賽亞基因科技股價行情討論-《基因定序之父 – 陳奕雄博士專訪》基因解碼後,精準醫療時代的挑戰

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《基因定序之父 – 陳奕雄博士專訪》基因解碼後,精準醫療時代的挑戰

「DNA 雙螺旋結構的發現者之一詹姆士華生 (James Watson) 曾說:『過去,我們以為是星座影響命運;現在,基因才是主導命運的關鍵。(We used to think our destiny was in the stars. Now we know it’s in our genes.』」賽亞基因的陳奕雄博士分享他最喜歡的一句話。他認為,基因代表人的體質,不同體質會對藥物、治療方式等產生不同的反應,而隨著 2000 年人類基因體計畫 (human genome project) 將人類 DNA 全數解碼後,終於擁有可以量化「體質」的科學方法,根據基因的差異找出最合適的治療方案,進入精準醫療 (precision medicine) 的時代。基因線上很榮幸採訪當時參與人類基因體計畫的陳奕雄博士,分享他的參與經歷,還有基因科技帶來的希望與挑戰、對癌症分子分型的影響以及在臨床治療上的意義。

解開生命的藏寶圖

1985 年,美國能源部認為個人化醫療 (personalized medicine) 將是未來人類生命健康的關鍵,遂在 1990 年啟動人類基因體計畫,欲畫出完整的人類基因圖譜。由於該計畫需要基因定序領域的專家擔任顧問,許多人就推薦在 Genentech 上班的陳博士。陳博士回憶起第一次到國會擔任顧問的情景,說道:「我坐在第一排,看議員們吵吵鬧鬧,深怕這個計畫會吸走太多錢,影響其他研究計畫。沒想到科技進步神速,2000 年就解碼完成,成為劃時代的大事。」當時,台灣也要發展生技產業,陳博士就被延攬回台,募了一億美金,成立賽亞基因。他說:「我們在台灣設立一個研發中心,商業模式是銷售基因資訊,剛成立那年營收一、兩億美金,大藥廠都訂購資料庫。後來,資料庫採共享形式後,研發中心就在 2003 年結束。」

掌控基因,開啟未來更多可能性

陳博士提到,要解碼人類基因體,需要足夠的資料量,而人類基因體計畫的領導人、也是美國國家衛生研究院院長的法蘭西斯·柯林斯 (Francis S. Collins) 便提出要建立一百萬人的基因資料庫。2002 年陳博士返台後,也希望在台灣建立基因資料庫,預計在一年內至少募集十萬台灣人口的資料,現由中研院接手該計畫,即臺灣人體生物資料庫。儘管計畫執行過程面臨人權議題的挑戰,但陳博士認為:「台灣雖然土地面積小,但族群相當多元,尤其是代表華人的族群,等於覆蓋全球 22% 的人口,是地球上最有價值的基因資料庫。」

賣藥還要看 DNA? 癌症分子分型新趨勢

當問到為什麼人類基因解碼後,精準醫療的發展卻沒有想像中順利?陳博士指出,和臨床試驗的設計有關。人類基因解碼完成後,美國政府陸續推動不少大型相關計畫,主要針對癌症治療、祖源分析、疾病風險分析、藥物基因體學、精準醫療以及長壽等議題。然而,在過去藥物開發的模式為「一個蘿蔔一個坑 (One drug, one trial.)」,且因為新藥開發過程很燒錢、耗時長,所以藥廠都希望臨床試驗通過後盡快上市,若要求他們再針對基因型進行其他測試,藥廠多半意願不高。

他舉出美國的 NCI-MATCH (National Cancer Institute-Molecular Analysis for Therapy Choice) 計畫,旨在將癌症藥物的臨床試驗從「腫瘤所在器官」提升到「分子」的層次,實踐「精準醫療」的核心精神。該計畫分為籃子試驗 (basket trial) 和雨傘試驗 (umbrella trial)。籃子試驗,是以基因變異篩選入組病患,而非用癌症生長的組織、器官位置來看;雨傘試驗 (umbrella trial) 則是將某種癌症的各種腫瘤依其獨特的基因變異來分群,以評估各種基因型對不同標靶藥物的治療效果,即一種癌症會有好幾種不同藥物的臨床試驗。更進一步來說,過去癌症的分型是根據發現的位置,如胃癌、肺癌、肝癌,但仍有 75% 的患者治療無效。然而,若透過基因型來「對症下藥」,成功率可提升到約七、八成。所以陳博士強調,落實精準醫療其實要從臨床試驗的設計開始改變。再者,美國 FDA 也表示,未來臨床試驗不應該再分為三期,而應採用連續性的方式,讓一開始小規模試驗就累積的資訊可作延續使用,並在任一階段,若發現所收集的統計數據已有顯著 (significant) 結果,就可以審核通過 (approve),如此一來也能節省試驗成本。

乍聽之下,很吸引人,但藥廠在一開始並不認同。「十幾年前我參加國外研討會,遇到許多藥廠老闆,他們都不認同賣藥還要看 DNA,甚至連醫院的醫師也不熟悉,且牽涉到醫療體系原有的運作系統,使得精準醫療推行相當不易。」如今,美國 FDA 不僅已推動 NCI-MATCH 計畫,且有數十篇篇論文發表,知名藥廠如默沙東 (Merck & Co) 的 PD-1/PD-L1 抗體藥物 Keytruda,也是以生物標記 (biomarker) 來篩選入組病人。陳博士相信,未來在癌症分型上,將不再以發現癌症的部位作區分,而是以基因變異為主。此外,美國 FDA 於 2017 年 11月通過 Foundation Medicine 的伴隨式診診斷項目 FoundationOne CDx ,更顯示基因檢測對臨床醫療的重要性,該產品可檢驗 EGFR、ALK、BRAF、HER2、KRAS、NRAS、BRCA1/BRCA2 共 8 個基因位點,幫助 17 款藥物的用藥決策。到了2018 年, Roche 購併 Foundation Medicine,可見藥廠也開始有所轉變,從過去跟分子檢測公司互看不順眼到攜手打天下。在健保給付方面,美國的醫療保險 Medicare 在 2018 年三月開始,針對 FDA 核准之基因檢測也提供給付,更將基因定序臨床應用推向新的境界。

「癌症藥物為什麼昂貴,因為成功率低,」陳博士分享自己身邊的例子:「我弟弟三年前接受化療無效,歷經許多痛苦,所以我感同身受。而如何解決治療無效的問題,就是精準醫療的真諦!」他希望台灣在基因檢測的法規及保險也能互相配合,讓基因資訊變成用藥的重要參考,讓治療有跡可尋。

陳奕雄 博士小檔案

陳奕雄博士於1970年代在英國劍橋大學擔任弗雷德里克·桑格(Frederick Sanger)實驗室的博士後研究員,是基因工程學領域專家,亦最早執行DNA基因定序的科學家,並開發出自動化定序儀,讓人類基因體定序提早完工,被學術界尊稱為「基因定序之父」

賽亞基因攜手北京博奧 推精準醫療
台灣基因科技龍頭—賽亞基因科技,22日同中國領先的第三方獨立醫學檢驗機構—北京博奧檢驗所,在北京亦莊生物醫藥園舉辦的「中國國家基因檢測技術應用示範中心」啟動儀式上簽訂雙方合作協議。
此次簽約,賽亞基因與博奧將在海峽兩岸共同開發高階並具華人特色的個體化分子診斷市場。依據此次簽署的框架協議,博奧與賽亞計畫合資在台灣成立高端分子醫事檢驗所,賽亞則將透過博奧在中國的18家規模化分支機構展開相關商業化的基因檢測業務;雙方進一步規劃:以高新技術研發為原動力、以提供惠民之精準醫療為目標,針對「十三五規劃」中所列之重大疾病領域,以國際化實驗室標準全方位開發預警、預防及個體化診療方案。
博奧檢驗是博奧生物有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心(簡稱「博奧生物」)全資設立的獨立醫學檢驗機構。目前已在北京、成都和鄭州等地成立了檢測中心,還將在中國各地投資建設一批數量可觀的醫學檢驗所,形成以博奧生物全產業鏈為依託的規模化、連鎖化的發展模式。
博奧檢驗總裁張治位博士表示,希望透過兩岸首次的基因檢測項目合作,加速將前沿科研成果轉化並應用到檢驗醫學服務,打造「以診明療」和「以診促療」的轉化醫學應用服務之全國示範基地,為兩岸人民群眾健康保駕護航。
目前,賽亞基因透過併購、投資與策略聯盟,已經在台灣擁有八家檢驗所及自己的營銷部隊,預計第二季以前完成收購十家檢驗所。計畫透過普及化的醫療檢驗通路市場,累積、整合並提升相關基因體、蛋白質體、代謝體與NGS等技術平臺,為精準醫療與臨床大數據庫進一步開展。
賽亞基因董事長陳奕雄表示,長期以來,進口藥物的研發都是以歐美人種為主要研究族群,許多臨床評價指標與華人患者病情有別。遺傳、基因、地域、習慣等差異,也常導致西方上市的抗癌藥物研發技術不完全適應華人疾病。他希望透過這次合作,能落實賽亞始終堅持的藥物基因組學、精準醫療的新藥研發模式,以制定更安全、合理、有效、經濟的藥物治療方案,把握華人疾病的特點,為華人開發出更好的藥物。

賽亞基因精準醫療 致力預防、預測與治療
由人類基因組解碼首席科學家-陳奕雄博士率領的賽亞基因科技,以人類基因組為研發重點,致力於疾病與單一核甘酸多型性的相關研究,並從事藥物基因組學的研究與臨床應用開發。日前於2014年完成併購數家檢驗所,架構醫療通路達2,000家以上的診所及醫院。同時,賽亞為台灣唯一獲國際媒體BioSpectrum選入的亞洲十大影響力生命科學公司,是國際間矚目的個體化醫療研發基因科技公司。
賽亞基因針對精準醫學分別提供:各項基因檢測(精準預防)、CTC循環腫瘤細胞計量監測(精準預測),及適藥性檢測(精準治療)三大類服務。近年來,賽亞基因積極整併醫學檢驗市場,成功打造台灣最大醫檢集團。並與數家國際知名藥廠合作,提供特性化CRO服務,共同發展新藥開發、終端用藥的「伴隨式檢驗」領域。透過生技產業的水平及垂直整合,賽亞在實現個人化醫療的技術及通路實力,將提供顧客更完善的選擇。
賽亞發展精準醫療的三大方向,包含「精準預防」、「精準預測」、「精準治療」。精準預防:雖然癌症主要是由日常生活中基因損傷積累所導致的,但可遺傳性基因變異通常會增加患癌風險。賽亞提供癌症基因檢測服務,讓國人提早針對性預防癌症發生,使國人活得更加健康。精準預測:現代人工作繁忙壓力大,往往會遺漏身體發出的健康警訊,導致疾病的產生,甚至忽略轉移癌的發生。

賽亞併購點火 拚醫檢一哥
賽亞基因大革新,重回產業龍頭。賽亞董事長陳奕雄宣布,將啟動基因產業的水平、垂直整合,率先併購檢驗所以大舉擴充檢驗通路能量,並將結盟大型醫院,以切入高階與巡迴檢驗領域,最後擴大與國際前十大藥廠的合作,打造台灣最大醫學檢驗集團。
  賽亞成立於2001年,目前股本4.6億元,是國內老牌基因檢測公司,近期將募資近8億元,發行6萬張、每股13元增資,以啟動企業重整、產業合併。這也是賽亞成立以來,首度「再創業」。
  賽亞去年每股稅後賺2.37元,是連虧13年後首度賺錢,且一下子躍登產業獲利王、每股淨值大幅提升,由於交出漂亮的成績單,此次現增除了國家基金、大型基金、矽谷外資等法人爭相進駐,國內科技與生技大老紛紛以個人名義大舉認購。
  陳奕雄去年延攬景岳前副總經理謝春成擔任總座,並開始擘劃新版圖,謝春成上任後,開始幫賽亞「砍掉重練」,去年全年賺逾1億元,得到股東的肯定,今年會更好。
 下一步,謝春成說,賽亞要成為檢驗集團,首先進行技術水平整合。由於賽亞在台成立13年,內部技術必須革新,將併購擁有「次世代基因檢測技術」(NGS)的夥伴,接下學術標案、國家型研究案,近期可完成。
  再來,就是擴充國際大藥廠夥伴的數量,預計將從四家擴充到七家,衝刺「新藥開發」與「終端用藥」的「伴隨式檢驗」(Companion Test)領域,打入國際大廠成為核心夥伴,以提高公司價值。
 其次,則是要進行垂直整合,謝春成指出,公司已陸續整合五家國內檢驗所,近期將併購一家國內大型「病理檢驗所」,等到檢驗所團隊成軍,今年檢驗事業將從「月收入」轉型為「日進斗金」的型態。
 營運方面,賽亞將繼續與檢驗所結盟並與國內三到五家主要醫院合作,切入中、高階健檢;營運到一定規模後,可掌握上看4,000家藥局配送系統,則將一方面投入檢驗設備、耗材銷售,另一方面切入「客戶名單、檢測項目」資訊流整合商機。
 目前賽亞在檢驗業務年營收約2億元,謝春成說,第2季起將因規模提升而擴充一倍以上,下半年起營運目標值則是6億元;檢驗業務將從基因、生化、血液檢測全部包辦,而合作領域將納入「巡迴健檢隊」,吃下國內每年例行性的學生、勞工、企業健檢,該領域每年也將可貢獻公司約1億元營收。

賽亞攜手重量級藥廠 本業損益兩平
 明年補公發賽亞基因攜手某世界級藥廠,並於去年完成為期3年的合作簽約。總經理謝春成表示,公司深獲該知名藥廠肯定,未來還會續約,可望帶動營收力道轉強;而在未來的3~5年間,這項合作案將使公司立於不敗之地。至於原規劃於今年底辦理公開發行一事,則因基亞事件及相關政策轉變,決議延至明年6月,屆時將同步申請登錄興櫃,目前正由兆豐金證券輔導中。
賽亞基因設立於2001年,目前股本4.37億元,主要以人類基因組為研發重點,致力於單一核甘酸多型性(SNP)的研究,並積極開發相關臨床應用。目前賽亞的SNP擁有400萬筆基因資料,其中70萬筆為華人資料庫。賽亞透過整合資料庫中的基因資料,把「疾病」與「基因」連結在一起,可分析某特定疾病的源頭,找出該疾病主要來自於何種基因變異,經過大量資料的交互比對,成功建立龐大的資料庫,便能透過基因檢測的方式,得知某樣疾病的患發風險。
目前這項技術已大量應用在人體疾病的檢測上。謝春成解釋,有的肥胖患者經由飲食的控制,並且配合運動,體重卻還是減不下來,這很可能是基因作祟。大多帶有「AmFit1」基因變異的人,要配合減重處方才能達到瘦身效果;而帶有「AmFit2」基因變異的人,食用澱粉類食品較易肥胖。因此,透過基因檢測,得以瞭解本身的體質,再採用相關治療方針,藉由有效投藥以強化治療的效果。
賽亞除了提供減重相關的基因檢測外,還能檢測骨質疏鬆、急性心肌梗塞、高血壓、高血脂、腦中風、老年失智症、氣喘及遺傳性乳癌等病症的罹患風險。尤其公司切入美容及癌症的分析,患者先經過基因檢測,再以資料庫的數據比對檢測結果,最後才進行投藥治療;謝春成強調,未來採用這種治療方式的趨勢將會愈加明顯。
賽亞此次與大藥廠合作,擴大基因檢測的收入,此外也同步處置上海的老舊實驗室,形成今年1~8月獲利架構,至今本業方面已達到損益兩平目標,下一步則擬加速進行抗憂鬱藥物、B型肝炎、C型肝炎及糖尿病等亞洲易發疾病的藥物基因體學研發;另一方面也積極與國內生技業者或相關學術單位密切合作,聯手拓展基因檢測的應用,以台灣為根基、打入大中華市場。

賽亞要當亞洲基因先鋒
2000年人類基因解碼還是世界大事,國家的大事,到了今天,已經變成每個人,甚至是一個家庭的大事,因為它關係著基因與疾病間關聯性的解碼。
1997年2月,蘇格蘭的胚胎學家Ian Wilmut等人以成年母羊乳腺細胞複製出小羊桃莉,為生物學無性生殖的夢想,帶來莫大興奮。
2000年6月,由人類基因組計畫與美國賽雷拉(Celera)基因科技公司共同宣佈,人類基因圖譜草圖完成,舉世為之振奮,而那一組DNA雙螺旋,頓時也成為時尚潮流的符號。
基因圖譜開啟生命密碼
生物科學家窮畢生之力,每天埋首在實驗室裡,為的是要解開人類基因的密碼,當科學家把人類基因組合解讀完成,基因與疾病的關聯性不斷被研究發現與證實,也引發了生物醫學的變革。時至今日,藉由人類基因資料庫的建立,更可以達到預防醫學的境界,也就是說,藉由個人基因的解碼,成為找到疾病解藥的最短途徑。

「也許哪一天,人類基因解碼,還可藉此尋根,你的老祖宗,也許就是孔孟先師,或是成吉思汗,而賽亞搞不好也可以推出基因算命服務呢!」國內最大生技龍頭的賽亞基因科技公司董事長林錦花充滿樂觀地表示。
賽亞是台灣第一家以基因體研究為營運主軸的生技公司,致力疾病與單一核甘酸多型性(Single Nucleotide Polymorphism,SNP)的關聯研究,目前已完成多項藥物療效與基因關聯性分析偵測產品,及疾病基因功能研究成果,是國際間矚目的「個體化」醫療研發基因科技公司。
7年有成 全靠鐵三角
因為表現卓著,更獲選美國Time Magazine(時代雜誌)2008年10大創新之首,為台灣唯一獲國際媒體選入亞洲10大影響力生命科學公司,讓2001年3月在台成立,燒錢燒了7年,好不容易損益兩平的董事長林錦花,肩上的擔子輕鬆不少。
她笑著說,「賽亞能有今日的成就,全靠我背後的2個男人。」這2個男人是一對兄弟,哥哥是台灣工業總會理事長暨和桐集團董事長陳武雄,也是林錦花的夫婿,弟弟是參與並帶領美國賽雷拉(Celera)基因科技公司完成「人類基因圖譜草圖」的華裔首席總科學家陳奕雄,還被國際業界封為「基因定序之父」,目前為賽亞基因科技總經理,哥哥主外,弟弟主內,兩人的角色互補得恰到好處。
陳武雄、林錦花及陳奕雄3人,則形成賽亞的鐵三角。陳武雄是推動台灣石化業發展的先鋒,其一手創辦的和桐化學公司,事業觸角遍及海峽兩岸,除擔任過台灣區石化公會理事長外,現在並擔任台灣工業總會理事長。

公司簡介
賽亞基因科技公司以人類基因組為研發重點, 致力疾病與單一核甘酸多型性(Single Nucleotide Polymorphism,SNP)的關聯研究, 從事藥物基因組學(Pharmacogenomics)研究與臨床應用開發,目前已完成多項藥物療效與基因關聯性分析檢測產品 及疾病基因功能研究成果,是國際間矚目的個體化醫療研發基因科技公司。賽亞基因公司簡介, 並發表於專業期刊Pharmacogenomics, June 2007, Vol. 8, No. 6, Pages 669-673 。 同時,為台灣唯一獲國際媒體選入亞洲十大影響力生命科學公司。
賽亞基因成立於2001年3月,同時擁有台北、上海(基康) 兩座國際標準認證實驗室, 與亞洲各大研究中心與醫療單位建立了密切合作網絡,累積豐富的亞洲基因體研發資源, 不僅整合完成尖端的基因體研究核心技術平台,並建立了藥物開發不同階段的完整藥物基因組臨床研究服務經驗, 目前是歐美生技公司與跨國大藥廠亞洲區域藥物基因體研發合作首選伙伴。

 
公司基本資料
 統一編號53201266
 公司狀況核准設立   
 公司名稱賽亞基因科技股份有限公司  
 資本總額(元)600,000,000
 實收資本額(元)437,379,630
 代表人姓名陳奕雄
 公司所在地新北市五股區興珍里中興路1段6號7樓    
 登記機關新北市政府
 核准設立日期099年12月29日
 最後核准變更日期103年07月24日
 所營事業資料

 

F401010  國際貿易業
F601010  智慧財產權業
IG01010  生物技術服務業
IZ99990  其他工商服務業
CF01011  醫療器材製造業
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
 

 

 

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