瑞磁生物科技股價行情討論-瑞磁布局美國再下一城!Hardy 正式銷售檢測試劑及 MDx-3000 系統

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瑞磁布局美國再下一城!Hardy 正式銷售檢測試劑及 MDx-3000 系統

作者 姚 惠茹 | 發布日期 2022 年 03 月 15 日 11:01 | 分類 公司治理 , 生物科技 , 財經

瑞磁生技(ABC-KY)今日宣布,合作夥伴 Hardy Diagnostics 在美國時間 3 月 14 日,正式上架銷售全自動多元高通量分子檢測系統 BioCode MDx-3000 與瑞磁自行開發的各項檢測試劑,憑藉 Hardy 擁有的厚實經銷網絡,助攻瑞磁產品打入美國各地醫院及第三方實驗室(Reference Laboratories),進一步帶動相關檢測試劑需求量的增加,成為推升營運成長的新動能。

瑞磁自主開發的創新 BioCode MDx-3000,採用 96 孔檢測形式,整合放大聚合酶連鎖反應(PCR)、目標交連反應、結果判讀等步驟,實現高度的分子檢測全自動化,更易於實驗室人員操作。

MDx-3000 能提供實驗室客戶在 1 天 8 小時班次中檢測多達 188 個檢體,並實現多達 3 種不同適應症的患者檢體同步上機進行檢測,而所得得檢測結果透過實驗室資訊管理系統(LIS)可快速傳至醫院端。

目前瑞磁開發出的一系列傳染病體外診斷試劑,包括 20 項呼吸道病毒多元檢測套組、17 項腸胃道適應症多元檢測套組、新冠病毒檢測試劑、七合一新冠合併流感檢測套組,以及 28 項真菌診斷套組等,皆搭載 MDx-3000 平台。

Hardy Diagnostics 是美國第三大培養基製造商,生產和銷售用於臨床、研究和工業實驗室微生物檢測的細菌培養基、試劑、自動顯微鏡載玻片染色機和快速鑑定試劑盒,擁有遍及美國的 9 大銷售據點及陣容堅強行銷團隊,行銷如 MALDI-TOF 質譜儀、自動化革蘭氏染色、自動化血檢採樣、氣流採檢、自動化稀釋及自動化培養檢測儀器等微生物實驗設備。

Hardy 公司執行長 Jay Hardy 表示,新冠疫情期間,所有實驗室客戶皆疲於應付持續性的防疫檢測需求,非常需要一個簡易操作的自動化系統,來加速完成整個作業及報告的產出,分子核酸檢測非常快速準確,並能降低檢體交叉汙染的風險。

瑞磁生技總經理何重人表示,Hardy 是瑞磁數位生物條碼(BMB)的授權客戶,這次雙方擴大合作,意義非凡,期待與 Hardy 團隊的密切配合,利用其廣泛的客戶群,擴大打入區域醫院及第三方實驗室供應鏈,進一步提升瑞磁產品在美國市場的滲透率。

展望今年營運,瑞磁表示,新冠檢測需求預計將下降,其他多元檢測試劑呈穩定成長,包括新冠與流感七合一檢測試劑新品已接獲訂單,以及兩大授權客戶 Idexx、珠海麗珠分別追加儀器與數位生物條碼訂單進行備貨,再加上這次 Hardy 宣布完成瑞磁檢測試劑與儀器上架銷售的帶動,預計營運可望逐步回升,對全年營運展望持審慎樂觀。

瑞磁生技 申請上市

瑞磁生技ABC-KY(6598)昨(24)日送件申請上市。瑞磁生技表示,公司繼去年底取得17項腸炎/腹瀉體外診斷試劑與檢測儀器上市許可,昨日再宣布取得美國FDA呼吸道(RPP)20項體外診斷試劑(IVD))上市許可。

瑞磁的RPP診斷試劑採用分子檢測的方式,精準的找出與鑑別常見引起呼吸道感染的細菌與病毒,包括A型流行性感冒病毒、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒、人類間質肺炎病毒(A型、B型)、副流行性感冒病毒、腺病毒、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒、百日咳桿菌、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌。每項病原體檢測均達到美國FDA要求的準確度、靈敏度、與重複性。

傳染病分子檢測在全球有70億美金的市場,呼吸道感染是最大宗的傳染病。瑞磁指出,公司的RPP搭配自動化分子診斷儀器MDx3000,每次上機僅需要10分鐘的操作,就可以在四小時內檢測94個呼吸道病人檢體。

瑞磁生技ABC-KY 2/9每股80元登興櫃
瑞磁生技(ABC-KY)是一家革命性的數位分子檢測平台公司,目前實收資本額為新台幣4.64億元,訂2月9日登錄興櫃,每股參考價80元,預計2018年第1季轉上櫃。
瑞磁生物科技集團簡稱ABC-KY,為一家高階醫療檢測技術公司,核心業務為多元檢測平台技術之研發,以及檢測儀器與試劑開發、生產、銷售等,為合作夥伴提供先進的數位生技與多元檢測方案,是台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司。
ABC-KY目前實收資本額為4.64億元,其美國營運子公司成立於2008年,座落於加州洛杉磯市。
ABC-KY首創的數位生物條碼(Barcoded MagneticBeads,BMB)檢測平台,可準確辨識數百種分析物,在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。數位生物條碼是ABC-KY創辦人何重人發想自一般的行李掃描條碼所發明的。
何重人擁有超過30年的光學技術、生物系統及生化檢測相關應用等經驗,花了5年的時間,結合台灣半導體技術的基礎,支援開發出全球首創的生物數位條碼檢測儀器。
何重人表示,數位條碼磁珠的應用,涵蓋傳染病診斷、遺傳性疾病診斷、過敏原診斷、自體免疫、腫瘤、精準醫學、動物檢驗、食品檢驗、遺傳醫學、生命科學研究、基因表達譜、藥物及生物標誌物篩選等應用。
ABC-KY的平台技術已取得6項國際專利,且已成功授權給許多國際公司做多元檢測產品開發,包含PerkinElmer集團(美國紐約證交所掛牌公司)、Eurofins Scientific集團(泛歐交易所掛牌公司)旗下Diatherix Laboratories 公司、Danaher集團(美國紐約證交所掛牌公司) 旗下Molecular Device公司、廣州陽普醫療(深圳創業板掛牌公司)、上海科新生物(中國新三板掛牌公司)、挪威Genetic Analysis AS公司、德國Imusyn公司、台灣興櫃公司博錸生技等,顯示技術備受肯定。
除對外授權外,ABC-KY亦保留高價值的傳染性疾病的分子診斷試劑開發權利,旗下腸炎多元檢測產品18-Plex Gastrointestinal Pathogen Panel已於2016年完成開發,目前於美國五家醫療院所蒐集臨床檢體,預計2017年第1季進行臨床檢測,並有機會在2017年第4季取得美國FDA Clearance並上市,將是全球第3家通過此類FDA多元檢測的公司。

公司簡介
pplied BioCode 瑞磁生物科技集團為在台灣新櫃上市公司 (AB-CKY 股票代碼: 6598),致力於設計、開發、製造與販售多元檢測產品,以投入價值 520 億美元的體外診斷市場。
其所擁有的條碼磁珠 (BMB) 技術和偵測系統,加速了高目標數的核酸或蛋白質偵測多元檢測套組的開發。 BMB 技術為多元檢測提供達 4,096 種獨特的數位條碼,且具有無可比擬的解碼準確率。
Applied BioCode 的體外診斷產品,著重於分子感染疾病這個市場區塊,提供檢測胃腸道感染、呼吸道感染和性傳染病病原之套組。 Applied BioCode 亦與其他多家診斷企業合作研發產品,應用領域涵蓋傳染病、自體免疫疾病、過敏性疾病、移植、輸血、肝炎與腸道微生物相等。
除了體外診斷市場,對於生命科學研究、農業相關檢測及獸醫診療市場等其他診斷產業領域,Applied BioCode 也同其他公司有合作開發項目。

 

公司基本資料

統一編號 42830582   
公司狀況 核准設立  
股權狀況 僑外資
公司名稱 瑞磁生物科技股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:APPLIED BIOCODE TAIWAN LTD.) 
105年08月12日 發文號10591044300變更名稱 (前名稱:微磁生物科技股份有限公司)
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元) 75,350,000
實收資本額(元) 75,350,000
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 7,535,000
代表人姓名 李家榮
公司所在地 臺北市內湖區行忠路28巷1號6樓
登記機關 臺北市政府
核准設立日期 104年12月07日
最後核准變更日期 109年09月10日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 F601010  智慧財產權業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
CE01010  一般儀器製造業
CF01011  醫療器材製造業
F113030  精密儀器批發業
F213040  精密儀器零售業
F401010  國際貿易業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 李家榮 美商 Applied BioCode, Inc. 7,535,000
0002 董事 何重人 美商 Applied BioCode, Inc. 7,535,000
0003 董事 任昭銘 美商 Applied BioCode, Inc. 7,535,000
0004 監察人 湯瑞娥 美商 Applied BioCode, Inc. 7,535,000

 

 

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