萊鎂醫療器材股價行情討論-萊鎂醫進軍東北亞睡眠市場 獲南韓醫療器材販售許可證

萊鎂醫療器材董事長兼執行長陳仲竹博士深受睡眠呼吸中止所苦，從切身之痛率先國內投產「負壓式睡眠呼吸治療裝置」，今年下半年更將在歐洲上市。
陳仲竹說：「我自己就是睡眠呼吸中止症患者，所以知道這個病的苦，也了解既有治療器材帶來的不適。」因為有著切身之痛，任職工研院就開始初步研究負壓式睡眠呼吸中止治療裝置，並為讓研究成果商品化，毅然決然投身創業。
創業要有勇氣、更需要堅持，陳仲竹說，創業之初，許多人都表達對這項產品的興趣，但因成果尚未被驗證，加上醫療器材須經過臨床實驗、法規認證與取得保險給付等階段的長期抗戰，耗時長且風險大，所以沒辦法得到美國創投資金的青睞，也讓創業遇到第一個難關。
但他並不放棄，並在2010年放棄清華大學動力機械學系助理教授的職位，甚至將房子抵押貸款、硬著頭皮向親朋好友集資2,723萬元，在工研院技術支持下，同年創立萊鎂醫療器材，2011年1月第一位員工和工研院同事陸續報到後正式營運。
陳仲竹表示，很幸運在2011年4月申請到2,450萬元的科專計畫，才有第一筆5,000萬元的大型資金進來，第2輪增資又募集到1億2,690萬元，主要投資者是國內知名企業永豐餘集團的上智生技創投。
根據台灣睡眠醫學會統計，全台灣有45萬人每天晚上呼吸暫停睡不好；根據MarketsandMarets的統計，2014年美國約有逾2,000萬人受到睡眠呼吸中止症影響。陳仲竹指出，罹患睡眠呼吸中止症的患者，併發糖尿病、高血壓、高血脂等慢性病的機率較一般民眾高，也易過度嗜睡、疲倦而造成交通意外或職場災害，因這股強大的市場需求，他決心要讓「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」的研究成果商品化。
陳仲竹坦承，有了資金挹注才能大步跨向產品驗證、生物相容性測試、建立ISO13485品質系統、臨床實驗、優良製造作業規範（GMP）工廠及歐盟CE Marking和FDA 510（k）的認證。他強調，萊鎂的產品有別於傳統的睡眠呼吸治療方式，銷售也跟別人不同，現階段的目標還不在於增加銷售量，而是要教育市場，畢竟做的是一項「定義新產品」的工作，必須要讓市場認可創新醫療器材的療效及安全性，這並非一蹴可幾的事。
經過產品驗證及CE認證後，萊鎂今年下半年將在歐洲上市，陳仲竹說，已在規畫和其他策略性夥伴合作，為產品上市作準備。公司簡介
萊鎂醫療器材成立於2010年3月，為了要讓睡眠呼吸中止症患者的健康及生活品質可以獲得大幅改善，且相關醫療器材一年市值高達50億美元的市場商機，萊鎂醫療器材積極投入「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」的開發，極力將研究成果商品化。公司位於竹北生物醫學園區內，鄰近新竹高鐵站。
目前市場上最普遍的陽壓睡眠呼吸輔助器（CPAP），是利用面罩加鼓風機的方式，在患者睡眠期間不斷打進氣體，以減緩呼吸中止的症狀，然而過大的面罩及鼓風機的噪音，仍舊無法提供患者舒適的睡眠品質，並且昂貴的價格，也讓許多人望之卻步，另外，侵入式手術治療方式，不僅疼痛也具有醫療風險。因此，綜觀目前市面上幾乎沒有能令人滿意的治療方式，許多人可能就選擇放棄治療。然而睡眠呼吸中止症如果不治療，其中存在極大的風險，因為患者在睡眠中會發生呼吸道阻塞的現象，導致停止呼吸至少10秒鐘，每小時達5次以上，嚴重的可能會到達每小時30次以上的暫停呼吸，長期極易引發心血管疾病及相關併發症，死亡率為常人的306倍。
萊鎂所開發的「負壓式睡眠呼吸中止治療裝置」，主要是利用負壓的產生，使患者的下顎或舌頭維持在較不易阻塞氣道的位置，這種方式不同於CPAP的強迫灌氣方式，使用者可以自行呼吸，且相較於CPAP，萊鎂所開發的裝置具有舒適安靜、輕薄短小等優點，而且可使用電池充電，隨身帶著走。萊鎂已向工研院取得專利技術授權，且持續自行研發並申請獲得多國專利。萊鎂的專利技術在2011年4月申請獲得2,450萬元的科專計畫補助，並獲得國內知名企業永豐餘集團上智生技創投投資。
萊鎂以最穩健的經營腳步，已陸續通過產品驗證、生物相容性測試、ISO13485品質系統建立、臨床實驗、GMP工廠建立，以及取得歐盟CE Marking，並積極申請TFDA、CFDA、FDA 510(k)等認證許可，產品預計在2016年開始量產上市。