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中央社
2022年3月16日·1 分鐘 (閱讀時間)
日 期：2022年03月16日
公司名稱：華安 (6657)
主 旨：華安取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具市場性」之意見書。
發言人：江銘燦
說 明：
1.事實發生日:111/03/16
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日取得經臺灣證券交易所股份有限公司來函通知經濟部工業局出具「係屬科技
事業且具市場性」之意見書，函文字號中華民國111年3月14日臺證密字第1110004764號
。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
華安醫學（6657）於上週五6/14公告ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥二期臨床試驗（美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗）已達成收案目標，預計下半年完成二期臨床試驗期末分析。據了解，該試驗的期中分析符合預期，去年至今已有十數家國際藥廠表達授權或合作開發意願，目前等待二期解盲結果決定後續。若下半年臨床試驗解盲結果符合預期，華安醫學將擴大開發範圍至其他較輕微的傷口適應症如靜脈潰瘍、褥瘡與罕病遺傳性表皮分解性水皰症 (泡泡龍) 之臨床試驗，以增加產品線完整度，大幅增加授權價值。
目前全球醫院獲FDA許可治療糖尿病足部潰瘍處方籤用藥僅為Regranex，不僅專利已過期，且藥品價格昂貴且需低溫保存。此外，美國食品藥品管理局於2008年6月發佈使用Regranex 使用3條以上，可能對癌症患者增加致死風險比例高達5倍，目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品。法人依據糖尿病醫學期刊最新研究分析評估，預計2030年全球糖尿病的人口將增加到5.52億人，以15％的糖尿病引發足部潰瘍比例計算，全球將有約8280萬人口為糖尿病足部潰瘍所苦，每年全球商機超過百億美元，若新藥上市後市佔率達10% 則將有約十億美元之商機。若華安順利完成新藥全球授權後，不僅可獲得可觀之新藥授權金，且新藥上市後預計可為公司每年貢獻獲利逾4個股本。
華安醫學以生醫智財開發為發展導向，十一種新藥開發項目皆來自公司自行研究開發之ENERGI技術平台，專攻未滿足的醫療需求，經由臨床試驗之功效驗證加值後，技術授權國際大藥廠作為主要獲利模式。目前華安醫學已獲得美、日、澳洲、台、中多項相關專利保護，而歐盟、加拿大等數十國家專利亦可望陸續獲准。法人認為，目前「糖尿病傷口癒合藥」及「防止異常性落髮用藥」兩項臨床二期試驗，皆為「未被滿足的醫療需求」，雖藥物開發難度較高，若臨床試驗成功將有助於華安公司與國際藥廠進行新藥授權談判，並取得巨額授權金。
中信證主辦推薦 華安8月8日 登錄興櫃
中信證券主辦推薦華安醫學（6657），訂於8月8日登錄興櫃交易，並預計於明年申請上櫃。華安創立於2012年，2015年取得經濟部生技新藥公司資格，目前資本額新臺幣4.8億元，為首家以「增加細胞能量ATP，以促進人體受傷細胞自癒」為機制解決疾病問題，經營策略係以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點，並申請多國多項相關專利保護，第二期臨床實驗驗證概念後，將以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利模式，就市場面來說，華安特有的「增加細胞能量ATP，以促進人體受傷細胞自癒」，為全世界唯一，因此目前已有多家國際大型藥廠與公司洽談合作。
華安新藥開發係以ENERGI小分子化合物為主體的一個多功醫藥開發平台，經長時間研發，公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利，且糖尿病傷口癒合藥（F703）及防止異常性落髮用藥（F701）已陸續獲美國FDA核准在台灣執行二期臨床試驗，上述新藥預計將於今年底完成二期期末分析。除上述兩項開發案外，華安亦針對人類相關疾病進行各項藥物開發，包括泡泡龍（F703EB）、燒燙傷藥（F711）、炎症性腸病腸躁症（F704）、癌惡病質（F706）等，也陸續進入臨床前實驗階段。華安在新藥開發有良好實際成果，國際新藥授權業務亦持續洽談中，未來營收獲利可望因開發及完成各項新藥持續成長。
中信證券秉持中國信託金控之強本、跨區、跨業之核心策略，並呼應政府之新南向政策，深度經營越南與泰國當地台商企業返台上市櫃，並將跨足具深厚客戶基礎之美國與日本市場，期望成為輔導台商上市櫃第一品牌券商。
MIT生技新星 華安醫學異軍突起
台灣生技產業蓬勃發展，不少業者在國際舞台上嶄露頭角，新藥開發製程表現不俗的華安醫學，以ENERGI小分子化合物為主體的多功醫藥開發平台，適應症涵蓋糖尿病足潰瘍、防止異常性落髮等，均已經進入臨床二期，預估年底前完成期末分析。
華安醫學由輔大生命科學系陳翰民教授創辦，該公司研發團隊由本土培養的生醫人才組成，目前公司已陸續取得美國、日本及台灣等多項專利。華安醫學總經理陳翰民表示，華安以「破壞性創新技術」為主軸，藉由ATP手段來達到因應疾病的研究，同時該公司專利ENERGI 平台也以活化單磷酸腺苷活化蛋白質激酶 (AMPK)，藉由提升細胞能量尋找新適應症解決之道，並以此切入多項與皮膚相關的適應症。
此外，該公司經營策略係以選擇無藥可用或是未被滿足的藥品市場作為切入點，並申請多國多項相關專利保護，第二期臨床實驗驗證概念後 (proof of concept)，將以「合作開發」及「技術授權」為主要公司營運及獲利模式。
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