藥華醫藥股價行情討論-藥華辦現增 擬募資50億

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藥華辦現增 擬募資50億

藥華醫藥近日宣布啟動增資案,預期發行2.5萬張,每股增資價格落在160到200元區間,預期募資金額40億元起跳,上看50億元,若順利獲准,將是歷年最大規模的生技公司增資案。

藥華表示,此次規劃的增資資金用途,將用於旗下罕病新藥P1101的多項適應症之臨床試驗,包括血小板增生症(ET)、B型肝炎、C型肝炎等疾病,未來將進行全球臨床三期試驗,該公司有意一次募足下階段產品開發資金,為公司下階段商品全球化做準備。

近年,台灣生技進入募資的冰河期,不少興櫃公司因募資不順利,導致財務發生危機,面臨必須撤銷公發的命運,就連部分上市櫃生技公司,因主管機關有意見,因此公募現增必須轉為私募,由「自己人」吃下額度。

此前,台灣生技公司較大的增資案,最近的一個要數泰福生技,去年泰福的增資案也發行2.5萬張,引進了策略性投資人包括高盛集團Goldman Sachs Group等,而潤泰集團旗下之多家投資公司亦依原持股比例參與認購,每股現增價格85元,總共募集21.25億元。

近期,規劃現增案的,還有浩鼎生技,浩鼎去年底決議發行1.5萬張,暫定發行價格135元,募資額度20.25億元,是浩鼎上櫃以來、迄今近四年來首度現增案,近期浩鼎案陸續無罪,該公司產品開發進度也持續推進,未來現增價格是否向上調整,也值得關注。

至於藥華,近期該公司授權歐洲AOP公司,治療紅血球增生症的新藥Besremi獲得歐盟EMA新藥上市許可(MAA),預估最快3月就可以開始出貨,唯消息一出藥華股價反而下跌,市場解讀,該藥證取證是預期中事,此次短線股價整理,應屬利多出盡。

另外,藥華與授權夥伴AOP,針對上述產品的若干權利,在歐盟仍有仲裁案在進行中,因此該藥的銷售權利金及銷售藥品等相關條件仍有待進一步協商,短線來看,即使新藥取證,有關權利金仍無法貢獻藥華營運,僅有藥華台中廠出貨的銷售貢獻。

不過,藥華的P1101用於治療慢性B型肝炎e抗原陽性之供查驗登記用藥品臨床試驗計畫,上周已獲食品藥物管理署(TFDA)同意試驗進行,正式啟動多國多中心全球第三期人體臨床試驗,預計總招募212名病患,顯示藥華的新藥開發進度持續推進,未來應陸續有好消息。

藥華牛皮癬藥明年Q3完成人體試驗 搶攻大陸市場商機
藥華醫藥(興櫃代碼:6446)研發中的牛皮癬新藥KX01/KX2-391已於12日正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交人體臨床試驗審查(IND)申請,待TFDA核准後將進入一/二期人體臨床試驗,預計於2015年第3季完成。由於公司擁有大中華等地區的授權,因此有機會搶攻中國大陸牛皮癬市場商機。
藥華醫藥表示,牛皮癬主要是因為角質細胞化異常、新血管形成異常,以及發炎或免疫異常所引起,因此目前的治療方法以治療上述三種病症著手。然而,市面上現有的藥物不論是外用製劑、口服或是注射用藥,都只能治療單一病症。
而公司引進的候選新藥KX01,為一化學合成小分子藥物,主要可抑制 Src 輔酶和微管蛋白二聚體(tubulin heterodimers),自美國Kinex藥廠取得授權後,加以開發改良為新一代軟膏劑型,能夠迅速滲透皮膚且快速吸收,Kinex藥廠在體外試驗發現其同時具有抗增殖性,能抑制人角質細胞的形成與生長,有效的抑制免疫細胞移動,以及抗新血管形成等全面性醫療效果。
Kinex醫學長Rudolf Kwan表示,KX01軟膏劑型具有優異的作用機制,將會是有效治療牛皮癬的一種新方式。目前KX01已由美國Kinex藥廠獲得FDA二期臨床核准做為治療皮膚癌新藥,足可證實KX01對人體的安全性無虞,預期將可大幅減少公司在一/二期的臨床試驗投資風險,預計2015年第3季完成。
根據Datamonitor公司預測,全球牛皮癬市場從2009-19年的複合增長率為 5.5%,至2019年的市場規模可達47億美元,中國大陸為主要市場之一。中國人的發病率約有0.8%左右,估計有超過千萬以上的患者,而藥華醫藥擁有KX01大中華等地區的授權,有機會搶攻中國牛皮癬市場商機。

藥華 擬跨足抗癌領域
藥華醫藥(6446)昨(13)日表示,公司合作夥伴歐洲孤兒藥廠AOP近期來訪,而AOP基於雙方良好的合作關係,希望將其子公司Activartis的創新腦癌免疫療法授權給藥華,以促成藥華新一階段抗癌藥物開發計畫,雙方將更深化合作。
 藥華是國內新藥公司,主要股東有國發基金、經濟部耀華玻璃、中鋼台安生技等,旗下長效干擾素P1101被認為具備低副作用、長效等優勢,目前應用於治療困難血液疾病,如真性紅血球增生症及肝炎等,下一步藥華規劃跨入抗癌領域。藥華11日興櫃均價157.84元。
  藥華於2009年將P1101授權AOP,後者已於前年在歐洲完成二期臨床試驗,試驗數據顯示效果顯著,而三期人體臨床試驗已於去年9月展開,藥華表示,收案進度超前。
 藥華表示,美國食品藥物管理局(FDA)已同意在AOP歐洲臨床三期數據良好的前提下,直接用該試驗數據向美國FDA申請新藥藥證,近期已獲得進入美國FDA臨床許可(IND)。
  藥華總經理林國鐘表示,下階段公司要跨入抗癌領域,結合長效干擾素、抗癌成分藥物,如紫杉醇、喜樹鹼等,開發更具效果的標靶藥物。近期,已取得Kinex藥廠在台灣及新加坡地區的授權,藥華也技轉了口服紫杉醇、喜樹鹼等抗癌藥,為公司抗癌領域做準備。

藥華研發實力 美FDA前官員肯定
前美國FDA(食品藥物管理局)官員Timothy Cote於5日參訪藥華醫藥公司,對於藥華醫藥的研發給予高度肯定。Cote並大膽分析,孤兒用藥產業在亞洲、甚至全球的發展,所帶來的商業利益將非常龐大,看好藥華醫藥長期發展前景。
 藥華創立迄今10年,已開發出一系列長效蛋白質藥,其中長效型干擾素P1101是進展最快的新藥。P1101也在2011年及2012年分別獲得歐洲EMA及美國FDA的孤兒藥認證,並享有當地市場為期分別達10年及7年的獨賣權。
 P1101以專利「長效型高分子鏈結法」,提高有效成份的純度,今年即將啟動三期臨床作業,包括在歐洲及美國同步進行血液疾病的試驗作業,及在台灣進行慢性肝炎的試驗。
 Cote認為,未來孤兒藥市場商機無限,但前提是研發的新藥產品,必須是最優良的品質。而生技醫藥產業方面,台灣是亞洲區最先進的國家;而在台灣,藥華醫藥又是台灣的領導品牌。他非常看好藥華醫藥未來的發展。
 藥華除開發藥品外,所投資設置的台中蛋白質廠已獲得台灣衛生署認證,是首座由國人自行打造、符合歐盟法規的蛋白質藥廠。未來藥華醫藥所開發的P1101新藥,其原料藥來源都將由台中廠進行生產,並銷售全球。
 藥華已與凱基證券簽訂輔導合約,預計今年底前登錄興櫃,明年申請股票上市櫃。

公司簡介
藥華醫藥股份有限公司(簡稱藥華醫藥)係由一群從事新藥研發的歸國學人所創立之新藥研發公司,以臺灣為基地從事新藥創新發明、試驗發展、生產製造,進而行銷全世界。公司宗旨是藉由新藥的研發,發展並製造符合成本效益且有效的治療藥物,以提升人類健康與生活品質。
藥華醫藥於2003年10月正式營運,截至2012年底資本額為 16 億8 仟1佰萬元整。藥華醫藥以原創性長效型蛋白質藥物研發PEG技術平台及高難度小分子合成藥物技術等為基礎,配合跨國研發合作的模式,製造出更優質的一系列突破性新藥產品,幫助病患對抗血液腫瘤、慢性肝炎感染、惡性皮膚病以及某些嚴重的癌症。

 
公司基本資料
 統一編號70557655
 公司狀況核准設立   
 股權狀況僑外資
 公司名稱藥華醫藥股份有限公司  
 資本總額(元)2,001,000,000
 實收資本額(元)1,877,310,000
 代表人姓名詹青柳
 公司所在地臺北市南港區園區街3號13樓    
 登記機關經濟部商業司
 核准設立日期089年05月09日
 最後核准變更日期103年01月21日
 所營事業資料

 

F107200  化學原料批發業
F108021  西藥批發業
F108031  醫療器材批發業
F108040  化粧品批發業
F207200  化學原料零售業
F208021  西藥零售業
F208031  醫療器材零售業
F208040  化粧品零售業
F208050  乙類成藥零售業
F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
IG02010  研究發展服務業
C110010  飲料製造業
C199990  未分類其他食品製造業
C801010  基本化學工業
C802041  西藥製造業
C802100  化粧品製造業
C802990  其他化學製品製造業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

 

 

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