理蔡錦鴻表示,隨著中國大陸CFDA取證後及整體綜合營收,公司將開啟獲利成長模式,預估營收將有大幅度的成長,明年力拼轉盈。
浩鼎宣布 開發醣晶片試驗研究
台灣浩鼎(4174)今日宣布,將和洹藝科技合作開發癌症檢驗試劑「醣晶片」,並鎖定四種癌症包括卵巢癌、肺癌、胰臟癌、胃癌,進行「可行性研究」,投資金額約1億到1.5億元,若順利一年內正式啓動人體臨床。
張念慈指出,洹藝目前已經有現成的疾病檢測「晶片」技術,浩鼎將在這個基礎上,加上公司自有的「醣抗原」技術,形成全新的「醣晶片」,初步將在台灣各大醫學中心,包括台大、馬偕等醫院,進行研究試驗,每一種癌症試驗對象約2,000到3,000人。
浩鼎今日興櫃股價收249.94元,下跌2.69元,該公司目前仍處於虧損階段,今年上半年虧損約2.02億元。
浩鼎為新藥公司,由張念慈創辦於2002年,主要大股東為泛潤泰集團目前持股約三到四成,目前旗下新藥包括主動式免疫治療性抗癌疫苗OBI-821/822,及新一代抗癌治療、預防性疫苗OBI-833,前者已經將啟動美國臨床三期試驗,最快2016年可望申請藥證,該領域市場屆時將達百億美元。
業界指出,浩鼎的新藥技術來自「醣抗原Globo-H」,由於該抗原僅存在癌細胞上,浩鼎透過特殊技術開發出來的藥物,能夠活化、刺激免疫細胞產生抗體,讓攜帶Globo-H的抗體順利找到癌細胞,並予以毒殺,而這個技術目前也將應用在「檢測」上。
公司簡介
洹藝科技股份有限公司於西元2001年8月成立,2003年5月進駐新竹科學園區。本公司為衛生署通過醫療器材優良製造GMP以及ISO 13485登錄廠商。
公司發展方向定位以整合資訊技術 (Informatics Technology) 與生物微機電 (Biological MicroMechanoElectro System,BioMEMS) 而應用於生命科學 (Life Science) 與醫療市場 (Healthcare)之專業設計與製造公司。
本公司「自動化過敏原免疫分析系統」產品已完成臨床試驗並先後獲得衛生署醫療器材查驗登記與歐盟CE Mark,為國產第一家提供醫院及醫事檢驗所使用之過敏原分析產品。
本公司生醫產品專業設計與製造能力獲國外大廠肯定,為國內少數具蛋白質微陣列產品專利技術授權與生產代工實績廠商之一。
公司基本資料
統一編號 | 12878686 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 洹藝科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:AGNITIO SCIENCE & TECHNOLOGY, INC.) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 700,000,000 |
實收資本額(元) | 265,280,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 26,528,000 |
代表人姓名 | 章文仁 |
公司所在地 | 新竹科學園區新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓 |
登記機關 | 科技部新竹科學園區管理局 |
核准設立日期 | 090年07月09日 |
最後核准變更日期 | 110年05月06日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F601010 智慧財產權業 I301010 資訊軟體服務業 IG01010 生物技術服務業 CF01011 醫療器材製造業 F108031 醫療器材批發業 研究ˎ開發ˎ設計ˎ製造及銷售左列產品: 1ˎ實驗室晶片 2ˎ整合型晶片資訊系統 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
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0001 | 董事長 | 章文仁 | 2,168,633 | |
0002 | 董事 | 陸發國際股份有限公司 | 1,404,000 | |
0003 | 董事 | 盧彥彰 | 379,831 | |
0004 | 董事 | 陳重民 | 216,000 | |
0005 | 董事 | 蔡錦鴻 | 316,000 | |
0006 | 董事 | 康耀亞洲有限公司 | 516,666 | |
0007 | 獨立董事 | 邱明熙 | 0 | |
0008 | 獨立董事 | 李政芳 | 0 | |
0009 | 獨立董事 | 葉書帆 | 54,285 | |
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