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順藥與金樺合併 打造全台首家藥物開發公司
內容目錄
為加速搶攻國際生物藥品的龐大商機,晟德大藥廠股份有限公司( 4123)轉投資之順天醫藥生技 (6535) 與金樺生醫(6521),以「整合團隊資源」、「強化產品組合」及「加速藥物開發」3大核心目標為基礎,今日分別召開董事會並決議宣佈合併案,期待藉由強強聯手,共同成就台灣第一家世界級的專業藥物開發公司。
順藥將成為合併後存續公司,金樺為消滅公司,合併後名稱為「順天醫藥生技股份有限公司」。本合併案雙方議定換股比率為每1股金樺普通股換取順藥0.775股普通股),順藥將一次發行新股予金樺之股東,合併後順藥之實收資本額約為11.6億元。此議案將在兩家公司於7月27日召開的股東臨時會中討論通過,並經主管機關核准後確定,合併基準日暫定為10月31日。
順天醫藥生技股份有限公司總經理黃文英表示:「繼順藥新藥長效止痛針劑納疼解去年3月取得TFDA藥證,急性缺血性腦中風新藥LT3001去年6月獲得美國FDA核准啟動人體第一期臨床試驗,再再顯示順藥為一家極具專業且滿載研發動能之新藥開發公司。藉由與金樺合併,除可有效整合研發及營運所需的核心能力外,更有助於公司加速跨足生物藥開發領域並擴展疾病類別,完善並強化產品組合,成為全球備受矚目的專業藥物開發公司。」
金樺生物醫學股份有限公司董事長陳佩君表示:「金樺具備生物藥藥物設計、細胞株製備及產程開發等生物藥開發之上游關鍵技術,並自行成功開發ECC01雙效融合蛋白之癌症生物新藥平台。我們的生物新藥研發技術深獲國際生技公司肯定,吸引日本專精奈米微胞技術之著名生技公司NanoCarrier的入股,共同開發新一代的生物藥複合微胞新藥。面對台灣新藥研發公司多半面臨資源碎片化的難題,金樺將與順藥強強聯手,透過彼此專業知識與能力的互補互利、極大化資源綜效,加速推動多元藥物研發進程,齊力搶攻國際市場!」
順藥及金樺兩家藥物研發公司在「小分子化學合成及製程研究」及「生物藥細胞株與製程開發」上各自佔有一席之地,透過順藥包含法規、臨床、業務開發及專案管理等一系列完整的藥品開發知識與能力,加上金樺深耕於生物藥及癌症藥物的多年經驗與專業團隊,將快速提高合併公司之研發與營運能量、豐富產品組合、強化企業長期競爭力並可望吸引更多資本與項目挹注。
順藥與金樺合併效益如下:增加疾病類別、完善研發產品組合:借重金樺在生物藥與癌症藥物開發的經驗與技術,順藥將可快速跨足生物藥開發,提升在生物候選藥物篩選、驗證與開發的速度;此外,更可擴充多元疾病類別,使藥品開發產品線更加完善,也可藉此分散研發與財務上的風險。
強化雙方研發及營運所需核心能力:加乘順藥及金樺各自在小分子與大分子藥品開發的專業強項及能力,將可加速推動包含臨床前研究、法規、臨床等藥品開發進程,例如金樺可透過順藥在臨床前及臨床實驗、法規與專案管理以及對外授權等實務經驗,加速其現有生物新藥之發展進程。(林巧雁/台北報導)
順藥金樺合併效益現,ECC01成為首個海外授權生物藥
順藥(6535)董事會通過順藥與日本企業LTJ, Inc公司(LTJ)簽訂「資產取得」合約。依合約規定,LTJ公司完成募集資金美元500萬元後,順藥與金樺開發的雙效融合蛋白新藥ECC01專案(不包含ECC01平台)的智財與全球開發權利,讓與LTJ公司並由該公司負責ECC01臨床前及臨床開發計畫,而順藥取得LTJ公司42.86%股權。
順藥指出,此授權案成為順藥與金樺生醫合併後第一個海外授權的生物藥,不僅結合雙方優勢加速產品開發進度,更有效平衡風險及累積相關經驗值,有利於公司在後續品項開發上的策略調整。未來,結合金樺雙效融合蛋白研發平台及順藥新藥研發專案管理強項,可望持續發展出更多符合市場需求的蛋白質藥物。
LTJ公司是由日本的LibraMedicina(LMED)、Japan Strategic Capital(JSC)與Innovation Factory(IF)等日本知名企業共同成立的合資公司。在取得ECC01的開發權利之後,LTJ將負責ECC01後續的臨床前及臨床試驗開發,以在美國申請IND為目標,進軍全球龐大的抗癌藥物市場。在開發到一定階段後,LTJ將在適當時機將ECC01對外授權,持有LTJ股份的順藥將可分享持股衍生的各種利益。
順藥營運長陳佩君博士表示,金樺自2014年起,即致力建立一雙效融合蛋白新藥的開發平台。此平台開發的雙效融合蛋白,在一頭可辨識腫瘤標記,另一頭則具有酵素活性,能在癌症患處產生高濃度的細胞毒素,殺死癌細胞,治療癌症。ECC01是這個平台的第一個新藥產品。
陳佩君說明,雙效融合蛋白的設計,可大幅提高傳統化療藥物的療效,也可以降低化療的副作用,提高安全性。目前ECC01已經在胰臟癌、頭頸癌與上皮細胞癌等多種動物模型中,顯現出非常顯著的癌細胞抑制效果。在靈長類動物的試驗中,也已經驗證其初步的安全性。由具有優異開發經驗的LTJ團隊接手後,可望為全球的癌症病患,提供更理想的用藥選擇。
陳佩君進一步指出,透過此雙效融合蛋白的平台技術,順藥將設計出一系列可辨識不同腫瘤標記的蛋白新藥。透過ECC01成功授權所累積的經驗,順藥研發團隊將可針對不同癌症的腫瘤標記,以更高的效率開發出多個雙效融合蛋白藥物,吸引國際授權伙伴合作開發,充實順藥在癌症領域的產品線,深化順藥在癌症領域的新藥佈局。
醫藥 順藥金樺31日合併
順天醫藥與金樺生醫合併案,近期已獲得金管會證期局核准,合併基準日訂於本(10)月31日。換股比例為金樺1股換順藥0.775股。合併後實收資本額約11.6億元。順藥表示,此一合併案將為順藥拓展新蛋白藥物產品線,讓順藥延伸至生物新藥領域,並發揮大小分子藥物開發營運綜效,邁向全方位的新藥研發公司。順藥目前旗下產品為長效止痛劑納疼解,以及治療急性缺血性腦中風新成分新藥LT3001,長效止痛劑已經取得台灣食品藥物管理局(TFDA)藥證,急性缺血性腦中風新藥目前正在美國進行第一期臨床實驗。
3月17日金樺生醫 舉辦興櫃前說明會
金樺生物醫學股份有限公司(6521)將明(17)日於元富證券11樓舉辦興櫃前營運說明會。金樺生醫擁有獨特的細胞株開發工程,為蛋白質及單株抗體藥物開發的公司,專精於生物藥之品質與產量的優化、生產細胞株與菌株的製備,及製程與分析方法的開發。
主要大股東為晟德大藥廠持有37.78%,玉晟生技投資持有15.36%,為晟德集團中專精於生物藥開發公司。
金樺生醫之營收已由2012年的365萬元,於2013年達到2,027萬元,2014年更倍增至4,545萬元水準,營收的大幅成長更為金樺生醫帶來獲利,2014年EPS 0.16元,為少數生物藥開發階段即已獲利之技術服務及研發公司,顯示該公司營運已進入穩定獲利階段。
金樺生醫利用自身平台提供生物藥技術服務開發能力,透過基因工程修飾其序列,提升藥物的親和力、專一性、半衰期及活性;再設計出具商業價值的藥物標的(Drug Candidates)後,透過金樺生醫的細胞株製備平台,篩選出產量最高及品質最佳的生產細胞株,而後完成5公升產程開發及純化分析後交予客戶,此一商業模式之成功亦為台灣生技界之獨特亮點。
金樺3月18日登錄興櫃 券商認購價每股42元
生物藥開發公司金樺生物(6521)預計於3月18日登錄興櫃交易,推薦證券商包括元富證券、群益金鼎證券及富邦證券,認購價每股為42元,若以該公司2014年每股淨值7.96元計算,股價淨值比約5.28倍。
金樺成立於2003年12月,目前實收股本1.89億元,董事長由前東洋(4105)總裁林榮錦擔任,前兩大法人股東依序為晟德大藥廠(4123)及玉晟生技投資,分別持股37.78%及15.36%,主要從事生物藥物的開發,專精於生物藥上游開發技術,建立了一系列的生技產品線,並以接受國內外藥廠委託生物藥開發為主要獲利模式。
金樺擁有CHO-S、CHO-DG44、Sp2/0、HEK等多項細胞株技術平台,其核心技術涵蓋生物藥開發上游所需的能力,包括蛋白質藥物的設計、單株抗體基因工程的設計、生產細胞株的製備、前期產程開發及產品品質的驗證等,是全台首家以細胞株為技術核心的生物藥開發公司。
金樺的經營策略鎖定四大方向,包括(1)單株抗體與蛋白質的基因工程技術服務、(2)單株抗體細胞株產品線、(3)困難蛋白質相似藥物開發及(4)生物新藥開發。其中前兩大方向主要以提供技術服務及販售細胞株的方式,帶來穩定的現金流,客戶多為歐美及日本的國際大藥廠及生技公司。
金樺2013年營收2,026萬元,稅前淨損916萬元,每股稅後虧損0.95元,但由於接受日本藥廠委託,雙方合作新藥開發,相關收入到2014年才認列,公司順利轉虧為盈。金樺2014年營收4,544萬元,稅前淨利142萬元,EPS 0.16元,未來將以合作開發多個專案或大型專案為目標,持續擴大營收挹注。
公司簡介
金樺生物醫學股份有限公司 (TPG Biologics, Inc.) 成立於西元2007年7月,設立於台北市南港生物科技園區,為台灣第一家以細胞株為技術核心之生物藥開發公司。
金樺生醫是以開發生技藥物為目標、以創新研發為企業精神的生技公司;不僅要以專業的技術與產品,提供更新更好的生技藥品以嘉惠人們的健康,也希望可以引領台灣生技產業的進步,讓台灣的生技業站上世界的舞台。
金樺生醫四大經營策略
1. 單株抗體與蛋白質之基因工程技術服務
2. 單株抗體細胞株產品線
3. 困難蛋白質相似藥物開發
4. 新藥開發
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