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雅祥生醫研發大突破 新藥可治療手術引起的降血糖風險
2021-03-12 12:09經濟日報 記者謝柏宏／即時報導
興櫃股雅祥（6652）研發大突破，公司治療脊髓損傷的新藥 ES135，最近新發現可應用治療手術引發的降血糖症狀，將成為為全球首發新藥，目標今年下半年啟動人體臨床試驗，可搶攻全球百億美元糖尿病患市場商機。
雅祥生醫今（12）日在興櫃市場盤中上漲2.6元，最高來到27.45元。
雅祥生醫董事長張鴻仁表示，雅祥創立前期階段，與台北榮總神經再生中心合作發展一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子（rhFGF1），可以促進神經細胞生長進而應用於修復神經功能之醫療用途，已取得多國專利權，其中應用於脊髓損傷的部份已在台灣進入臨床三期試驗。
雅祥另一項三合一複方助眠藥SM-1，由中研院院士陳良博開發，SM-1包含了三種具有助眠功效的市售藥物，透過劑型的設計，可使三種助眠成分於不同時點發揮功效，讓需求者睡眠品質非常好，目前SM-1的劑型設計已申請多國專利，目前在美國完成一個三期臨床試驗，已有多國際藥廠正在洽談授權。
張鴻仁指出，現在雅祥生醫正在開發第三項治療項目，從腦部中樞神經中發現可控制血糖的機制，現在透過ES135來開發可抑制血糖的注射針劑，目前動物試驗已有初步成果，正計畫向食品藥物管理署（TFDA）申請人體一／二期臨床試驗，目標今年內能正式啟動臨床。
針對ES135在降血糖功能上的市場潛力，雅祥生醫總經理黃金鼎表示，全世界糖尿病用藥非常多種，公司經過評估後，選擇外科手術引發的降血糖症狀來開發藥物。全世界每年進行的外科手術超過3億台，粗估有5%的患者會因為進行手術而出現血糖飆高的問題；另以預防的思維來看，一年3億台的外科手術中，估計會有1億台的外科手術會用到這項藥物。
黃金鼎說明，目前外科醫師面對患者手術中出現血糖飆高問題，都是透過胰島素注射來控制，以胰島素市售單價185美元來估計，樂觀預期ES135在外科手術引發降血糖的市場商機可達到185億美元。
依照雅祥生醫規畫，ES135在外科手術引發降血糖的臨床試驗，將先選定心臟手術與腸胃手術兩種各做40人，這項外科手術用藥的臨床試驗時間可以很短，觀察期只要一星期，公司期待兩年內完成臨床試驗取得藥證，除了可搶攻國內一年新台幣20億元的市場商機，也將透過授權進軍國際市場。
雅祥生醫29日登錄興櫃 參考價32元
雅祥生技醫藥專注於治療脊髓及周邊神經損傷以及改善睡眠障礙助眠藥物研發，預計29日登錄興櫃，每股參考價新台幣32元。
雅祥生醫設立於民國94年3月16日，主要股東為華碩共同創辦人徐世昌，董事長為張鴻仁，總經理為前成大醫學院副院長黃金鼎，主要從事脊髓損傷適應症及三合一複方助眠藥新藥研發，實收資本額為新台幣12.5億元，主辦券商為元大證券。
雅祥生醫表示，新藥ES135為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子（rhFGF1），是具有135個胺基酸的改質(月太)，可以應用於神經修復，臨床三期試驗獲TFDA同意後已於今年3月開始收案。
三合一複方助眠藥新藥研發，8月已在美國完成於睡眠中心進行的小規模三期臨床試驗
雅祥生醫與子公司旭博生技醫藥股份有限公司簡易合併案
日 期：2018年09月19日
公司名稱：雅祥生醫 (6652)
主 旨：雅祥生醫與子公司旭博生技醫藥股份有限公司簡易合併案
發言人：張婉雅
說 明：
1.併購種類(如合併、分割、收購或股份受讓):
合併
2.事實發生日:107/9/19
3.參與併購公司名稱(如合併另一方公司、分割新設公司、收購或受讓股份標的公司之
名稱:
雅祥生技醫藥股份有限公司(存續公司)
旭博生技醫藥股份有限公司(消滅公司)
4.交易相對人(如合併另一方公司、分割讓與他公司、收購或受讓股份之交易對象):
旭博生技醫藥股份有限公司
5.交易相對人為關係人:是
6.交易相對人與公司之關係(本公司轉投資持股達XX%之被投資公司)，並說明選定
收購、受讓他公司股份之對象為關係企業或關係人之原因及是否不影響股東權益:
1.旭博生技醫藥股份有限公司為本公司100％轉投資之子公司。
2.依企業併購法第十九條之規定進行簡易合併,並不影響股東權益。
7.併購目的:
簡化組織架構，整合集團資源，節省人力，降低營運成本，並發揮集團綜效。
8.併購後預計產生之效益:
節省管理及營運費用。
9.併購對每股淨值及每股盈餘之影響:
無
10.換股比例及其計算依據:
旭博生技醫藥股份有限公司為本公司100％轉投資之子公司,無換股比例之適用。
11.預定完成日程:
合併基準日預訂為107年11月1日
12.既存或新設公司承受消滅(或分割)公司權利義務相關事項(註一):
自合併基準日起，旭博生技醫藥股份有限公司(消滅公司)之所有資產、負債及一切
權利義務，均由本公司依法承受。
13.參與合併公司之基本資料(註二):
雅祥生技醫藥股份有限公司(存續公司)
設立日期：94/3/16
實收資本額：1,250,000,000元
所營業務之主要內容：
A. ES135蛋白質藥物，主要應用於神經修復之醫療用途。
B. SM-1小分子複方藥物，為一種三合一複方助眠藥。
旭博生技醫藥股份有限公司(消滅公司)
設立日期：106/3/2
實收資本額：61,620,000元
所營業務之主要內容：化學原料批發業、化學原料零售業、其他顧問服務業，
除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務。
14.分割之相關事項(含預定讓與既存公司或新設公司之營業、資產之評價價值；被
分割公司或其股東所取得股份之總數、種類及數量；被分割公司資本減少時，其資
本減少有關事項)(註：若非分割公告時，則不適用):
不適用
15.併購股份未來移轉之條件及限制:
不適用
16.其他重要約定事項:
無
17.本次交易，董事有無異議:否
18.其他敘明事項:
無
註一、既存或新設公司承受消滅公司權利義務相關事項，包括庫藏股及已發行具有股權性質有
價證券之處理原則。
註二：參與合併公司之基本資料包括公司名稱及所營業務
之主要內容。
華碩創辦人徐世昌首投生技案 雅祥將登興櫃
華碩共同創辦人徐世昌投資的雅祥生醫（6652）於8月29日登錄興櫃，這是徐世昌投資的生技首案，首要專注於治療脊髓及週邊神經損傷，以及改善睡眠障礙之助眠藥物研發，在成為生技新兵後，預期將引起新一波生技投資話題。
雅祥生醫2005年，主要從事脊髓損傷適應症及三合一複方助眠藥之新藥研發，實收資本額為12.5億元，認購價格每股32元。
雅祥生醫主要大股東為華碩共同創辦人徐世昌，在上騰生技董事長張鴻仁及成大醫學院前副院長黃金鼎領軍之專業新藥研發團隊，由多位具有新藥開發經驗，並擁有許多學經歷豐富的生技醫藥專家組成。
雅祥生醫在脊髓損傷適應症與神經修復治療市場中，擁有極具治療潛力、全球新藥競爭少及市場規模大的開發產品，並已取得多項國內外專利。
據悉，急性脊髓損傷目前全世界仍然沒有被核准的上市藥物，現階段治療方式除了初期手術處理傷處及穩定生命跡象之外，只能藉由復健有限度地恢復感覺與運動功能，並沒有其他有效處理可以促進神經修復和再生，近年來脊髓損傷病人的需求已經漸漸被重視。目前正在積極研究中的治療方式包括電刺激、神經移植、各種細胞治療等。
雅祥生醫新藥ES135為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子(rhFGF1)，是具有135個胺基酸的改質肽，可以促進神經細胞生長進而應用於神經修復之醫療用途，臨床三期試驗獲TFDA同意後已於今年開始收案，預期上市後能逐漸取代目前的治療方式，具有極大的市場需求及潛力。此外，未來雅祥生醫將積極擴展ES135應用在新適應症及新劑型的開發，並經由專利佈局策略，進一步延伸整體產品生命週期。
另一個產品，新藥SM-1是一種三合一複方助眠藥，是針對助眠藥物的緩釋劑型方法及時效藥理學平台開發，透過劑型之設計可使三種助眠藥物於不同時點發揮功效，預期將同時解決入睡困難型、續睡困難型及過早清醒型等各類睡眠障礙患者之症狀，可確保使用者較長之睡眠時間、較佳之睡眠品質、適用於多種患者，且相較現有之競爭藥物具副作用較低之優勢，目前已在美國完成ㄧ個於睡眠中心進行之小規模三期臨床試驗。
雅祥生醫登興櫃
華碩共同創辦人徐世昌投資的雅祥生醫（6652）今（29）日以每股32元登錄興櫃，這是徐世昌投資的生技首案，首要專注於治療脊髓及周邊神經損傷，以及改善睡眠障礙之助眠藥物研發，預期將引起新一波生技投資話題。
雅祥生醫設立於2005年，主要從事脊髓損傷適應症及三合一複方助眠藥之新藥研發，實收資本額為12.5億元，認購價格每股32元。
雅祥生醫主要股東為徐世昌，上騰生技董事長張鴻仁及前成大醫學院副院長黃金鼎領軍下，由多位具有新藥開發經驗，並擁有許多學經歷豐富的生技醫藥專家組成。
雅祥生醫在脊髓損傷適應症與神經修復治療市場中，擁有極具治療潛力、全球新藥競爭少及市場規模大的開發產品，並已取得多項國內外專利。
據悉，急性脊髓損傷目前全世界仍然沒有被核准的上市藥物，現階段治療方式除了初期手術處理傷處及穩定生命跡象之外，只能藉由復健有限度地恢復感覺與運動功能，並沒有其他有效處理可以促進神經修復和再生，近年來脊髓損傷病人的需求已經漸漸被重視。目前正在積極研究中的治療方式包括電刺激、神經移植、各種細胞治療等。
雅祥生醫新藥ES135為一種重組人類酸性纖維母細胞生長因子（rhFGF1），是具有135個胺基酸的改質肽，可以促進神經細胞生長進而應用於神經修復之醫療用途，臨床三期試驗獲TFDA同意後已於今年開始收案，預期上市後能逐漸取代目前的治療方式，具有極大的市場需求及潛力。此外，未來雅祥生醫將積極擴展ES135應用在新適應症及新劑型的開發，並經由專利布局策略，進一步延伸整體產品生命周期。
另一個產品，新藥SM-1是一種三合一複方助眠藥，是針對助眠藥物的緩釋劑型方法及時效藥理學平台開發，透過劑型之設計可使三種助眠藥物於不同時點發揮功效，預期將同時解決入睡困難型、續睡困難型及過早清醒型等各類睡眠障礙患者之症狀，可確保使用者較長睡眠時間、較佳睡眠品質。
雅祥研發脊椎新藥 報佳音
華碩共同創辦人徐世昌投資的生技公司雅祥，旗下開發的神經纖維母細胞生長因子新藥ES135已經進入臨床三期，並在台收入第一案，預期三期將收案百人，三年內完成，拚首個脊椎損傷治療、神經修復新藥上市。
雅祥生醫董事長張鴻仁表示，該公司預期8月底登錄興櫃，也將規劃在台上櫃，以募集未來產品開發資金，據悉，近一期募資案每股32元，預期興櫃參考價格將高於此數字。
雅祥成立於2005年，目前資本額約12.5億元，大股東為徐世昌及其家族，持有逾六成股權，是雅祥最早的天使投資者，而雅祥的ES135主要技術發明人為榮總神經外科權威鄭宏志醫師，產品專利將達到2029年。
在臨床規劃方面，ES135採取雙盲試驗，主要在台灣的北榮、高榮、亞東三家醫院進行，預期試驗組與對照組將各收取50位患者，篩選對象為最嚴重的脊椎損傷者，在進行特定開刀手術後，對患部打入ES135凝膠產品，療程需打三針，完成後至少觀察半年，以蒐集臨床數據。
張鴻仁表示，雅祥的ES135是一種蛋白質藥物，適應症是嚴重的脊椎損傷，但必須配合鄭宏志醫師所發明的特殊開刀方法，再加上藥品，才是一套完整的療程，是屬於結合藥物與醫療技術的特殊產品。
據悉，ES135早在1998年已經完成一期試驗，當時產品是以醫院的標準實驗室產出，後在當時的衛生署要求下，2006年完成建構GMP廠後，才開始進行二期臨床試驗，由於二期數據不錯，近期正式進入三期試驗並開始收案。
ES135是鄭宏志醫師於90年代負笈瑞典卡羅琳斯卡（Karolinska Institutet）醫學院時，開發的開刀技術所結合的神經修復新藥，張鴻仁指出，當時鄭醫師在動物試驗時發現數據極佳，並發表論文在全球權威科學期刊，造成轟動。
至於「ES135」的命名，與其產品本身成分有關，雅祥總經理黃金鼎指出，人體內的纖維母細胞生長因子有多種，而首個被發現生長因子的FGF1，內涵135個氨基酸，ES135以此為基礎開發新藥，並據以命名。
ES135是將FGF1剪掉前面20個氨基酸，再加上一個新的氨基酸，所發展而成，未來除了脊椎損傷，也可能朝向「肌肉萎縮」適應症發展。
雅祥生醫四大靈魂人物 個個有來頭
雅祥生醫沉潛逾十年，該公司成立迄今有四大靈魂人物，包括創辦人鄭宏志、大股東徐世昌、董事長張鴻仁、總經理黃金鼎，在此四傑的同心協力下，雅祥未來的發展，值得期待。
雅祥是徐世昌跨入生醫領域踏腳石，據悉，近十年華碩共同創辦人徐世昌，在投資首個生醫案雅祥後，逐漸對生醫領域開啟興趣，其後，陸續以天使投資人的身分，支持多個新創生醫案源，鼓勵不少年輕的創業家。
鄭宏志90年代末期投入脊椎損傷的手術與藥物治療試驗，歷經困難終於完成一期試驗，2006年又向親友集資，投入GMP先導工廠建構，就在2008年銀彈耗盡之際天使降臨。鄭宏志與徐世昌算是舊識，徐認為這是救人的事，因此大方伸出援手，也讓ES135完成臨床二期。
此間，原任當時健保局總經理的張鴻仁屆齡退休、轉戰民間，2004年榮總拜託張鴻仁協助法規溝通與協調，多年後，張鴻仁出任雅祥董事長，並找來他的老朋友、台灣藥物動力學權威黃金鼎擔任總經理。
黃金鼎擔任藥學領域教授35年，在台大藥學系任職兩年後轉赴成大協助建構醫學院，並在成大藥學系任教33年，去年退休後受邀赴雅祥擔任總座。據悉，台灣藥物動力學的規範主要由黃主導完成，擔任藥物審評工作已久，過眼藥物無數，經驗豐富。
公司簡介
雅祥生醫秉持永續經營之理念，以創新精神持續投入開發能滿足醫療迫切需求的藥物，以期能帶給患者治癒希望，並降低社會照顧成本與醫療負擔以貢獻企業責任，也為股東及員工創造更大的收益價值與人生願景。
公司基本資料
| 統一編號 | 27570215 |
| 公司狀況 | 核准設立 |
| 股權狀況 | 僑外資 |
| 公司名稱 | 雅祥生技醫藥股份有限公司 (出進口廠商英文名稱：EUSOL BIOTECH CO., LTD.) |
| 章程所訂外文公司名稱 | EUSOL BIOTECH CO., LTD. |
| 資本總額(元) | 1,500,000,000 |
| 實收資本額(元) | 1,370,000,000 |
| 每股金額(元) | 10 |
| 已發行股份總數(股) | 137,000,000 |
| 代表人姓名 | 張鴻仁 |
| 公司所在地 | 臺北市松山區民生東路3段135號6樓 |
| 登記機關 | 經濟部商業司 |
| 核准設立日期 | 094年03月16日 |
| 最後核准變更日期 | 110年04月16日 |
| 複數表決權特別股 | 無 |
| 對於特定事項具否決權特別股 | 無 |
| 特別股股東被選為董事、監察人之禁止或限制或當選一定名額之權利 無 | |
| 所營事業資料 | C801030 精密化學材料製造業 C802100 化粧品製造業 F102170 食品什貨批發業 F107200 化學原料批發業 F108040 化粧品批發業 F207200 化學原料零售業 F401010 國際貿易業 I199990 其他顧問服務業 IC01010 藥品檢驗業 IG01010 生物技術服務業 C802041 西藥製造業 F108021 西藥批發業 F208021 西藥零售業 ZZ99999 除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務 |
董監事持股
| 序號 | 職稱 | 姓名 | 所代表法人 | 持有股份數(股) |
|---|---|---|---|---|
| 0001 | 董事長 | 張鴻仁 | 3,200,000 | |
| 0002 | 董事 | 徐世昌 | 32,499,271 | |
| 0003 | 董事 | 黃金鼎 | 0 | |
| 0004 | 董事 | 張婉雅 | 泓偉投資股份有限公司 | 2,000,000 |
| 0005 | 獨立董事 | 黃文鴻 | 0 | |
| 0006 | 獨立董事 | 李宏謨 | 0 | |
| 0007 | 獨立董事 | 楊宗仁 | 0 | |
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