聯合生物製藥股價行情討論-聯合生物製藥(股)公司獲勞動部「中小型企業獎」

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聯合生物製藥(股)公司獲勞動部「中小型企業獎」

2020/12/22 13:43

[記者黃美珠/竹縣報導]新竹縣政府勞工處輔導境內企業有成,位於新竹工業區內的聯合生物製藥(股)公司參加勞動部人力資源領域最高榮耀的「2020國家人才發展獎」,從151家企業中脫穎而出獲頒「中小型企業獎」,是生技產業中唯一獲獎者,縣長楊文科今天表揚該公司的努力,另也期許新竹縣內的其他企業也能見賢思齊,大家一起來營造更好的職場環境。

縣長楊文科說,聯合生物製藥十分注重人才發展,以人為本,培養人才職涯發展地圖,讓員工在公司得到適性與技能發展,可說是企業培養人才方面典範。

該公司執行長林淑菁說,他們專注在感染性疾病、免疫失調、癌症3大領域的創新抗體藥物開發、製造以及商業化。由於生技產業在台灣還算新興產業,人才稀少,因此他們十分注重人才發展,企業文化講究「以人為本、團隊當責」,特別注重精進公司同仁的專業能力與人文素養。

他們平時内部會舉辦讀書會、推動内部工作輪調、個人發展計畫、建立職涯發展地圖,並連接國際化,推動英語演講俱樂部及免費英語線上課程,加強同仁的英、外語能力。

此外,公司也十分注重員工工作與生活平衡,多次舉辦健康講座、減重比賽、親子活動及戶外健走活動,以促進同仁身心健康,讓團隊走更長遠的道路。

聯亞生技集團事業 擬在美港掛牌

2020-10-11 02:00經濟日報 記者謝柏宏、陳書璿/台北報導

聯亞生技集團事業分布廣泛,除了1985年在美國創立聯合生物醫學(UBI)外,近年來在台灣、大陸及愛爾蘭都有關係企業。其中台灣兩家公司聯合生物製藥及聯亞藥業都曾登錄興櫃。現因新冠疫情激起投資人對疫苗投資熱,集團除了聯亞藥將在台重啟掛牌,聯生藥及UBI在香港及美國都有同步掛牌計畫。

聯亞生技集團目前關係企業,除母公司聯合生物醫學(UBI),1998年UBI和台灣政府合資成立聯亞生技,接著2001年在上海成立外商獨資企業申聯生物醫藥。

根據集團介紹,目前申聯的豬口蹄疫合成肽疫苗, 銷售已超過25億劑,占有大陸三分之一的口蹄疫疫苗市場。申聯已在上交所科創板掛牌上市,估計其市值規模超過人民幣100億元。

在台灣,聯亞生技集團在2013年及2014年從聯亞生技先後分割獨立了兩家子公司聯合生物製藥及聯亞藥業,兩公司都在公司獨立後隔年登錄興櫃,但都因為和大陸事業分割不明確,雙雙在去年撤櫃。聯亞生技集團另外在愛爾蘭也成立愛爾蘭商聯腦科學公司,致力於阿茲海默症、巴金森氏症等神經退化性疾病疫苗開發,其中阿茲海默症疫苗UB-311已進入二期臨床試驗。

今年因為新冠肺炎疫情爆發,聯亞生技集團在新冠疫苗開發上,可說是集合了台、美兩地關係企業的研發資源。依照集團規畫,除聯亞藥業有意在台掛牌外,聯合生物製藥因公司登記在開曼群島,目前規畫到香港掛牌;美國的UBI公司,也透過新成立的COVAXX疫苗開發公司,將啟動那斯達克掛牌計畫。

聯亞生新冠疫苗 將二期臨床

2020-10-16 01:25經濟日報 記者謝柏宏/台北報導

聯亞生技董事長王長怡昨(15)日表示,集團開發的新冠肺炎疫苗,今年底將在台灣及美國各啟動3,000人體臨床試驗,台灣將成台、美兩地的生產基地,並可將現有產能將從目前的1,000萬劑,擴增到1億劑以上;未來透過台灣、美國及香港三地的掛牌動作,打造出國際上最具競爭力的疫苗廠。

聯亞生技是由美國聯合生物醫學(UBI)與我政府開發基金、台糖及耀華玻璃共同投資成立,其中官股占比四成。

聯亞生技開發的新冠肺炎疫苗,集合UBI、台灣的聯亞藥業(聯亞藥)及聯合生物製藥(聯生藥)三家關係企業的研發資源,是以公司的核心技術平台胜肰加上次單位疫苗,可提供B細胞及T細胞等至少兩種免疫反應,公司稱為「精準設計次單位疫苗」。

王長怡表示,聯亞生技集團在台灣的聯亞藥及聯生藥,目前都有增資的規劃。其中負責新冠疫苗最下游針劑充填的聯亞藥,預計明年第1季以前進行3億至6億元增資,並規劃明年上興櫃;聯生藥在海外也完成二次增資,並計劃明年至香港掛牌。

位在美國的UBI是王長怡最早期的創始公司,今年3月才成立一家子公司COVAXX,目前也和台灣同步展開新冠疫苗的一期臨床試驗。COVAXX將與登記在愛爾蘭的另一關係企業腦聯科學公司進行整併後,申請明年在那斯達克市場掛牌。

王長怡說明,整個集團在新冠疫苗的布局上,將在台、美兩地同步展開臨床試驗。台灣的一期臨床預計收案60人,目前已收案20人,公司有信心今年底可展開二期臨床試驗,收案目標3,000人;在美國方面,目前也在進行一期臨床試驗,同樣是在年底啟動3,000人的二期臨床試驗,收案地點除了美國,還將包括巴西。

台美兩地的新冠疫苗市場,屆時都將由台灣供應,其中由聯亞藥在針劑充填廠的產能擴充計畫,初期是由1,000萬劑擴充到5,000萬劑,若有需要還可以增到1億劑的規模。

王長怡表示,因應政府的期待,聯亞生技集團預計今年底可以生產100萬劑新冠疫苗,至明年6月底二期臨床試驗完成並通過後,應可配合政府緊急授權(EUA)的要求開始大量生產供應國人防疫需求。

聯生藥抗體新藥皮下注射劑型獲TFDA核准I期臨床試驗

MoneyDJ新聞 2020-08-06 07:47:14 記者 新聞中心 報導

聯生藥昨(5)日宣佈,台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)已核准其開發中抗體新藥UB-421之皮下注射(SC)劑型在HIV-1感染、但尚未接受任何藥物治療(treatment naive)的患者上進行I期臨床試驗。

聯生藥表示,本次臨床試驗是一項開放標示(open labled)、多劑量、評估UB-421的安全性、藥物動力學和抗病毒活性的研究。受試者條件為先前未接受抗逆轉錄病毒藥物(Anti-Retroviral drugs)治療的HIV-1陽性、無症狀成年人,試驗方案為每週皮下注射UB-421持續4週,分三個不同劑量組(250mg、500mg和700mg),4週後再給予標準ART療法(Anti-Retroviral Therapy)。本次試驗預計招募18名受試者,每個劑量組有6名。

聯生藥指出,UB-421的皮下注射劑型開發可提供一種比靜脈輸液(IV)途徑更方便的給藥方法,進而使患者可以在家中自行施打UB-421,進而改善患者的治療依從性。UB-421皮下注射劑型乃是由更高產量的細胞株生產,並製成冷凍乾燥形式。凍乾劑型UB-421在使用前以注射用水(Water For Injection)回溶後形成可皮下注射的藥劑。在前臨床動物實驗結果顯示,UB-421皮下注射與靜脈輸注劑型對於中和HIV與抑制病毒載量具有相等的藥效。

UBI/聯亞集團新冠疫苗將於Q3展開一期人體臨床試驗

MoneyDJ新聞 2020-07-24 08:08:50 記者 新聞中心 報導

UBI/聯亞集團指出,自新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發以來,同仁即致力於檢測試劑及疫苗之開發;其中,高精準設計COVID-19疫苗UB-612在動物試驗誘發高度特異性之中和抗體及平衡的B細胞與T細胞免疫力,已列入醫藥品查驗中心(CDE)「COVID-19專案輔導計畫案件」,並於6月22日向台灣食品藥物管理署(TFDA)提出第一期人體臨床試驗申請,透過滾動式審查機制加速取得許可,預計於第三季可以開始進行試驗。此第一期臨床試驗之主要目的在於評估UB-612疫苗於人體之安全性、耐受性及免疫原性。

同時,聯亞生技之美國母公司United Biomedical,Inc.(UBI)亦已向美國國防部及歐洲流行病預防創新聯盟提出於美國進行人體臨床試驗之補助申請,預計於今年年底前依據台灣第一期劑量調升試驗之結果,在台灣、美國同步展開第2/3期人體臨床試驗。

聯亞生技表示,UB-612疫苗開發計畫由UBI主導,UBI集團之董事長暨科學長王長怡博士與美國團隊為本產品之主要發明人。聯亞生技攜手其國內兩家子公司聯合生物製藥股份有限公司(簡稱「聯生藥」)及聯亞藥業股份有限公司(簡稱「聯亞藥」),透過專業分工及自有疫苗生產設施與技術平台之優勢,共同參與UB-612疫苗開發及量產。UBI團隊在王博士帶領下完成高精準疫苗設計,並負責全球臨床試驗、商業生產及商務規劃。

聯亞生技擁有經歐盟品管認證專家(QP)GMP審查核可之胜(月太)原料藥生產線,與美國UBI團隊緊密合作下,負責胜(月太)原料藥之生產、疫苗之功能性測試、動物實驗、前臨床試驗及台灣人體臨床試驗。聯生藥擁有兩條2,000公升生產線之PIC/S GMP蛋白質藥廠,負責蛋白質原料藥之生產及使用UBI配方並在其指導之下進行疫苗成品調製。聯亞藥則擁有美國FDA認證的GMP針劑廠,負責疫苗成品之充填及包裝。

王長怡表示,自今年12月起至明年第一季,聯亞集團可生產5,000萬至1億劑UB-612疫苗,以供應國內外緊急公共衛生需求,明年全球供應量則將達5至10億劑。

聯亞生技指出,為加速COVID-19疫苗之開發,TFDA與CDE已於21日派員至聯生藥及聯亞藥進行駐廠監製,以同步監控並確保疫苗品質符合法規要求,預期有助於縮短UB-612疫苗取得緊急使用授權(EUA)許可之時程。

聯生藥 預計明年Q2申請上櫃
聯生藥(6471)繼已完成二期臨床的愛滋新藥UB-421,將向美國FDA請突破性療法資格後,昨(31)日也公布收到工業局科技事業核准,預計明年第2季申請股票上櫃。
專注於抗體藥物發展的聯生藥,是聯亞集團旗下分割成立的抗體藥品公司,旗下共有5個創新抗體藥物在開發中,目前以愛滋病治療的UB-421進度最快,及3項生物相似藥正在臨床前的準備階段。
據統計,愛滋病藥物市場高達200億美元,聯生藥的UB-421臨床實驗證明可取代現有雞尾酒療法(HAART)。
聯生藥表示,由於目前尚未有單一抗愛滋藥物可有效取代HAART,該公司除了將以HAART取代性療法之適應症規畫UB-421在年底前在台灣申請三期臨床試驗外,也將在明年第1季規畫在台灣、中國大陸及美國多國多中心三期臨床試驗,擬向大陸CFDA申請綠色通道,及向美國FDA申請突破性療法資格。
另外,聯生藥也將規劃在美國執行HAART失敗的IIb/III期臨床試驗,並向美國FDA申請孤兒藥(orphan drug)。

聯生藥UB-421 擬向美申請突破性療法資格
聯生藥(6471)旗下進入二期臨床的愛滋病新藥UB-421,由於實驗效果頗佳,且有機會治癒愛滋病。董事長王長怡表示,內部已規畫向美國FDA申請突破性療法資格,俾以能加速新藥上市。
新藥開發報喜的聯生藥,上周五舉行愛滋病治療展望與國際趨勢學術研討會,與會專家看好UB-421有機會治癒愛滋病。
台灣愛滋病治療權威臺北榮總醫師王永衛表示,在台灣執行完成UB-421人體臨床一期與二亞期試驗,結果顯示UB-421可有效降低未經治療病人體內的HIV病毒量。
他指出,目前正在執行臨床二期試驗,已收納長期穩定使用抗逆轉錄病毒療法的病人,並以UB-421 monotherapy來進行取代療法。目前所有愛滋病藥物沒有單一藥物可有效取代雞尾酒療法,期待未來UB-421能先以此適應症上市,此突破性的療法為愛滋病患者帶來新的契機。
美國國家衛生研究院博士Tae-Wook Chun測試數個國際間正在發展中具備廣泛性愛滋病毒中和能力的單株抗體,發現僅有UB-421可以完全抑制這些病毒株,目前也期待與聯生藥能有進一步的合作。
就初步統計,國際上進行中的愛滋病雞尾酒取代性療法,包括美國國家衛生研究院發展的VRC01抗體及Cytodyn公司發展的Pro 140抗體,這兩個抗體以單一藥物取代雞尾酒療法的效果都遠低於UB-421。VRC01僅能於4周的用藥期達到70%的抑制,之後就全部失效。而Pro 140也僅能於12周的用藥期達到75%的抑制。
而UB-421在16周的用藥期間,可100%抑制病毒,是目前效果最好的抗體。
由於UB-421除了能有效抑制HIV病毒感染細胞,也具有免疫細胞活化與免疫調節的功能,聯生藥目前已積極和與會國際愛滋病研究領域的專家合作,探討UB-421運用於功能性治癒的可行性,且規畫向美國FDA申請突破性療法資格。

聯生8D6抗過敏新藥取得中研院授權
聯合生物製藥(聯生藥;6471)旗下單株抗體新藥再添一項。該公司於昨(11)日宣布取得中央研究院的專屬授權,搶下「8D6抗過敏單株抗體新藥」的開發成果及其相關技術與專利。
聯生藥創立於2013年9月,係由聯亞生技旗下抗體藥品事業切割而設立,承接了母公司的研發團隊、技術及產品線,持續致力於單株抗體及生物相似性抗體藥物的研發、製造及銷售。除母公司聯亞生技持股65.49%為聯生藥最大法人股東外,台塑生醫也持有19.62%股份,成為聯生藥重要股東之一。
目前該公司旗下新藥包括:愛滋病治療單株抗體UB‐421、單純皰疹病毒治療單株抗體 UB‐621及創新抗血管內皮生長因子單株抗體UB‐924。至於本次授權標的,其潛在適應症為中重度過敏治療。公司表示,抗過敏單株抗體藥物的產品線將正式啟用。

聯生藥 今辦興櫃營運發表會
由元富證券輔導的聯合生物製藥股份有限公司(6471)於今(16) 日假台北遠東國際大飯店舉行興櫃營運發表會,並於19日登錄興櫃。
元富證券指出,聯生藥是由聯亞生技分割設立之生物製藥公司,承襲母公司完整的抗體藥物開發與生產平台、共事超過10年的技術團隊,及愛滋病治療單株抗體UB-421等創新產品線。主要股東包含聯亞生技以及策略投資夥伴台塑生醫。
聯生藥除已具備進入臨床一、二期的研發能量外,將投資興建商業量產的蛋白質製藥廠,使聯生藥具備三期臨床及區域性市場研發、製造與銷售能量。結合母公司聯亞生技及UBI集團資源,提升國際研發與商業化能量,並經由台塑生醫的策略投資、取得與長庚體系在臨床上的合作,加速產品線的發展及台灣藥品市場的開發,使聯生藥能立足台灣並朝向國際級的抗體藥物公司邁進,成為在單株抗體藥品開發、製造、行銷具領導地位之生物製藥公司。

台塑、聯亞 創聯合生物製藥
台塑集團攜手聯亞生技創立聯合生物製藥,新公司於昨(16)日成立,台塑生醫持股24%,長庚醫院持股5%。公司近期將進駐竹北生醫園區,專注於聯亞集團所擅長的單株抗體藥品開發,計畫兩年內,在湖口基地打造兩條產線約2000公升級的單株抗體藥品製造廠,屆時將成為全台最大的蛋白質藥物生產設施。
聯合生物製藥是聯亞集團自2013年開始,與長期代工客戶萬菱藥品與瑩碩醫藥公司共組歐帕生技醫藥股份有限公司之後,所進行的第二次事業切割計劃,聯亞生技計畫未來3年將繼續進行其他事業體的切割,包括阿茲海默症治療疫苗、動物疫苗、非單株抗體蛋白質藥品等。
台塑集團此次跨入生物製藥產業,與聯亞集團合資共組新公司,經營重點正好與政府去(2013)年選定國內生技產業重點產業不謀而合,台塑生醫期望透過此次合作,將台塑集團眾多臨床服務資源,結合聯亞集團在生物製藥領域的眼光和人脈,創造並加速台灣生物藥品開發製造產業的成就。

公司簡介
聯合生物製藥股份有限公司(UBP) 成立於2013年10月,為母公司聯亞生技開發的單株抗體藥品事業分割衍生之新設子公司,擁有完整的單株抗體藥物開發技術平台,專注於創新單株抗體及市場潛力雄厚之生物相似性抗體藥物研發、製造及銷售。

公司基本資料

統一編號 54527810  
公司狀況 核准設立
股權狀況 僑外資
公司名稱 聯合生物製藥股份有限公司  (出進口廠商英文名稱:UNITED BIOPHARMA, INC.) 
章程所訂外文公司名稱
資本總額(元) 3,000,000,000
實收資本額(元) 1,755,911,990
每股金額(元) 10
已發行股份總數(股) 175,591,199
代表人姓名 王長怡
公司所在地 新竹縣湖口鄉光復北路45-1號
登記機關 經濟部商業司
核准設立日期 102年10月03日
最後核准變更日期 109年11月11日
複數表決權特別股
對於特定事項具否決權特別股
特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利      無
所營事業資料 C802041  西藥製造業
CF01011  醫療器材製造業
F601010  智慧財產權業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F401010  國際貿易業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

董監事持股

序號 職稱 姓名 所代表法人 持有股份數(股)
0001 董事長 王長怡 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 170,292,066
0002 董事 林淑菁 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 170,292,066
0003 董事 廖美君 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 170,292,066
0004 董事 崔贊捷 Chui, James Jie 英屬開曼群島商聯合生物製藥(控股)有限公司 170,292,066
0005 監察人 張清和 0

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