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瑞磁布局美國再下一城!Hardy 正式銷售檢測試劑及 MDx-3000 系統
作者 姚 惠茹 | 發布日期 2022 年 03 月 15 日 11:01 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經
瑞磁生技(ABC-KY)今日宣布,合作夥伴 Hardy Diagnostics 在美國時間 3 月 14 日,正式上架銷售全自動多元高通量分子檢測系統 BioCode MDx-3000 與瑞磁自行開發的各項檢測試劑,憑藉 Hardy 擁有的厚實經銷網絡,助攻瑞磁產品打入美國各地醫院及第三方實驗室(Reference Laboratories),進一步帶動相關檢測試劑需求量的增加,成為推升營運成長的新動能。
瑞磁自主開發的創新 BioCode MDx-3000,採用 96 孔檢測形式,整合放大聚合酶連鎖反應(PCR)、目標交連反應、結果判讀等步驟,實現高度的分子檢測全自動化,更易於實驗室人員操作。
MDx-3000 能提供實驗室客戶在 1 天 8 小時班次中檢測多達 188 個檢體,並實現多達 3 種不同適應症的患者檢體同步上機進行檢測,而所得得檢測結果透過實驗室資訊管理系統(LIS)可快速傳至醫院端。
目前瑞磁開發出的一系列傳染病體外診斷試劑,包括 20 項呼吸道病毒多元檢測套組、17 項腸胃道適應症多元檢測套組、新冠病毒檢測試劑、七合一新冠合併流感檢測套組,以及 28 項真菌診斷套組等,皆搭載 MDx-3000 平台。
Hardy Diagnostics 是美國第三大培養基製造商,生產和銷售用於臨床、研究和工業實驗室微生物檢測的細菌培養基、試劑、自動顯微鏡載玻片染色機和快速鑑定試劑盒,擁有遍及美國的 9 大銷售據點及陣容堅強行銷團隊,行銷如 MALDI-TOF 質譜儀、自動化革蘭氏染色、自動化血檢採樣、氣流採檢、自動化稀釋及自動化培養檢測儀器等微生物實驗設備。
Hardy 公司執行長 Jay Hardy 表示,新冠疫情期間,所有實驗室客戶皆疲於應付持續性的防疫檢測需求,非常需要一個簡易操作的自動化系統,來加速完成整個作業及報告的產出,分子核酸檢測非常快速準確,並能降低檢體交叉汙染的風險。
瑞磁生技總經理何重人表示,Hardy 是瑞磁數位生物條碼(BMB)的授權客戶,這次雙方擴大合作,意義非凡,期待與 Hardy 團隊的密切配合,利用其廣泛的客戶群,擴大打入區域醫院及第三方實驗室供應鏈,進一步提升瑞磁產品在美國市場的滲透率。
展望今年營運,瑞磁表示,新冠檢測需求預計將下降,其他多元檢測試劑呈穩定成長,包括新冠與流感七合一檢測試劑新品已接獲訂單,以及兩大授權客戶 Idexx、珠海麗珠分別追加儀器與數位生物條碼訂單進行備貨,再加上這次 Hardy 宣布完成瑞磁檢測試劑與儀器上架銷售的帶動,預計營運可望逐步回升,對全年營運展望持審慎樂觀。
瑞磁生技 申請上市
瑞磁生技ABC-KY(6598)昨(24)日送件申請上市。瑞磁生技表示,公司繼去年底取得17項腸炎/腹瀉體外診斷試劑與檢測儀器上市許可,昨日再宣布取得美國FDA呼吸道(RPP)20項體外診斷試劑(IVD))上市許可。
瑞磁的RPP診斷試劑採用分子檢測的方式,精準的找出與鑑別常見引起呼吸道感染的細菌與病毒,包括A型流行性感冒病毒、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒、人類間質肺炎病毒(A型、B型)、副流行性感冒病毒、腺病毒、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒、百日咳桿菌、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌。每項病原體檢測均達到美國FDA要求的準確度、靈敏度、與重複性。
傳染病分子檢測在全球有70億美金的市場,呼吸道感染是最大宗的傳染病。瑞磁指出,公司的RPP搭配自動化分子診斷儀器MDx3000,每次上機僅需要10分鐘的操作,就可以在四小時內檢測94個呼吸道病人檢體。
瑞磁生技ABC-KY 2/9每股80元登興櫃
瑞磁生技(ABC-KY)是一家革命性的數位分子檢測平台公司,目前實收資本額為新台幣4.64億元,訂2月9日登錄興櫃,每股參考價80元,預計2018年第1季轉上櫃。
瑞磁生物科技集團簡稱ABC-KY,為一家高階醫療檢測技術公司,核心業務為多元檢測平台技術之研發,以及檢測儀器與試劑開發、生產、銷售等,為合作夥伴提供先進的數位生技與多元檢測方案,是台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司。
ABC-KY目前實收資本額為4.64億元,其美國營運子公司成立於2008年,座落於加州洛杉磯市。
ABC-KY首創的數位生物條碼(Barcoded MagneticBeads,BMB)檢測平台,可準確辨識數百種分析物,在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。數位生物條碼是ABC-KY創辦人何重人發想自一般的行李掃描條碼所發明的。
何重人擁有超過30年的光學技術、生物系統及生化檢測相關應用等經驗,花了5年的時間,結合台灣半導體技術的基礎,支援開發出全球首創的生物數位條碼檢測儀器。
何重人表示,數位條碼磁珠的應用,涵蓋傳染病診斷、遺傳性疾病診斷、過敏原診斷、自體免疫、腫瘤、精準醫學、動物檢驗、食品檢驗、遺傳醫學、生命科學研究、基因表達譜、藥物及生物標誌物篩選等應用。
ABC-KY的平台技術已取得6項國際專利,且已成功授權給許多國際公司做多元檢測產品開發,包含PerkinElmer集團(美國紐約證交所掛牌公司)、Eurofins Scientific集團(泛歐交易所掛牌公司)旗下Diatherix Laboratories 公司、Danaher集團(美國紐約證交所掛牌公司) 旗下Molecular Device公司、廣州陽普醫療(深圳創業板掛牌公司)、上海科新生物(中國新三板掛牌公司)、挪威Genetic Analysis AS公司、德國Imusyn公司、台灣興櫃公司博錸生技等,顯示技術備受肯定。
除對外授權外,ABC-KY亦保留高價值的傳染性疾病的分子診斷試劑開發權利,旗下腸炎多元檢測產品18-Plex Gastrointestinal Pathogen Panel已於2016年完成開發,目前於美國五家醫療院所蒐集臨床檢體,預計2017年第1季進行臨床檢測,並有機會在2017年第4季取得美國FDA Clearance並上市,將是全球第3家通過此類FDA多元檢測的公司。
公司簡介
pplied BioCode 瑞磁生物科技集團為在台灣新櫃上市公司 (AB-CKY 股票代碼: 6598),致力於設計、開發、製造與販售多元檢測產品,以投入價值 520 億美元的體外診斷市場。
其所擁有的條碼磁珠 (BMB) 技術和偵測系統,加速了高目標數的核酸或蛋白質偵測多元檢測套組的開發。 BMB 技術為多元檢測提供達 4,096 種獨特的數位條碼,且具有無可比擬的解碼準確率。
Applied BioCode 的體外診斷產品,著重於分子感染疾病這個市場區塊,提供檢測胃腸道感染、呼吸道感染和性傳染病病原之套組。 Applied BioCode 亦與其他多家診斷企業合作研發產品,應用領域涵蓋傳染病、自體免疫疾病、過敏性疾病、移植、輸血、肝炎與腸道微生物相等。
除了體外診斷市場,對於生命科學研究、農業相關檢測及獸醫診療市場等其他診斷產業領域,Applied BioCode 也同其他公司有合作開發項目。
公司基本資料
統一編號 | 42830582 |
公司狀況 | 核准設立 |
股權狀況 | 僑外資 |
公司名稱 | 瑞磁生物科技股份有限公司 (出進口廠商英文名稱:APPLIED BIOCODE TAIWAN LTD.) 105年08月12日 發文號10591044300變更名稱 (前名稱:微磁生物科技股份有限公司) |
章程所訂外文公司名稱 | |
資本總額(元) | 75,350,000 |
實收資本額(元) | 75,350,000 |
每股金額(元) | 10 |
已發行股份總數(股) | 7,535,000 |
代表人姓名 | 李家榮 |
公司所在地 | 臺北市內湖區行忠路28巷1號6樓 |
登記機關 | 臺北市政府 |
核准設立日期 | 104年12月07日 |
最後核准變更日期 | 109年09月10日 |
複數表決權特別股 | 無 |
對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
所營事業資料 | F601010 智慧財產權業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 IG02010 研究發展服務業 ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務 CE01010 一般儀器製造業 CF01011 醫療器材製造業 F113030 精密儀器批發業 F213040 精密儀器零售業 F401010 國際貿易業 F108031 醫療器材批發業 F208031 醫療器材零售業 |
董監事持股
序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
---|---|---|---|---|
0001 | 董事長 | 李家榮 | 美商 Applied BioCode, Inc. | 7,535,000 |
0002 | 董事 | 何重人 | 美商 Applied BioCode, Inc. | 7,535,000 |
0003 | 董事 | 任昭銘 | 美商 Applied BioCode, Inc. | 7,535,000 |
0004 | 監察人 | 湯瑞娥 | 美商 Applied BioCode, Inc. | 7,535,000 |
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